Wpływ atorwastatyny na układ tlenku azotu u pacjentów z nefropatią niecukrzycową (STAN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedmioty będą egzaminowane przez dwa dni egzaminacyjne. 4 dni przed każdym dniem badania badani są leczeni atorwastatyną lub placebo. W okresach leczenia pacjentom podaje się wystandaryzowaną dietę.
W dniach badania pacjentowi podaje się L-NMMA (cytrynian L-NG-monometyloargininy), inhibitor NO, w bolusie 6 mg, a następnie w ciągłym wlewie 4 mg/kg/godz. przez 1 godzinę. Czynność nerek, ośrodkową hemodynamikę i hormony wazoaktywne ocenia się przed, w trakcie i po infuzji L-NMMA.
Czynność nerek mierzy się na podstawie klirensu nerkowego 51-chromu-EDTA oraz stężenia sodu, potasu i albuminy w moczu. Wydalanie z moczem białka z NCC, NKCC i ENaC będzie mierzone w celu oceny aktywności kanału w nefronie.
Centralne ciśnienie krwi, analiza fali tętna i wskaźnik augmentacji są mierzone za pomocą SphygmoCor® firmy Atcor.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- minimum 20 lat
- Przewlekłą chorobę nerek
- Szacowany GFR (eGFR) między 30 a 90 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- Zespół nerczycowy
- Cukrzyca
- Anamnestyczne lub kliniczne objawy istotnej choroby serca, płuc, dźwigni, nerek, tarczycy i mózgu
- Choroba nowotworowa
- Nadużywanie alkoholu,
- Narkomania
- Ciąża lub karmienie piersią
- Oddanie krwi w ciągu miesiąca przed badaniem
- Hgb < 6,0
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Atorwastatyna
|
Zarator, 80 mg por.
dzień przez 5 dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Unikalk
|
1 tabletka Unikalk dziennie przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcyjne wydalanie sodu (FeNa)
Ramy czasowe: 5 dni leczenia
|
Frakcyjne wydalanie sodu z moczem przed, w trakcie i po infuzji L-NMMA
|
5 dni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Stężenie reniny w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Wydalanie białka z moczem z kanałów sodowych, takich jak kotransporter NaCl (NCC), kotransporter Na-K-Cl (NKCC) i nabłonkowy kanał sodowy (ENaC)
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Sztywność tętnic (prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 dzień
|
5 dzień
|
|
Indeks augmentacji
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Wydalanie albumin z moczem
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
stężenie aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Wydalanie akwaporyny 2(u-AQP2) z moczem
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
stężenie przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP).
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
Stężenie mózgowego peptydu natriuretycznego
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBP-FHC-2010-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atorwastatyna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia