Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Exercise After Heart Transplantation (TEX)

18 febbraio 2013 aggiornato da: Oslo University Hospital

Effect of High Intensity Interval-based Aerobic Exercise 1-8 Years After Heart Transplantation. 1 Year Follow Up.

This is a randomized controlled trial which will include approximately 50 heart transplant recipients 1-8 years after heart transplantation. The intervention and follow up period is 1 year. The primary purpose is to investigate if systematic, high intensity, interval-based aerobic exercise training results in a greater improvement of exercise capacity (measured by VO2peak) than previously shown in heart transplant recipients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Norwegian heart transplanted patients > 18 years of age
  • 1-8 years after heart transplantation
  • Optimal medical treatment
  • Stable condition
  • Written informed consent
  • Must have access to a physical therapist or personal trainer in their hometown
  • Motivation for exercise

Exclusion Criteria:

  • Unstable condition
  • In need of revascularization or other invention
  • Infections, open wounds or skin diseases
  • Physical disabilities which prevent participation
  • Other diseases, illnesses or conditions which contradict exercise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Exercise
Interval-based aerobic exercise
Altro: Interval-based aerobic exercise
High intensity interval-based aerobic exercise training. Duration: 1 year. Three 8-weeks supervised periods of physical training 3 times per week. Individual training 2 times per week between these periods.
Altri nomi:
  • physical activity, fitness
Nessun intervento: Control
No intervention other than regular follow up hospital visits

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peak oxygen uptake (VO2peak)
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Isokinetic muscle strength of quadriceps and hamstrings
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Quality of life measured by questionnaires
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Myocardial function measured by echocardiography
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Progression on coronary atherosclerosis measured by intra vascular ultrasound (IVUS)
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Vascular tone and compliance measured by tonometry
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Regular blood screening, lipid profile, inflammatory status, nerve growth factor, biochemical markers for endothelial function, prothrombotic factor, factors connected to vascularization: NT-proBNP and gene expression analysis.
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Analysis of isolated muscle cells from myocardial biopsy
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Reinnervation as judged by autonomic nervous control (Heart Rate Variability)
Lasso di tempo: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Helse Sor-Ost

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lars Gullestad, MD,PhD,Prof., Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10920

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di cuore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi