- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01242540
Hjerneaktivering under akkommodation til smertefuld stimulering med FMRI
Hjerneaktivering under akkommodation til smertefuld stimulering med funktionel billeddannelse af smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I løbet af de seneste 14 år har BOLD FMRI-studier non-invasivt vist, at smerte aktiverer en matrix af områder, men at denne aktivering forfalder under stimulering, hvilket muligvis afspejler kroppens evne til at "akkommodere" stimulationen. De fleste af disse bruger korte påføringer af smerte, der varer 1 til 30 sekunder. Men efterforskere bruger nu stimuleringer meget længere end de perioder, der var typiske for et par år siden. Effekten af signalforfald på aktiveringskortene, der genereres af disse længere opgaver, kendes ikke. Fordi signalændringen i mange af de subkortikale områder, der er involveret i smertebehandling, er lav, kan fejl i analyse på grund af forsømmelse af signalforfaldet inducere betydelige artefakter.
Materialer og metoder: Ved at bruge transkutan elektrisk nervestimulation vil 20 raske frivillige opleve to forskellige smertefulde stimulationer: en gentagen 30 sekunder lang stimulation og en konstant 2 minutters stimulation. Hjerneaktiviteten for hver vil blive bestemt og sammenlignet. Derudover vil signalforfaldet under hver smertefuld stimulation blive kvantificeret og sammenlignet.
Betydning: Efterforskere bruger længere stimulationsperioder i et forsøg på at forstå, hvordan hjernen behandler "virkelige" smerter i stedet for det kunstige on-off-mønster fra tidligere undersøgelser. Der er dog ikke rettet væsentlig opmærksomhed mod den mulige effekt af akkommodation på stimulus, og hvordan dette kan påvirke det fundne aktivitetsmønster. Derudover er der ikke søgt bevis for aktivering af smertekontrolområder som den periaquaductal grå, mens der forekommer omvendte ændringer i smerteopfattende områder. Denne undersøgelse vil behandle begge disse problemer med et enkelt BOLD FMRI-eksperiment.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 50
- Højrehåndet
- Mand eller kvinde
- Raske personer, der ikke tager nogen medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Diagnosticeret med alle behandlede eller ubehandlede medicinske eller neurologiske tilstande
- Brug af receptpligtig medicin, herunder antidepressiva, smertestillende medicin, beroligende medicin, blodtryksmedicin, anfaldsmedicin eller antipsykotika. Orale præventionsmidler er tilladt
- Brug af håndkøbsmedicin, herunder aspirin, Tylenol eller naturlægemidler
- Brug af ulovlige stoffer
- Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme områderne med hjerneaktivitet ud fra en 2 minutter lang smertefuld stimulation
Tidsramme: Efter en 2 minutters lang smertefuld stimulation
|
Efter en 2 minutters lang smertefuld stimulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ibinson JW, Small RH, Algaze A, Roberts CJ, Clark DL, Schmalbrock P. Functional magnetic resonance imaging studies of pain: an investigation of signal decay during and across sessions. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):960-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00022.
- Peyron R, Laurent B, Garcia-Larrea L. Functional imaging of brain responses to pain. A review and meta-analysis (2000). Neurophysiol Clin. 2000 Oct;30(5):263-88. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00227-6.
- Tracey I, Ploghaus A, Gati JS, Clare S, Smith S, Menon RS, Matthews PM. Imaging attentional modulation of pain in the periaqueductal gray in humans. J Neurosci. 2002 Apr 1;22(7):2748-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-07-02748.2002.
- Seifert F, Bschorer K, De Col R, Filitz J, Peltz E, Koppert W, Maihofner C. Medial prefrontal cortex activity is predictive for hyperalgesia and pharmacological antihyperalgesia. J Neurosci. 2009 May 13;29(19):6167-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4654-08.2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO10020252
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien