- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01277003
Per indagare l'effetto terapeutico del terapista magnetico Aculife sulla sindrome del tunnel carpale
18 gennaio 2011 aggiornato da: China Medical University Hospital
La sindrome del tunnel carpale (STC) è la più comune mononeuropatia focale da compressione osservata nella pratica clinica.
I pazienti sperimentano comunemente una costellazione di sintomi causati dalla compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale.
Quando si verifica la compressione del nervo, possono verificarsi ischemia e interruzione meccanica della funzione nervosa.
L'analisi patologica mostra una costellazione di lesioni nervose.
Fino ad ora, nessun metodo di trattamento conservativo soddisfacente.
Le iniezioni locali di steroidi o gli steroidi orali possono dare sollievo iniziale, ma le ricadute sono frequenti e hanno molti effetti collaterali, che ne precludono l'uso di routine per la CTS.
Le stecche per il polso a tempo pieno sono dichiarate efficaci, ma compromettono la funzione della mano e le attività quotidiane.
Ci sono studi ragionevoli che mostrano sollievo dal dolore con l'agopuntura su diverse condizioni di dolore.
Tuttavia l'efficacia terapeutica dell'agopuntura nella CTS era meno convincente in passato.
Fino all'ultimo decennio, alcuni case report e pochi studi prospettici riportavano l'effetto terapeutico dell'agopuntura nella STC.
Un altro studio ha anche riportato che la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) con laser a basso livello e microampere è efficace nel migliorare l'esito clinico dei pazienti con CTS.
Un altro rapporto ha suggerito che la TENS dovrebbe essere presa in considerazione per il trattamento della neuropatia periferica diabetica dolorosa.
Pertanto, i ricercatori eseguono questo studio per valutare l'effetto di Aculife Magnetic Wave Therapist (un dispositivo a batteria con un elettrodo sonda che contiene elementi magnetici che trasformano la corrente oscillante in un'onda elettromagnetica per stimolare i punti di agopuntura, simulare l'effetto dell'elettroagopuntura) su CTS e confrontato con quello della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
Dopo almeno 4 settimane di trattamento (almeno 16 sessioni di trattamento) gli effetti terapeutici saranno valutati confrontando il punteggio di gravità dei sintomi, lo studio elettrofisiologico, lo studio della morfologia ecografica o lo studio della risonanza magnetica, prima e dopo il trattamento, e tra i diversi gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University
-
Contatto:
- Sui Foon Lo
- Email: d4659@mail.cmuh.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studio elettrodiagnostico confermato con sindrome del tunnel carpale
- sintomo clinico correlato alla sindrome del tunnel carpale
Criteri di esclusione:
- ipotiroidismo, gotta, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, diabete mellito, insufficienza renale cronica, acromegalia, polineuropatia, plessopatia brachiale, intrappolamento del nervo mediano prossimale, neuropatia da carenza (vitamina 2, B12, ecc.), uso di farmaci che possono causare neuropatia, qualsiasi chirurgia per il nervo periferico nell'arto superiore come rilascio chirurgico del tunnel carpale, storia di trauma nell'arto superiore come frattura del polso o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapista delle onde magnetiche Aculife
pazienti con sindrome del tunnel carpale trattati con Aculife
|
due punti terapeutici, ciascuno per 15 minuti
|
Comparatore attivo: DECINE
pazienti con sindrome del tunnel carpale trattati con TENS
|
due punti terapeutici, ciascuno per 15 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
studio della conduzione nervosa
Lasso di tempo: dopo almeno quattro settimane di trattamento (almeno 16 sessioni di trattamento)
|
dopo almeno quattro settimane di trattamento (almeno 16 sessioni di trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
questionario
Lasso di tempo: dopo almeno quattro settimane di trattamento (almeno 16 sessioni di trattamento)
|
dopo almeno quattro settimane di trattamento (almeno 16 sessioni di trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0994266G
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