- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01242540
Aivojen aktivointi tuskalliseen stimulaatioon majoituksen aikana FMRI:llä
Aivojen aktivointi tuskalliseen stimulaatioon sopeutumisen aikana kivun toiminnallisella kuvantamisella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Viimeisten 14 vuoden aikana BOLD FMRI -tutkimukset ovat osoittaneet ei-invasiivisesti, että kipu aktivoi aluematriisin, mutta tämä aktivaatio heikkenee stimulaation aikana, mikä mahdollisesti heijastaa kehon kykyä "mukautua" stimulaatioon. Suurin osa näistä käyttää lyhyitä kipuhoitoja, jotka kestävät 1–30 sekuntia. Nyt tutkijat käyttävät kuitenkin stimulaatioita paljon pidempään kuin muutama vuosi sitten tyypillisesti. Signaalin heikkenemisen vaikutusta näiden pidempien tehtävien synnyttämiin aktivointikarttoihin ei tunneta. Koska signaalin muutos monilla kivun käsittelyyn osallistuvilla aivokuoren alueilla on alhainen, signaalin vaimenemisen huomiotta jättämisestä johtuvat analyysivirheet voivat aiheuttaa merkittäviä artefakteja.
Materiaalit ja menetelmät: Käyttämällä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota 20 tervettä vapaaehtoista kokee kaksi erilaista kivuliasta stimulaatiota: toistuvan 30 sekunnin pituisen stimulaation ja jatkuvan 2 minuutin stimulaation. Jokaisen aivotoiminta määritetään ja verrataan. Lisäksi signaalin vaimeneminen jokaisen kivuliaan stimulaation aikana kvantifioidaan ja sitä verrataan.
Merkitys: Tutkijat käyttävät pidempiä stimulaatiojaksoja yrittääkseen ymmärtää, kuinka aivot käsittelevät "todellisen elämän" kipua aikaisempien tutkimusten keinotekoisen on-off -mallin sijaan. Merkittävää huomiota ei kuitenkaan ole kiinnitetty akkomodaatioiden mahdolliseen vaikutukseen ärsykkeeseen ja siihen, miten tämä voi vaikuttaa löydettyyn aktiivisuusmalliin. Lisäksi ei ole etsitty todisteita kivunhallinta-alueiden, kuten periaquaduktaalisen harmaan, aktivoitumisesta, kun taas kipua havaitsevilla alueilla tapahtuu käänteisiä muutoksia. Tämä tutkimus käsittelee näitä molempia ongelmia yhdellä BOLD FMRI-kokeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50
- Oikeakätinen
- Mies vai nainen
- Terveet ihmiset, jotka eivät käytä lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diagnosoitu mikä tahansa hoidettu tai hoitamaton lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Reseptilääkkeiden käyttäminen, mukaan lukien masennuslääkkeet, kipulääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, verenpainelääkkeet, kohtauslääkkeet tai psykoosilääkkeet. Suun kautta otettavat ehkäisyvälineet ovat sallittuja
- Käytä mitä tahansa käsikauppalääkkeitä, mukaan lukien aspiriinia, tylenolia tai kasviperäisiä lisäravinteita
- Kaikkien laittomien aineiden käyttö
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivojen toiminta-alueiden määrittäminen 2 minuuttia kestävästä kivuliasta stimulaatiosta
Aikaikkuna: 2 minuutin tuskallisen stimulaation jälkeen
|
2 minuutin tuskallisen stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ibinson JW, Small RH, Algaze A, Roberts CJ, Clark DL, Schmalbrock P. Functional magnetic resonance imaging studies of pain: an investigation of signal decay during and across sessions. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):960-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00022.
- Peyron R, Laurent B, Garcia-Larrea L. Functional imaging of brain responses to pain. A review and meta-analysis (2000). Neurophysiol Clin. 2000 Oct;30(5):263-88. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00227-6.
- Tracey I, Ploghaus A, Gati JS, Clare S, Smith S, Menon RS, Matthews PM. Imaging attentional modulation of pain in the periaqueductal gray in humans. J Neurosci. 2002 Apr 1;22(7):2748-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-07-02748.2002.
- Seifert F, Bschorer K, De Col R, Filitz J, Peltz E, Koppert W, Maihofner C. Medial prefrontal cortex activity is predictive for hyperalgesia and pharmacological antihyperalgesia. J Neurosci. 2009 May 13;29(19):6167-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4654-08.2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10020252
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile