- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277003
Investigar o efeito terapêutico do terapeuta magnético Aculife na síndrome do túnel do carpo
18 de janeiro de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a mononeuropatia focal compressiva mais comum observada na prática clínica.
Os pacientes geralmente experimentam uma constelação de complexos de sintomas causados pela compressão do nervo mediano enquanto ele atravessa o túnel do carpo.
Quando ocorre a compressão do nervo, pode ocorrer isquemia e interrupção mecânica da função nervosa.
A análise patológica mostra uma constelação de lesões nervosas.
Até agora, nenhum método de tratamento conservador satisfatório.
Injeções locais de esteróides ou esteróides orais podem resultar em alívio inicial, mas as recaídas são frequentes e têm muitos efeitos colaterais, o que impede seu uso rotineiro para STC.
Talas de pulso em tempo integral são consideradas eficazes, mas comprometem a função da mão e as atividades diárias.
Existem estudos razoáveis mostrando alívio da dor com acupuntura em diversas condições de dor.
No entanto, a eficácia terapêutica da acupuntura na STC era menos convincente no passado.
Até a década recente, alguns relatos de casos e poucos estudos prospectivos relataram o efeito terapêutico da acupuntura na STC.
Outro estudo também relatou que laser de baixa potência e estimulação elétrica transcutânea (TENS) de microamperes são eficazes na melhora do resultado clínico de pacientes com STC.
Outro relato sugeriu que a TENS deveria ser considerada para o tratamento da neuropatia periférica diabética dolorosa.
Portanto, os investigadores realizam este estudo para avaliar o efeito do Aculife Magnetic Wave Therapist (um dispositivo operado por bateria com um eletrodo de sonda que contém elementos magnéticos que transformam a corrente oscilante em uma onda eletromagnética para estimular os pontos de acupuntura, simular o efeito da eletroacupuntura) no CTS e comparado com o da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS).
Após pelo menos 4 semanas de tratamento (pelo menos 16 sessões de tratamento), os efeitos terapêuticos serão avaliados por comparação do escore de gravidade dos sintomas, estudo eletrofisiológico, estudo de morfologia ultrassonográfica ou estudo de ressonância magnética, antes e depois do tratamento, e entre os diferentes grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University
-
Contato:
- Sui Foon Lo
- E-mail: d4659@mail.cmuh.org.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudo eletrodiagnóstico confirmado com síndrome do túnel do carpo
- sintoma clínico relacionado à síndrome do túnel do carpo
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo, gota, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, acromegalia, polineuropatia, plexopatia braquial, compressão do nervo mediano proximal, neuropatia por deficiência (vitamina 2, B12, etc.), uso de drogas que podem causar neuropatia, qualquer cirurgia de nervo periférico no membro superior, como liberação cirúrgica do túnel do carpo, história de trauma no membro superior, como fratura do punho, ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapeuta de Ondas Magnéticas Aculife
pacientes com síndrome do túnel do carpo tratados com Aculife
|
dois pontos terapêuticos, cada um por 15 minutos
|
Comparador Ativo: DEZENAS
pacientes com síndrome do túnel do carpo tratados com TENS
|
dois pontos terapêuticos, cada um por 15 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
estudo de condução nervosa
Prazo: após pelo menos quatro semanas de tratamento (pelo menos 16 sessões de tratamento)
|
após pelo menos quatro semanas de tratamento (pelo menos 16 sessões de tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
questionário
Prazo: após pelo menos quatro semanas de tratamento (pelo menos 16 sessões de tratamento)
|
após pelo menos quatro semanas de tratamento (pelo menos 16 sessões de tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0994266G
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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