Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy poznawcze u weteranów z niewydolnością serca

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Upośledzenie funkcji poznawczych jako ryzyko cyklu przyjęć i ponownych przyjęć obserwowane u weteranów z niewydolnością serca: zamykanie luki w przestrzeganiu zaleceń

Oceniliśmy częstość występowania problemów poznawczych/pamięci u weteranów z niewydolnością serca i oceniliśmy ich związek z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest kosztowną, przewlekłą i złożoną chorobą, która wpływa na jakość życia, zachorowalność i śmiertelność weteranów. W populacji VA nawet 20% chorych jest ponownie hospitalizowanych z powodu HF w ciągu 30 dni. Wiadomo, że nieprzestrzeganie przepisanych leków i schematów samoopieki u pacjentów z HF prowadzi do zwiększonej zachorowalności, w tym do ponownych hospitalizacji. Wykazano, że upośledzenie funkcji poznawczych (CI) przewiduje nieprzestrzeganie zaleceń u osób starszych bez HF, jednak powiązania tego nie badano w populacjach z HF. Wiadomo, że w populacji nieweteranów pacjenci z HF mają zwiększoną częstość występowania upośledzenia funkcji poznawczych (CI), jednak żadne istniejące badanie nie określiło zakresu i rodzaju CI u weteranów z HF.

To badanie pilotażowe zostało zaprojektowane jako opisowe badanie przekrojowe jako wysiłek przedwdrożeniowy z następującymi celami: (1) określenie częstości występowania CI u weteranów z HF z dowolnej przyczyny w warunkach ambulatoryjnych; (2) opisz ilościowo zakres CI w tej populacji; (3) jakościowo opisują domeny neuropsychologiczne, na które wpływa CI; (4) ocenić związek CI z przestrzeganiem zaleceń lekarskich i innymi zmiennymi klinicznymi.

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci ambulatoryjni w naszej klinice VA HF, którzy wyrazili zgodę, przeszli prosty test przesiewowy w kierunku CI (egzamin stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis). Zmienne demograficzne i kliniczne zostały zebrane na podstawie wywiadów z pacjentami i przeglądów wykresów i obejmowały Geriatryczną Skalę Depresji oraz kwestionariusze dotyczące zachowań związanych z przyjmowaniem leków. Wszystkich pacjentów zaproszono ponownie na 30-dniowe bezpośrednie liczenie wszystkich rutynowo przepisywanych leków. Osoby, które uzyskały wynik pozytywny na obecność CI, zostały ponownie zaproszone na zmodyfikowaną baterię testów neuropsychologicznych w celu określenia dotkniętych obszarów poznawczych. Pacjenci będą również obserwowani po 12-miesięcznym okresie badania w celu zebrania danych na temat ponownych przyjęć do szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

weteranów przyjętych do poradni leczenia niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem klinicznej niewydolności serca
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi uczestniczyć w testach funkcji poznawczych
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Udokumentowana demencja wymagająca opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niewydolność serca
populacji weteranów z udokumentowaną niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki SLUMS
Ramy czasowe: zbiór bazowy
Egzamin SLUMS (Saint Louis University Mental Status) to zwalidowany test przesiewowy w kierunku zaburzeń poznawczych (CI) składający się z 30-punktowej skali wywiadu. SLUMS uznaje się za pozytywny dla łagodnego CI, jeśli wynik wynosi <27 u osoby z maturą lub <25 u osoby, która nie ukończyła szkoły średniej. Badanie przesiewowe SLUMS uznaje się za pozytywne w przypadku ciężkiego upośledzenia zgodnego z demencją, jeśli wynik wynosi <21 dla osób z dyplomem ukończenia szkoły średniej i <20 dla osób, które nie ukończyły szkoły średniej.
zbiór bazowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 30 dni
Aby uchwycić zarówno wyprzedzanie, jak i przyjmowanie leków, dla każdego leku określono „deltę”, obliczając bezwzględną różnicę między liczbą pigułek przyjętych a liczbą przepisanych w okresie 30 dni. Wartości delta dla każdego leku zsumowano dla każdego indywidualnego pacjenta, podzielono przez całkowitą liczbę przepisanych tabletek, odjęto od 1 i ostatecznie pomnożono przez 100, aby uzyskać wynik przestrzegania zaleceń wyrażony w procentach.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helme Silvet, MD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj