Bezpieczeństwo i skuteczność kanakinumabu u pacjentów w wieku 4 lat lub starszych, u których zdiagnozowano okresowe zespoły związane z kriopiryną (CAPS) w Kanadzie

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 4 lat w momencie wizyty przesiewowej
2. Świadoma zgoda pacjenta na > lub = 18 lat przed wykonaniem jakiejkolwiek oceny
3. Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego oraz zgoda dziecka, jeśli dotyczy, są wymagane przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny u pacjentów w wieku < 18 lat.
4. Pacjenci z rozpoznaniem CAPS: FCAS/FCU, MWS lub NOMID/CINCA
5. Masa ciała > lub = 15 kg
6. Potrafi komunikować się z badaczem i spełniać wymagania badania (w przypadku dzieci rodzic może pomóc w razie potrzeby)

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania
2. Pacjentka w wieku rozrodczym (mężczyzna lub kobieta), która nie chce stosować antykoncepcji metodą podwójnej bariery. Wymagane jest stosowanie antykoncepcji metodą podwójnej bariery (tj. prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym lub diafragma ze środkiem plemnikobójczym) przez pacjentki w wieku rozrodczym (mężczyzna lub kobieta) niezależnie od tego, czy środek hormonalny jest również stosowany jako metoda antykoncepcji.
3. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed dawkowaniem
4. Żywe szczepionki w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i do 3 miesięcy po ostatniej dawce.
5. Historia istotnych schorzeń, które w opinii Badacza wykluczałyby pacjenta z udziału w tym badaniu (można to omówić indywidualnie z firmą Novartis w przypadku niepewności).
6. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed podaniem dawki
7. Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub na leki z podobnych klas chemicznych

„Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia”