Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer to Peer Mentoring For Individuals With Early Inflammatory Arthritis: An Effectiveness Study (Pilot RCT)- Peer Mentor Training (P2P EIA RCT)

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Peer support (including informational, emotional, appraisal support) has been shown to help persons with chronic conditions. The goal of this research is to examine the impact of early peer support on the health and quality of life of individuals with early inflammatory arthritis (EIA). The investigators hypothesize that early peer support will result in improved use of disease modifying anti-rheumatic drug (DMARD) or biologic treatment, self-efficacy, coping efficacy, social support, health-related quality of life, self-management, and disease activity score as well as reduced anxiety for individuals with EIA within 2 years of their diagnosis. In this study, persons with IA will be trained as peer mentors using a training program developed for a pilot study. Individuals with EIA will be randomized to receive either "peer support program" or "standard care". Peer mentors will be paired with a person with EIA to provide one-on-one support (face-to-face or telephone) once a week for approximately 30 minutes over a 12-week period. All "standard care" participants will receive the peer mentoring intervention at the end of study. Both groups will be evaluated using self-administered questionnaires and clinical assessments, and results of the two groups will be compared. This information will be used to design a larger study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background: The investigators are proposing to examine the effectiveness of a peer support program, the aim of which is to assist individuals with early inflammatory arthritis (EIA) to receive the education and support they need to make decisions to manage their disease. Peer support (including informational, emotional, appraisal support) has been shown to assist persons with chronic conditions and may address challenges with receiving timely and proper treatment in persons with EIA.

Purpose: The goal of this pilot randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effectiveness of peer support to improve the health and quality of life of individuals with EIA. The investigators hypothesize that early peer support will result in improved use of treatment, self-efficacy, coping efficacy, social support, health-related quality of life, self-management, and disease activity score, as well as reduced anxiety for individuals with EIA within two years of their diagnosis.

Methods: This proposal builds on a pilot study, currently underway, to develop and evaluate the acceptability and feasibility of a peer support intervention for persons with EIA. The proposed effectiveness study will employ a RCT design with a wait list control group. Individuals with IA (diagnosis 2 or more years) will be trained as peer mentors using the revised pilot study training program. Peer mentors will be matched with a person newly diagnosed with IA to provide one-on-one support (face-to-face or telephone) over a 12-week period. Individuals with EIA will be recruited from rheumatology clinics at Sunnybrook Health Sciences Centre and Mount Sinai Hospital. Individuals with EIA will be randomized to either "intervention" or "standard care" (wait list). All "standard care" participants with EIA will receive the peer mentoring program at the end of study period; their outcomes will be also be evaluated. Both "intervention" and "standard care" participants will complete clinical assessments and self-administered questionnaires before and after (immediate post-program and 3-month follow-up) study completion to evaluate use of treatment, self-efficacy, coping efficacy, social support, health-related quality of life, anxiety, self-management, and disease activity count.

Implication: The study aims to improve the education and support for patients with EIA. The data from this study will be used to further refine the intervention and study design to be subsequently submitted for further effectiveness testing in a larger scale RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of IA from a physician;
  • Disease duration at least 2 years and managing well;
  • Currently using medications (DMARDS/biologics) to treat his/her arthritis
  • Completion of Arthritis Self-Management Program (ASMP) provided by The Arthritis Society and/or similar program and/or have sufficient knowledge and experience with teaching or providing mentoring support to an individual living with a chronic disease;
  • Able to attend a series of training sessions (approximately 20 hours in total);
  • Able to take part in ongoing assessment/evaluation activities (self-report questionnaire; interviews, observation; study activity log)
  • Able to commit to the duration of the research study (9 -12 months);
  • Willing to provide ongoing one-on-one support to an individual newly diagnosed with IA;
  • 18 years of age or older; and
  • Able to speak, understand, read and write English.

Exclusion Criteria:

•

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
self-efficacy
Ramy czasowe: 0 months (baseline); immediate post-training; immediate post peer mentoring intervention and 3 months follow-up post peer mentoring intervention
The primary goals of this study are to increase peer mentors' knowledge, confidence, skills and abilities to provide one-on-one support to individuals with EIA. It is anticipated that after training, peer mentors will be able to provide support to help persons with EIA to make informed decisions to self-manage their disease.
0 months (baseline); immediate post-training; immediate post peer mentoring intervention and 3 months follow-up post peer mentoring intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Unity Health Toronto
University of Toronto
Mount Sinai Hospital, Canada
The Arthritis Society, Canada
Canadian Rheumatology Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary J Bell, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 095-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne zapalenie stawów

Badania kliniczne na Peer Mentor Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj