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Problemas cognitivos en veteranos con insuficiencia cardíaca

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Deterioro cognitivo como riesgo para el ciclo de ingreso-readmisión visto en veteranos con insuficiencia cardíaca: cerrando la brecha de adherencia

Evaluamos la prevalencia de problemas cognitivos/de memoria en pacientes veteranos con insuficiencia cardíaca y evaluamos su relación con el cumplimiento de la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca (IC) es una afección costosa, crónica y compleja que afecta la calidad de vida, la morbilidad y la mortalidad de los veteranos. En la población de VA, hasta el 20% de los pacientes son readmitidos por IC dentro de los 30 días. Se sabe que la falta de adherencia a la medicación prescrita y a los regímenes de autocuidado en pacientes con IC conduce a un aumento de la morbilidad, incluidos los reingresos. Se ha demostrado que el deterioro cognitivo (IC) predice la falta de adherencia en personas mayores sin IC, sin embargo, este vínculo no se ha estudiado en poblaciones con IC. En la población que no es de veteranos, se sabe que los pacientes con IC tienen una mayor prevalencia de deterioro cognitivo (DC); sin embargo, ningún estudio existente ha determinado la extensión y el tipo de IC en los veteranos con IC.

Este estudio piloto fue diseñado como un estudio transversal descriptivo como un esfuerzo previo a la implementación con los siguientes objetivos: (1) determinar la prevalencia de IC en veteranos con todas las causas de IC en un entorno ambulatorio; (2) describir cuantitativamente el grado de IC en esta población; (3) describir cualitativamente los dominios neuropsicológicos afectados por IC; (4) evaluar la asociación de IC con la adherencia a la medicación y otras variables clínicas.

Todos los pacientes ambulatorios elegibles que dieron su consentimiento en nuestra clínica VA HF se sometieron a una prueba de detección simple para CI (Examen del estado mental de la Universidad de Saint Louis). Las variables demográficas y clínicas se recopilaron mediante entrevistas a pacientes y revisiones de expedientes, e incluyeron la Escala de depresión geriátrica y cuestionarios sobre conductas de toma de medicamentos. Se invitó a todos los sujetos a que regresaran para el recuento directo de píldoras de 30 días de todos sus medicamentos recetados de forma rutinaria. Se invitó a los sujetos que resultaron positivos para IC a volver para una batería modificada de pruebas neuropsicológicas para determinar los dominios cognitivos afectados. Los sujetos también serán seguidos después del período de estudio de 12 meses para recopilar datos sobre las readmisiones hospitalarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes veteranos inscritos en una clínica de insuficiencia cardíaca ambulatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico establecido de insuficiencia cardiaca clínica
  • Habla ingles
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz de participar en pruebas de función cognitiva.
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida < 6 meses
  • Demencia documentada que requiere un cuidador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Insuficiencia cardiaca
población de veteranos con insuficiencia cardíaca documentada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de tugurios
Periodo de tiempo: colección de referencia
El examen SLUMS (estado mental de la Universidad de Saint Louis) es una prueba de detección validada para el deterioro cognitivo (IC) que consta de una escala de entrevista de 30 puntos. SLUMS se considera positivo para IC leve si la puntuación es <27 en una persona con un diploma de escuela secundaria o <25 en una persona que no completó la escuela secundaria. La evaluación de SLUMS se considera positiva para un deterioro severo consistente con demencia si la puntuación es <21 para personas con un diploma de escuela secundaria y <20 para personas que no completaron la escuela secundaria.
colección de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 30 dias
Para capturar tanto el adelantamiento como el cumplimiento de la medicación, se determinó un "delta" para cada medicación calculando la diferencia absoluta entre el número de píldoras tomadas y el número prescrito durante el período de 30 días. Los valores delta para cada medicamento se sumaron para cada sujeto individual, se dividieron por el número total de píldoras prescritas, se restaron de 1 y finalmente se multiplicaron por 100 para obtener una puntuación de adherencia expresada como porcentaje.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helme Silvet, MD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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