Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Exercise After Heart Transplantation (TEX)

18 lutego 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Effect of High Intensity Interval-based Aerobic Exercise 1-8 Years After Heart Transplantation. 1 Year Follow Up.

This is a randomized controlled trial which will include approximately 50 heart transplant recipients 1-8 years after heart transplantation. The intervention and follow up period is 1 year. The primary purpose is to investigate if systematic, high intensity, interval-based aerobic exercise training results in a greater improvement of exercise capacity (measured by VO2peak) than previously shown in heart transplant recipients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Norwegian heart transplanted patients > 18 years of age
  • 1-8 years after heart transplantation
  • Optimal medical treatment
  • Stable condition
  • Written informed consent
  • Must have access to a physical therapist or personal trainer in their hometown
  • Motivation for exercise

Exclusion Criteria:

  • Unstable condition
  • In need of revascularization or other invention
  • Infections, open wounds or skin diseases
  • Physical disabilities which prevent participation
  • Other diseases, illnesses or conditions which contradict exercise

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Exercise
Interval-based aerobic exercise
Inny: Interval-based aerobic exercise
High intensity interval-based aerobic exercise training. Duration: 1 year. Three 8-weeks supervised periods of physical training 3 times per week. Individual training 2 times per week between these periods.
Inne nazwy:
  • physical activity, fitness
Brak interwencji: Control
No intervention other than regular follow up hospital visits

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Peak oxygen uptake (VO2peak)
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Isokinetic muscle strength of quadriceps and hamstrings
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Quality of life measured by questionnaires
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Myocardial function measured by echocardiography
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Progression on coronary atherosclerosis measured by intra vascular ultrasound (IVUS)
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Vascular tone and compliance measured by tonometry
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Regular blood screening, lipid profile, inflammatory status, nerve growth factor, biochemical markers for endothelial function, prothrombotic factor, factors connected to vascularization: NT-proBNP and gene expression analysis.
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Analysis of isolated muscle cells from myocardial biopsy
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Reinnervation as judged by autonomic nervous control (Heart Rate Variability)
Ramy czasowe: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Helse Sor-Ost

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Gullestad, MD,PhD,Prof., Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10920

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj