Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Exercise After Heart Transplantation (TEX)

18. Februar 2013 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Effect of High Intensity Interval-based Aerobic Exercise 1-8 Years After Heart Transplantation. 1 Year Follow Up.

This is a randomized controlled trial which will include approximately 50 heart transplant recipients 1-8 years after heart transplantation. The intervention and follow up period is 1 year. The primary purpose is to investigate if systematic, high intensity, interval-based aerobic exercise training results in a greater improvement of exercise capacity (measured by VO2peak) than previously shown in heart transplant recipients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Norwegian heart transplanted patients > 18 years of age
  • 1-8 years after heart transplantation
  • Optimal medical treatment
  • Stable condition
  • Written informed consent
  • Must have access to a physical therapist or personal trainer in their hometown
  • Motivation for exercise

Exclusion Criteria:

  • Unstable condition
  • In need of revascularization or other invention
  • Infections, open wounds or skin diseases
  • Physical disabilities which prevent participation
  • Other diseases, illnesses or conditions which contradict exercise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Exercise
Interval-based aerobic exercise
Sonstiges: Interval-based aerobic exercise
High intensity interval-based aerobic exercise training. Duration: 1 year. Three 8-weeks supervised periods of physical training 3 times per week. Individual training 2 times per week between these periods.
Andere Namen:
  • physical activity, fitness
Kein Eingriff: Control
No intervention other than regular follow up hospital visits

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peak oxygen uptake (VO2peak)
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isokinetic muscle strength of quadriceps and hamstrings
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Quality of life measured by questionnaires
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Myocardial function measured by echocardiography
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Progression on coronary atherosclerosis measured by intra vascular ultrasound (IVUS)
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Vascular tone and compliance measured by tonometry
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Regular blood screening, lipid profile, inflammatory status, nerve growth factor, biochemical markers for endothelial function, prothrombotic factor, factors connected to vascularization: NT-proBNP and gene expression analysis.
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Analysis of isolated muscle cells from myocardial biopsy
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year
Reinnervation as judged by autonomic nervous control (Heart Rate Variability)
Zeitfenster: Before and after the intervention period of 1 year
Before and after the intervention period of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Helse Sor-Ost

Ermittler

  • Studienleiter: Lars Gullestad, MD,PhD,Prof., Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10920

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herztransplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren