- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277003
Zbadanie terapeutycznego wpływu terapeuty magnetycznego Aculife na zespół cieśni nadgarstka
18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą ogniskową mononeuropatią uciskową obserwowaną w praktyce klinicznej.
Pacjenci często doświadczają konstelacji zespołu objawów spowodowanej uciskiem nerwu pośrodkowego podczas przechodzenia przez kanał nadgarstka.
Kiedy dochodzi do ucisku nerwu, może dojść do niedokrwienia i mechanicznego zakłócenia funkcji nerwu.
Analiza patologiczna pokazuje konstelację uszkodzeń nerwów.
Do tej pory nie ma zadowalającej metody leczenia zachowawczego.
Miejscowe zastrzyki sterydowe lub sterydy doustne mogą przynieść początkową ulgę, ale nawroty są częste i mają wiele skutków ubocznych, co wyklucza ich rutynowe stosowanie w CTS.
Pełnoetatowe szyny na nadgarstek są uważane za skuteczne, ale pogarszają funkcję ręki i codzienne czynności.
Istnieją uzasadnione badania wykazujące ulgę w bólu za pomocą akupunktury w różnych stanach bólowych.
Jednak skuteczność terapeutyczna akupunktury w ZKN była w przeszłości mniej przekonująca.
Aż do ostatniej dekady niektóre opisy przypadków i kilka badań prospektywnych opisywały terapeutyczny efekt akupunktury w ZKN.
Inne badanie wykazało również, że przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) o niskim poziomie lasera i mikroamperów skutecznie poprawia wyniki kliniczne pacjentów z CTS.
W innym doniesieniu sugerowano, że TENS należy rozważyć w leczeniu bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Dlatego badacze wykonują to badanie, aby ocenić działanie Aculife Magnetic Wave Therapist (urządzenie zasilane bateryjnie z elektrodą sondy, która zawiera elementy magnetyczne, które przekształcają oscylujący prąd w falę elektromagnetyczną w celu stymulacji punktów akupunktury, symulując efekt elektroakupunktury) na CTS i porównano z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS).
Po co najmniej 4 tygodniach leczenia (co najmniej 16 sesjach terapeutycznych) efekty terapeutyczne zostaną ocenione przez porównanie stopnia nasilenia objawów, badanie elektrofizjologiczne, badanie morfologii ultrasonograficznej lub badanie rezonansu magnetycznego, przed i po leczeniu oraz między różnymi grupami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University
-
Kontakt:
- Sui Foon Lo
- E-mail: d4659@mail.cmuh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badanie elektrodiagnostyczne potwierdzone zespołem cieśni nadgarstka
- objaw kliniczny związany z zespołem cieśni nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- niedoczynność tarczycy, dna moczanowa, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, akromegalia, polineuropatia, pleksopatia ramienna, uwięźnięcie nerwu pośrodkowego bliższego, neuropatia z niedoboru (witaminy 2, B12 itp.), zażywanie leków, które mogą powodować neuropatię, wszelkie operacja nerwu obwodowego kończyny górnej, taka jak chirurgiczne uwolnienie cieśni nadgarstka, uraz kończyny górnej w wywiadzie, taki jak złamanie nadgarstka lub ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapeuta Fal Magnetycznych Aculife
pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka leczonych preparatem Aculife
|
dwa punkty terapeutyczne, każdy po 15 minut
|
Aktywny komparator: KILKADZIESIĄT
pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka leczonych metodą TENS
|
holowanie punktów terapeutycznych, każdy przez 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: po min. 4 tygodniach kuracji (min. 16 zabiegów)
|
po min. 4 tygodniach kuracji (min. 16 zabiegów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kwestionariusz
Ramy czasowe: po min. 4 tygodniach kuracji (min. 16 zabiegów)
|
po min. 4 tygodniach kuracji (min. 16 zabiegów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0994266G
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja