- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021758
Programy Peer to Peer dla wojskowego zapobiegania samobójstwom (P2P)
W obecnym projekcie badacze proponują przetestowanie skuteczności programu peer to peer o nazwie Airman's Edge. Program Airman's Edge planuje wykorzystać rówieśniczych mentorów, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie specjalistycznych umiejętności mających na celu wpływanie na ryzyko samobójstwa na wielu poziomach społeczności wojskowej bez tworzenia „dodatkowych obowiązków”, które zwiększają obciążenie pracą i zakłócają wymagania misji. Peer-mentorzy wprowadzą w swoich jednostkach strategie profilaktyki pierwotnej ukierunkowane na szeroko zakrojone czynniki ryzyka w całej populacji (tj. , planowanie reagowania kryzysowego, doradztwo w zakresie bezpieczeństwa broni palnej). Mentorzy rówieśniczy ukończą ustrukturyzowany proces szkolenia, korzystając z istniejącego programu nauczania i procedur, które zostały przetestowane i udoskonalone w grupach wojskowych. Mentorzy rówieśników będą również uczestniczyć w comiesięcznych rozmowach konsultacyjnych z zespołem dochodzeniowym, aby otrzymywać bieżące wsparcie, dzielić się zasobami i zdobytymi doświadczeniami oraz stawiać czoła wyzwaniom i barierom we wdrażaniu programu.
Celem programu peer to peer programu Airman's Edge jest wpływanie na wskaźniki ryzyka samobójstwa wśród personelu wojskowego na dwóch poziomach, grupowym i indywidualnym, zgodnie z hybrydowym projektem programu, który łączy edukację grupową i szkolenie w zakresie umiejętności zapobiegania samobójstwom na poziomie indywidualnym. Hipotezy mają zatem na celu zbadanie wyników i skutków na wielu poziomach społeczności, które mogą stanowić podstawę do późniejszego wdrożenia i wysiłków translacyjnych. Proponuje się następujące cele:
Cel 1: Zbadanie skuteczności programu peer to peer w zakresie redukcji zachowań samobójczych wśród personelu wojskowego.
Cel 2: Identyfikacja moderatorów i mediatorów wpływu programu peer to peer na zachowania samobójcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Stany Zjednoczone, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat; I
- w stanie zrozumieć i mówić w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do rozumienia i mówienia w języku angielskim i
- niemożność zakończenia procesu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja programu peer to peer
Warunkiem eksperymentalnym dla proponowanego projektu jest program Airman's Edge, program peer-to-peer, w ramach którego mentorzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia szeregu interwencji mających na celu zmniejszenie ryzyka zachowań samobójczych zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio poprzez celowanie w dysregulację emocji, poznawczych sztywność i kontekstowe czynniki ryzyka (np. bezsenność, poczucie sensu życia, wsparcie społeczne, dostępność broni palnej).
|
Peer to peer program zapobiegania samobójstwom mający na celu ograniczenie samobójstw w populacji wojskowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby zgonów samobójczych w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dane administracyjne będą wymagane na początku badania przez pięć lat poprzedzających rozpoczęcie badania i będą wymagane co kwartał do zakończenia badania, średnio przez 20 miesięcy.
|
Liczba zgonów samobójczych zostanie zebrana z danych Departamentu Obrony w raporcie o zdarzeniach samobójczych.
|
Dane administracyjne będą wymagane na początku badania przez pięć lat poprzedzających rozpoczęcie badania i będą wymagane co kwartał do zakończenia badania, średnio przez 20 miesięcy.
|
|
Zmiana zachowań samobójczych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać samoopisowe oceny na początku badania i co cztery miesiące podczas obserwacji przez łącznie 20 miesięcy.
|
Uwzględnij próby samobójcze, nieudane próby samobójcze i przerwane próby samobójcze.
Zostanie oceniony za pomocą samoopisowej wersji Wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających (SITBI; Nock i in., 2007).
SITBI jest zalecanym przez PhenX Toolkit wspólnym elementem danych.
|
Uczestnicy będą wypełniać samoopisowe oceny na początku badania i co cztery miesiące podczas obserwacji przez łącznie 20 miesięcy.
|
|
Zmiana w myśleniu samobójczym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: . Uczestnicy będą wypełniać samoopisowe oceny na początku badania i co cztery miesiące podczas obserwacji przez łącznie 20 miesięcy.
|
Myśli samobójcze zostaną ocenione za pomocą samoopisowej wersji Wywiadu dotyczącego samookaleczeń i zachowań (SITBI; Nock i in., 2007).
SITBI jest zalecanym przez PhenX Toolkit wspólnym elementem danych.
|
. Uczestnicy będą wypełniać samoopisowe oceny na początku badania i co cztery miesiące podczas obserwacji przez łącznie 20 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja programu peer to peer
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationZakończonyMiażdżyca tętnic | Interwencja w styl życia | Promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego u dorosłychStany Zjednoczone
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawówKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family Service... i inni współpracownicyZakończonyHospitalizacja | Izba Przyjęć | Programy odnowy biologicznejStany Zjednoczone