Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mi Puente: Mój most do lepszego zdrowia kardiometabolicznego i dobrego samopoczucia (Mi Puente)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (lub „My Bridge”) to dostosowane kulturowo, interdyscyplinarne podejście zaprojektowane w celu wspierania zagrożonych latynoskich pacjentów i ich opiekunów przed i po wypisie ze szpitala, gdy pokonują wielopoziomowe bariery, które przyczyniają się do nierówności w opiece zdrowotnej dostępu i użytkowania, co z kolei utrwala dysproporcje w zdrowiu kardiometabolicznym i behawioralnym. Mi Puente wykorzystuje zrównoważony model oparty na zespołach pielęgniarek i wolontariuszy, łącząc partnerstwo między placówkami opieki szpitalnej i ambulatoryjnej w celu zaspokojenia zintegrowanych (tj. obawy zdrowotne. Uczestnicy zostaną poddani testom w szpitalu Scripps Mercy Hospital – dużym, nienastawionym na zysk, bezpiecznym szpitalu zlokalizowanym na pograniczu Stanów Zjednoczonych i Meksyku w południowym hrabstwie San Diego w Kalifornii. Proponowane randomizowane badanie kontrolne przetestuje Mi Puente w porównaniu do zwykłej opieki (oparte na dowodach procedury wypisu z najlepszych praktyk) pod kątem poprawy wykorzystania szpitala, wyników zgłaszanych przez pacjentów i efektywności kosztowej. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) zostanie wykorzystana do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i zbadania głównych wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania są różnice w częstości występowania i wynikach chorób kardiometabolicznych oraz niezaspokojone behawioralne potrzeby zdrowotne w populacji Latynosów w USA. Różnice w ilości i jakości opieki zdrowotnej kierowanej i otrzymywanej przez członków populacji latynoskiej przyczyniają się do tych dysproporcji. Nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej i korzystaniu z niej są prawdopodobnie wynikiem interakcji kilku wielopoziomowych czynników, takich jak te związane z niskim statusem społeczno-ekonomicznym (np. brak transportu lub opieki zdrowotnej, ograniczenia czasowe, niebezpieczne środowisko, bariery wiedzy) , czynniki kulturowe, różnice w języku lub stylu komunikacji i inne. Mi Puente (lub „My Bridge”) to dostosowane kulturowo, interdyscyplinarne podejście zaprojektowane w celu wspierania zagrożonych latynoskich pacjentów i ich opiekunów przed i po wypisie ze szpitala, gdy pokonują wielopoziomowe bariery, które przyczyniają się do nierówności w opiece zdrowotnej dostępu i użytkowania, co z kolei utrwala dysproporcje w zdrowiu kardiometabolicznym i behawioralnym. Mi Puente opiera się na zrównoważonym modelu opartym na zespołach pielęgniarek i wolontariuszy oraz silnej współpracy, pomostowym partnerstwie między placówkami opieki szpitalnej i ambulatoryjnej, aby zaspokoić zintegrowane (tj. Fizyczne i behawioralne) potrzeby zdrowotne Latynosów hospitalizowanych z powodu wielu przewlekłych schorzeń kardiometabolicznych oraz jeden lub więcej behawioralnych problemów zdrowotnych. Program opiera się na Modelu Ekologii Społecznej,34 Model Zasobów i Wsparcia Samozarządzania,35,36 oraz Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowań,37,38 i będzie testowany w Scripps Mercy Hospital – dużym, non-profit, net hospital zlokalizowany w regionie przygranicznym USA i Meksyku w południowym hrabstwie San Diego w Kalifornii. Proponowane randomizowane badanie kontrolne przetestuje Mi Puente w porównaniu do zwykłej opieki (oparte na dowodach procedury wypisu z najlepszych praktyk) pod kątem poprawy wykorzystania szpitala, wyników zgłaszanych przez pacjentów i efektywności kosztowej. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) zostanie wykorzystana do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i zbadania głównych wyników. Ostatecznie badacze starają się ocenić skuteczny, odpowiedni kulturowo, zrównoważony i skalowalny program, który odpowiada na zintegrowane potrzeby zdrowotne i zmniejsza dysproporcje zdrowotne wśród Latynosów i innych zagrożonych populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być Hiszpanem
  2. Musi mieć ukończone 18 lat
  3. Musi mieć ≥2 choroby kardiometaboliczne (np. otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, inne przewlekłe choroby wieńcowe)
  4. Musi mieć ≥1 behawioralny problem zdrowotny (tj. związany ze zdrowiem psychicznym, stresorami życiowymi, przestrzeganiem zaleceń lekarskich, korzystaniem z opieki zdrowotnej)
  5. Musi mieć dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Poważny stan zagrażający życiu z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy
  3. Choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji neurologicznych/poznawczych o na tyle dużym nasileniu, że wyklucza udział w interwencji
  4. Rozładowanie do miejsca innego niż dom (np. opieka pielęgniarska)
  5. Nie mówi po hiszpańsku ani angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wolontariusz Peer Mentor + Pielęgniarka zajmująca się zdrowiem behawioralnym
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują usługi interwencyjne od ochotniczego mentora rówieśniczego i pielęgniarki zajmującej się zdrowiem behawioralnym
Inne nazwy:
  • Wolontariusz Peer Mentor (VPM) + Pielęgniarka zajmująca się zdrowiem behawioralnym (BHN)
Brak interwencji: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej 1 ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od włączenia
Ramy czasowe: 30 dni od linii bazowej
Liczba pacjentów z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni po włączeniu
30 dni od linii bazowej
Liczba pacjentów z co najmniej 1 ponowną hospitalizacją w ciągu 180 dni od włączenia
Ramy czasowe: 180 dni od linii bazowej
Liczba pacjentów z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją w ciągu 180 dni po włączeniu
180 dni od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Global-10 Skala Zdrowia — Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalna skala zdrowia 10 — wyniki zgłaszane przez pacjentów Minimalny wynik na tej skali to 10, a maksymalny wynik na tej skali to 50.

Wyższy wynik w tej skali oznacza lepszy wynik. Ta miara zapewnia ogólny wynik zgłaszanego przez samych siebie zdrowia fizycznego i psychicznego.

6 miesięcy od linii bazowej
Miara aktywacji pacjenta (PAM) 13 pozycji — wynik zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej

Pomiar aktywacji pacjenta (PAM) 13 pozycji — wynik zgłaszany przez pacjenta Minimalny wynik dla tej skali to 0, a maksymalny wynik dla tej skali to 100.

Wyższy wynik w tej skali oznacza większą aktywację pacjenta i lepszy wynik.

Ta miara zapewnia ogólny wynik aktywacji pacjenta.

6 miesięcy od linii bazowej
Zasoby dotyczące samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi, badanie zasobów dotyczących chorób przewlekłych (CIRS) — wersja skrócona — wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
Samozarządzanie Zasobami dla Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - wersja skrócona - wynik zgłaszany przez pacjentów Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 5. Wyższy wynik to lepszy wynik. Miara ta zapewnia ogólny wynik poparcia dla zdrowego stylu życia i samokontroli z wielu źródeł.
6 miesięcy od linii bazowej
Liczba wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy - zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
Liczba wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy — zgłoszone przez pacjentów — wykorzystanie ambulatoryjnej opieki zdrowotnej Ta miara ocenia wykorzystanie ambulatoryjnej opieki zdrowotnej poprzez przechwytywanie liczby zgłoszonych przez siebie wizyt ambulatoryjnych odbytych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Minimalna liczba wizyt ambulatoryjnych wynosi 0. Nie ma ustalonej maksymalnej. Wyższy wynik to lepszy wynik.
6 miesięcy od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj