Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności mentoringu rówieśniczego w promowaniu przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób żyjących z HIV/AIDS

16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jury Candelario

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem losowego, równoległego projektu w celu porównania skuteczności wzajemnego mentoringu i standardowej opieki w promowaniu przestrzegania zaleceń lekarskich wśród nowo zdiagnozowanych i niestosujących się do nich osób żyjących z HIV/AIDS

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności osobistego mentoringu rówieśniczego i interwencji w zakresie wiedzy o zdrowiu w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, miana wirusa HIV-1, liczby limfocytów T CD4+ i frekwencji na wizytach lekarskich związanych z HIV wśród nowo zdiagnozowanych i/lub niestosujących się do zaleceń lekarskich Osoby zakażone wirusem HIV w porównaniu ze standardem edukacji świadczeniodawcy/personelu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • APAIT Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Aby uczestnik mógł zostać zakwalifikowany do badania, muszą być spełnione wszystkie poniższe kryteria:

  • Potwierdzona diagnoza HIV-1
  • Nowo zdiagnozowany i rozpoczynający leczenie (np. wcześniej nieleczony) LUB odstawienie leków przez ponad czternaście kolejnych dni (2 tygodnie) i ponowne rozpoczęcie leczenia LUB aktualnie w trakcie terapii przeciwretrowirusowej z wykazanymi utrzymującymi się problemami z przestrzeganiem zaleceń (pomijanie więcej niż 3 dawek miesięcznie)
  • Ma wykrywalne (powyżej 50 kopii/ml) miano wirusa HIV-1
  • Jest w stanie uzyskać leki na HIV podczas całego okresu studiów (np. jeśli nie jest ubezpieczony, jest zapisany do programu pomocy w leczeniu AIDS).

Kryteria wykluczenia: Uczestnik nie kwalifikuje się do tego badania, jeśli:

  • Cierpi na upośledzenie funkcji poznawczych, aktywną psychozę lub ma historię krzywdzenia innych LUB
  • On/ona ma poważne problemy ze zdrowiem psychicznym i/lub nadużywanie substancji, które wymagają leczenia stacjonarnego lub szpitalnego LUB
  • Dostawca usług medycznych uważa, że ​​udział nie leżałby w najlepszym interesie pacjenta z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Pomiędzy punktem wyjściowym a 4-miesięczną obserwacją, pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają aktualny standard opieki, który obejmuje: (a) dwie lub więcej sesji edukacyjnych w zakresie podstaw HIV i porad dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich ze swoim specjalistą ds. HIV i Nawigatorem Pacjenta; (b) skierowania do zasobów od Patient Navigator w oparciu o potrzeby uczestnika (np. zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji, grupy wsparcia społecznego itp.); oraz (c) automatyczne przypomnienia o wizytach lekarskich przez telefon.
Eksperymentalny: Mentoring rówieśniczy
Pomiędzy punktem wyjściowym a 4-miesięczną obserwacją pacjenci z grupy eksperymentalnej będą mieli (a) cotygodniowe kontakty ze swoim Peer Mentorem, z opcją częstszego kontaktu, jeśli zajdzie taka potrzeba; oraz (b) 4 comiesięczne, 1-godzinne warsztaty na temat HIV/AIDS, przestrzegania zaleceń lekarskich, wiedzy o zdrowiu oraz zdrowia i dobrego samopoczucia. Ponadto uczestnikom grupy eksperymentalnej zapewnione zostaną wszystkie standardowe usługi oferowane uczestnikom grupy kontrolnej, w tym: (c) Dwie dodatkowe lub dwie sesje dotyczące podstawowej edukacji w zakresie HIV i poradnictwa dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich z udziałem specjalisty ds. HIV i nawigatora pacjentów; (d) skierowania do zasobów od Patient Navigator w oparciu o potrzeby uczestnika; oraz (e) automatyczne przypomnienia o wizytach lekarskich przez telefon.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy

Uczestnicy ramienia Peer Mentoring zostaną sparowani z Peer Mentorem na czas trwania 4-miesięcznej interwencji. Peer Mentorzy to pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy wykazują wysoki poziom przyjmowania leków i przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz mają wiedzę na temat HIV/AIDS i barier w opiece. Podczas 4-miesięcznej interwencji Peer Mentorzy będą kontaktować się z uczestnikami co tydzień osobiście, telefonicznie lub e-mailowo, z opcją częstszego kontaktu, jeśli zajdzie taka potrzeba. Peer Mentorzy zapewnią wsparcie społeczne i przypomną uczestnikom o przyjmowaniu leków i uczęszczaniu na zbliżające się wizyty lekarskie.

Uczestnicy badania wezmą również udział w czterech comiesięcznych, jednogodzinnych warsztatach na temat HIV/AIDS, przestrzegania zaleceń lekarskich, wiedzy o zdrowiu oraz zdrowia i dobrego samopoczucia, które zostaną opracowane i współprowadzone przez Peer Mentors.

Inne nazwy:
  • Peer-to-peer
  • Pracownik pomocy społecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mentoringu rówieśniczego w poprawie przestrzegania zasad przyjmowania leków
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii bazowej
Zbadanie skuteczności interwencji mentoringu rówieśniczego w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich wśród nowo zdiagnozowanych i/lub niestosujących się do zaleceń osób zakażonych wirusem HIV w porównaniu ze standardową opieką.
4 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń długoterminowy wpływ mentoringu rówieśniczego na przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Ocena długoterminowego wpływu mentoringu rówieśniczego na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród nowo zdiagnozowanych i/lub niestosujących się do zaleceń osób zakażonych wirusem HIV w porównaniu ze standardową opieką.
6 miesięcy po linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ mentoringu rówieśniczego na miano wirusa HIV i liczbę limfocytów CD4
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
W porównaniu ze standardową opieką, uczestnicy otrzymujący mentoring rówieśniczy będą mieli znacznie niższe miano wirusa HIV i znacznie wyższą liczbę limfocytów CD4 między punktem wyjściowym a sześcioma miesiącami po punkcie wyjściowym.
6 miesięcy po linii bazowej
Zbadaj wpływ mentoringu rówieśniczego na obecność na wizytach lekarskich związanych z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zbadanie wpływu mentoringu rówieśniczego na obecność na wizytach lekarskich związanych z HIV wśród nowo zdiagnozowanych i/lub niestosujących się do zaleceń lekarskich osób zakażonych wirusem HIV, w porównaniu ze standardową opieką.
6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jury Candelario

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Jury Candelario, APAIT Health Center
  • Główny śledczy: Jordan Lake, M.D., M.Sc., APAIT Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISP-51163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Mentoring rówieśniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj