Wielopoziomowy program edukacji zdrowotnej i szczepień przeciw HPV typu peer-to-peer w szkolnych ośrodkach zdrowia (PEER)
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Wielopoziomowy program edukacyjny dotyczący szczepień przeciwko HPV i zdrowia wśród rówieśników w szkolnych ośrodkach zdrowia
Szkolne ośrodki zdrowia (SBHC) są ważnym miejscem poprawy zdrowia poprzez wykrywanie, leczenie i zapobieganie chorobom przewlekłym.
Zbyt mało osób jest zaszczepionych przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), co może zapobiec dziesiątkom tysięcy zgonów z powodu raka każdego roku.
Program PEER oceni program zwiększający zdrowie i dobre samopoczucie oraz wykorzystanie SBHC do opieki podstawowej i profilaktycznej.
Jeśli się powiedzie, PEER może znacząco zwiększyć wykorzystanie SBHC, zmniejszyć liczbę nowotworów związanych z HPV, a tym samym zmniejszyć obciążenie rakiem w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 9-18 lat
- Pacjenci nowi lub dotychczasowi
- Oznaczeni, jeśli powinni otrzymać szczepionkę przeciw HPV
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Czas kontrolny (przed wdrożeniem)
Wszystkie uczestniczące SBHC oferują rutynowe zalecenia szczepień przeciwko HPV jako część opieki klinicznej, a personel SBHC będzie kontynuował stosowanie standardowych procedur w celu świadczenia tych usług.
Ponadto, wszystkie SBHC mają istniejące relacje ze szkołami partnerskimi, więc świadczenie tych usług zdrowotnych w kontekście szkół nie odbiega od zwykłej opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (po wdrożeniu)
Składniki interwencji (materiały wysyłkowe, materiały dla dostawców oraz sesje edukacyjne typu peer-to-peer) będą stosowane podczas części interwencyjnej każdego klastra.
|
List i arkusz informacyjny (infografika) wysłane do opiekunów dzieci w wieku 9-14 lat oraz do nastolatków w wieku 15-18 lat, z opcjonalną rozmową telefoniczną dla "pacjentów objętych tajemnicą lekarską" w wieku 15-18 lat.
Szkolenie zespołu/personelu kliniki oparte na wywiadach jakościowych, rekomendowanych strategiach oraz interwencjach opartych na dowodach naukowych.
Materiały szkoleniowe zawierają FAQ i Inteligentne frazy.
FAQ oraz arkusze informacyjne zawierające tę samą treść co materiały dystrybuowane w klinice dla nastoletnich pacjentów SBHC i ich opiekunów.
Sesje edukacyjne prowadzone w szkołach przez stażystów OSBHA.
Treść sesji obejmuje informacje o SBHC oraz świadomość na temat HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik szczepień przeciwko HPV (n pacjentów zaszczepionych przeciwko HPV / n pacjentów kwalifikujących się do szczepienia)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Szczepienia wśród kwalifikujących się pacjentów kliniki oraz czas do szczepienia
|
6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki nowych pacjentów w klinice (liczba nowych pacjentów/liczba ustalonych pacjentów)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Nowi pacjenci widziani (vs.
wcześniej widziani pacjenci) - Charakterystyka nowych pacjentów (wiek, obszary wiejskie)
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik korzystania z innych usług SBHC (wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, oceny stanu zdrowia) (n pacjentów z wizytami podstawowej opieki zdrowotnej/n nowych i stałych pacjentów)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Wykorzystanie innych usług SBHC oraz wizyt wśród kwalifikujących się pacjentów kliniki
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik szczepień dla innych szczepień nastolatków (COVID-19, grypa, zapalenie opon mózgowych lub wzrost innych szczepionek (TDAP, MMR itp.)) (liczba pacjentów z dodatkowym szczepieniem wśród nowych i kwalifikujących się pacjentów klinicznych)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Szczepienia wśród kwalifikujących się pacjentów kliniki oraz czas do zaszczepienia
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MD019038-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01MD019038 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane i towarzyszące im słowniki danych będą przechowywane w celu przyszłego udostępniania jako zanonimizowane zestawy danych w repozytorium danych zgodnie z wymaganiami NIH dotyczącymi udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .