- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02723019
Mi Puente: Mój most do lepszego zdrowia kardiometabolicznego i dobrego samopoczucia (Mi Puente)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być Hiszpanem
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi mieć ≥2 choroby kardiometaboliczne (np. otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, inne przewlekłe choroby wieńcowe)
- Musi mieć ≥1 behawioralny problem zdrowotny (tj. związany ze zdrowiem psychicznym, stresorami życiowymi, przestrzeganiem zaleceń lekarskich, korzystaniem z opieki zdrowotnej)
- Musi mieć dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Poważny stan zagrażający życiu z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy
- Choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji neurologicznych/poznawczych o na tyle dużym nasileniu, że wyklucza udział w interwencji
- Rozładowanie do miejsca innego niż dom (np. opieka pielęgniarska)
- Nie mówi po hiszpańsku ani angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wolontariusz Peer Mentor + Pielęgniarka zajmująca się zdrowiem behawioralnym
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują usługi interwencyjne od ochotniczego mentora rówieśniczego i pielęgniarki zajmującej się zdrowiem behawioralnym
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z co najmniej 1 ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od włączenia
Ramy czasowe: 30 dni od linii bazowej
|
Liczba pacjentów z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni po włączeniu
|
30 dni od linii bazowej
|
|
Liczba pacjentów z co najmniej 1 ponowną hospitalizacją w ciągu 180 dni od włączenia
Ramy czasowe: 180 dni od linii bazowej
|
Liczba pacjentów z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją w ciągu 180 dni po włączeniu
|
180 dni od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Global-10 Skala Zdrowia — Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalna skala zdrowia 10 — wyniki zgłaszane przez pacjentów Minimalny wynik na tej skali to 10, a maksymalny wynik na tej skali to 50. Wyższy wynik w tej skali oznacza lepszy wynik. Ta miara zapewnia ogólny wynik zgłaszanego przez samych siebie zdrowia fizycznego i psychicznego. |
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM) 13 pozycji — wynik zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM) 13 pozycji — wynik zgłaszany przez pacjenta Minimalny wynik dla tej skali to 0, a maksymalny wynik dla tej skali to 100. Wyższy wynik w tej skali oznacza większą aktywację pacjenta i lepszy wynik. Ta miara zapewnia ogólny wynik aktywacji pacjenta. |
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Zasoby dotyczące samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi, badanie zasobów dotyczących chorób przewlekłych (CIRS) — wersja skrócona — wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Samozarządzanie Zasobami dla Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - wersja skrócona - wynik zgłaszany przez pacjentów Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 5.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara ta zapewnia ogólny wynik poparcia dla zdrowego stylu życia i samokontroli z wielu źródeł.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy - zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy — zgłoszone przez pacjentów — wykorzystanie ambulatoryjnej opieki zdrowotnej Ta miara ocenia wykorzystanie ambulatoryjnej opieki zdrowotnej poprzez przechwytywanie liczby zgłoszonych przez siebie wizyt ambulatoryjnych odbytych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Minimalna liczba wizyt ambulatoryjnych wynosi 0. Nie ma ustalonej maksymalnej.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR015754-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo