- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01242540
Aktivace mozku během akomodace až po bolestivou stimulaci pomocí FMRI
Aktivace mozku během akomodace až po bolestivou stimulaci s funkčním zobrazením bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Za posledních 14 let studie BOLD FMRI neinvazivně prokázaly, že bolest aktivuje matrici oblastí, ale že tato aktivace během stimulace klesá, což pravděpodobně odráží schopnost těla „přizpůsobit se“ stimulaci. Většina z nich používá krátké aplikace bolesti trvající 1 až 30 sekund. Vyšetřovatelé však nyní používají stimulaci mnohem déle než období, která byla typická před několika lety. Vliv poklesu signálu na aktivační mapy generované těmito delšími úkoly není znám. Protože změna signálu v mnoha subkortikálních oblastech zapojených do zpracování bolesti je nízká, chyby v analýze způsobené zanedbáním poklesu signálu mohou vyvolat významný artefakt.
Materiály a metody: Pomocí transkutánní elektrické nervové stimulace zažije 20 zdravých dobrovolníků dvě různé bolestivé stimulace: opakovanou 30sekundovou stimulaci a konstantní 2minutovou stimulaci. U každého bude určena a porovnána mozková aktivita. Kromě toho bude kvantifikován a porovnáván pokles signálu během každé bolestivé stimulace.
Význam: Vyšetřovatelé používají delší stimulační období ve snaze pochopit, jak mozek zpracovává bolest v "reálném životě" namísto umělého on-off vzoru dřívějších studií. Významná pozornost však nebyla věnována možnému vlivu akomodace na podnět a jak to může ovlivnit zjištěný vzorec aktivity. Kromě toho nebyl hledán důkaz aktivace oblastí kontroly bolesti, jako je periakvaduktální šedá, zatímco v oblastech vnímajících bolest dochází k inverzním změnám. Tato studie se bude zabývat oběma těmito problémy pomocí jediného experimentu BOLD FMRI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 50 let
- Pravoruký
- Muž nebo žena
- Zdraví jedinci neužívající žádné léky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Diagnostikováno s jakýmkoli léčeným nebo neléčeným zdravotním nebo neurologickým stavem
- Používání jakýchkoli léků na předpis, včetně antidepresiv, léků proti bolesti, sedativních léků, léků na krevní tlak, léků proti záchvatům nebo antipsychotik. Perorální antikoncepce je povolena
- Používání jakýchkoli volně prodejných léků včetně aspirinu, Tylenolu nebo bylinných doplňků
- Užívání jakýchkoli zakázaných látek
- Kontraindikace magnetické rezonance.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Určení oblastí mozkové aktivity z 2minutové bolestivé stimulace
Časové okno: Po 2 minutách dlouhé bolestivé stimulaci
|
Po 2 minutách dlouhé bolestivé stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibinson JW, Small RH, Algaze A, Roberts CJ, Clark DL, Schmalbrock P. Functional magnetic resonance imaging studies of pain: an investigation of signal decay during and across sessions. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):960-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00022.
- Peyron R, Laurent B, Garcia-Larrea L. Functional imaging of brain responses to pain. A review and meta-analysis (2000). Neurophysiol Clin. 2000 Oct;30(5):263-88. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00227-6.
- Tracey I, Ploghaus A, Gati JS, Clare S, Smith S, Menon RS, Matthews PM. Imaging attentional modulation of pain in the periaqueductal gray in humans. J Neurosci. 2002 Apr 1;22(7):2748-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-07-02748.2002.
- Seifert F, Bschorer K, De Col R, Filitz J, Peltz E, Koppert W, Maihofner C. Medial prefrontal cortex activity is predictive for hyperalgesia and pharmacological antihyperalgesia. J Neurosci. 2009 May 13;29(19):6167-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4654-08.2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO10020252
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael