- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01242540
Aktywacja mózgu podczas akomodacji do bolesnej stymulacji za pomocą FMRI
Aktywacja mózgu podczas akomodacji do bolesnej stymulacji z funkcjonalnym obrazowaniem bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: W ciągu ostatnich 14 lat badania BOLD FMRI wykazały nieinwazyjnie, że ból aktywuje matrycę obszarów, ale ta aktywacja zanika podczas stymulacji, prawdopodobnie odzwierciedlając zdolność organizmu do „przystosowywania się” do stymulacji. Większość z nich stosuje krótkie aplikacje bólu trwające od 1 do 30 sekund. Jednak badacze stosują teraz stymulacje znacznie dłużej niż okresy, które były typowe kilka lat temu. Wpływ zaniku sygnału na mapy aktywacji generowane przez te dłuższe zadania nie jest znany. Ponieważ zmiana sygnału w wielu obszarach podkorowych zaangażowanych w przetwarzanie bólu jest niewielka, błędy w analizie wynikające z zaniedbania zaniku sygnału mogą wywołać znaczny artefakt.
Materiały i metody: Za pomocą przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów 20 zdrowych ochotników doświadcza dwóch różnych bolesnych stymulacji: powtarzającej się 30-sekundowej stymulacji i stałej 2-minutowej stymulacji. Aktywność mózgu każdego z nich zostanie określona i porównana. Ponadto zanik sygnału podczas każdej bolesnej stymulacji zostanie określony ilościowo i porównany.
Znaczenie: Badacze stosują dłuższe okresy stymulacji, próbując zrozumieć, w jaki sposób mózg przetwarza „prawdziwy” ból zamiast sztucznego schematu włączania i wyłączania, jak to miało miejsce we wcześniejszych badaniach. Jednak nie zwrócono znaczącej uwagi na możliwy wpływ akomodacji na bodziec i na to, jak może to wpłynąć na znaleziony wzorzec aktywności. Ponadto nie poszukiwano dowodów na aktywację obszarów kontroli bólu, takich jak szarość okołowodowodna, podczas gdy zmiany odwrotne zachodzą w obszarach odczuwania bólu. To badanie zajmie się obydwoma tymi problemami za pomocą jednego eksperymentu BOLD FMRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Praworęczny
- Mężczyzna czy kobieta
- Zdrowe osoby nie przyjmujące żadnych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Zdiagnozowano wszelkie leczone lub nieleczone schorzenia medyczne lub neurologiczne
- Używanie jakichkolwiek leków na receptę, w tym leków przeciwdepresyjnych, przeciwbólowych, uspokajających, na ciśnienie krwi, przeciwpadaczkowych lub przeciwpsychotycznych. Doustne środki antykoncepcyjne są dozwolone
- Używanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty, w tym aspiryny, Tylenolu lub suplementów ziołowych
- Używanie jakichkolwiek nielegalnych substancji
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić obszary aktywności mózgu na podstawie 2-minutowej bolesnej stymulacji
Ramy czasowe: Po 2-minutowej bolesnej stymulacji
|
Po 2-minutowej bolesnej stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibinson JW, Small RH, Algaze A, Roberts CJ, Clark DL, Schmalbrock P. Functional magnetic resonance imaging studies of pain: an investigation of signal decay during and across sessions. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):960-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00022.
- Peyron R, Laurent B, Garcia-Larrea L. Functional imaging of brain responses to pain. A review and meta-analysis (2000). Neurophysiol Clin. 2000 Oct;30(5):263-88. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00227-6.
- Tracey I, Ploghaus A, Gati JS, Clare S, Smith S, Menon RS, Matthews PM. Imaging attentional modulation of pain in the periaqueductal gray in humans. J Neurosci. 2002 Apr 1;22(7):2748-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-07-02748.2002.
- Seifert F, Bschorer K, De Col R, Filitz J, Peltz E, Koppert W, Maihofner C. Medial prefrontal cortex activity is predictive for hyperalgesia and pharmacological antihyperalgesia. J Neurosci. 2009 May 13;29(19):6167-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4654-08.2009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO10020252
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .