- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01242540
Agyaktiválás FMRI-vel a FMRI-vel végzett fájdalmas stimulációhoz való alkalmazkodás során
Agyaktiválás az alkalmazkodás során a fájdalmas stimulációhoz a fájdalom funkcionális képalkotásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az elmúlt 14 év során a BOLD FMRI-vizsgálatok nem invazív módon kimutatták, hogy a fájdalom bizonyos területek mátrixát aktiválja, de ez az aktiválás a stimuláció során lelassul, ami valószínűleg a szervezet azon képességét tükrözi, hogy „alkalmazkodjon” a stimulációhoz. Ezek többsége rövid ideig tartó, 1-30 másodpercig tartó fájdalomcsillapítást alkalmaz. A nyomozók azonban most sokkal hosszabb stimulációt alkalmaznak, mint a néhány évvel ezelőtti időszak. A jelgyengülés hatása a hosszabb feladatok által generált aktiválási térképekre nem ismert. Mivel a fájdalomfeldolgozásban részt vevő szubkortikális területeken a jelváltozás alacsony, a jelgyengülés figyelmen kívül hagyása miatti elemzési hibák jelentős műterméket idézhetnek elő.
Anyagok és módszerek: Transzkután elektromos idegstimulációt használva 20 egészséges önkéntes két különböző fájdalmas stimulációt tapasztal: egy ismétlődő 30 másodperces stimulációt és egy állandó 2 perces stimulációt. Mindegyikük agyi aktivitását meghatározzák és összehasonlítják. Ezenkívül minden fájdalmas stimuláció során a jel csökkenését számszerűsítik és összehasonlítják.
Jelentősége: A kutatók hosszabb stimulációs periódusokat alkalmaznak, hogy megértsék, hogyan dolgozza fel az agy a „valódi” fájdalmat a korábbi tanulmányok mesterséges on-off mintája helyett. Azonban nem fordítottak jelentős figyelmet az akkomodációnak az ingerre gyakorolt lehetséges hatására, és arra, hogy ez hogyan befolyásolhatja a talált aktivitási mintát. Ezen túlmenően nem keresték a fájdalomcsillapító területek, például a periaquaductal szürke aktiválódásának bizonyítékát, miközben inverz változások következnek be a fájdalomérzékelési területeken. Ez a tanulmány mindkét problémát meg fogja oldani egyetlen BOLD FMRI kísérlettel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Jobbkezes
- Férfi vagy nő
- Egészséges emberek, akik nem szednek semmilyen gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bármilyen kezelt vagy kezeletlen orvosi vagy neurológiai betegséggel diagnosztizálták
- Bármilyen vényköteles gyógyszer használata, beleértve az antidepresszánsokat, fájdalomcsillapítókat, nyugtatókat, vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, görcsrohamokat vagy antipszichotikumokat. Az orális fogamzásgátlók megengedettek
- Bármilyen vény nélkül kapható gyógyszer használata, beleértve az aszpirint, a Tylenolt vagy a gyógynövény-kiegészítőket
- Bármilyen tiltott anyag használata
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az agyi aktivitási területek meghatározása 2 perces fájdalmas stimulációból
Időkeret: 2 perces fájdalmas ingerlés után
|
2 perces fájdalmas ingerlés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ibinson JW, Small RH, Algaze A, Roberts CJ, Clark DL, Schmalbrock P. Functional magnetic resonance imaging studies of pain: an investigation of signal decay during and across sessions. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):960-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00022.
- Peyron R, Laurent B, Garcia-Larrea L. Functional imaging of brain responses to pain. A review and meta-analysis (2000). Neurophysiol Clin. 2000 Oct;30(5):263-88. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00227-6.
- Tracey I, Ploghaus A, Gati JS, Clare S, Smith S, Menon RS, Matthews PM. Imaging attentional modulation of pain in the periaqueductal gray in humans. J Neurosci. 2002 Apr 1;22(7):2748-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-07-02748.2002.
- Seifert F, Bschorer K, De Col R, Filitz J, Peltz E, Koppert W, Maihofner C. Medial prefrontal cortex activity is predictive for hyperalgesia and pharmacological antihyperalgesia. J Neurosci. 2009 May 13;29(19):6167-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4654-08.2009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO10020252
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína