Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące pomiaru tłuszczu na wielofunkcyjnym Keito przez porównanie z jego predykatem K014009

24 maja 2011 zaktualizowane przez: Aguiflai Iberica, S.L.
Naukowcy uważają, że wielofunkcyjne urządzenia Keito mają taką samą skuteczność w pomiarze tkanki tłuszczowej jak TANITA TBF-300 (K014009). Nawet jeśli punkty styku ciała nie są takie same, badacze głęboko wierzą, że tetrapolarny BIA użyty przez predykat daje wyniki tak samo jak wielofunkcyjne keito.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania klinicznego włączono 177 ochotników. Przed wykonaniem pomiaru tkanki tłuszczowej za pomocą testowanych urządzeń obserwatorzy zmierzyli wagę i wzrost każdego ochotnika przed zmierzeniem tkanki tłuszczowej. Zrobiono to, aby skonfigurować wstępne wyobrażenie o składzie ciała podmiotu.

Oba urządzenia są zaprojektowane przy użyciu tej samej technologii, aby emitować niski prąd przez ciało, a na koniec wykonać pomiar impedancji znalezionej między punktami styku ciała. Spodziewaliśmy się, że wyniki będą bardzo podobne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

177

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Hiszpania, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby objąć maksymalną liczbę typów pacjentów, wybór został otwarty dla ogółu społeczeństwa, który mógł korzystać z wielofunkcyjnego Keito w miejscu publicznym, w którym ma być umieszczony. Test przeprowadzono zgodnie z zawartymi w instrukcji obsługi zasadami dotyczącymi tego, kto może korzystać z urządzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie populacje, które spełniają wymagania opisane w instrukcji obsługi.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby, które mają rozrusznik serca lub inne wewnętrzne urządzenie medyczne.
  • Populacja o wadze poniżej 15 kg i wzroście poniżej 135 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj