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Studio clinico sulla misurazione del grasso su Keito multifunzione per confronto rispetto al suo predicato K014009

24 maggio 2011 aggiornato da: Aguiflai Iberica, S.L.
I ricercatori ritengono che i dispositivi multifunzione Keito condividano con TANITA TBF-300 (K014009) la stessa efficacia sulla misurazione del grasso corporeo. Anche se i punti di contatto del corpo non sono gli stessi, i ricercatori credono profondamente che il BIA tetrapolare utilizzato dal predicato dia risultati simili a quelli del keito multifunzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

177 volontari sono stati arruolati in questo studio clinico. Prima di effettuare la misurazione del grasso con i dispositivi sottoposti a test, gli osservatori hanno misurato il peso e l'altezza di ciascun volontario prima di misurare il grasso corporeo. Questo è stato fatto per configurare un'idea preliminare sulla composizione corporea del soggetto.

Entrambi i dispositivi sono progettati con la stessa tecnologia per emettere una bassa corrente attraverso il corpo e infine effettuare una misurazione dell'impedenza trovata tra i punti di contatto del corpo. Ci aspettavamo che i risultati fossero molto simili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Spagna, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per includere il massimo delle tipologie di pazienti, la selezione è stata aperta a tutto il pubblico generico che ha potuto utilizzare il Keito multifunzione in un luogo pubblico, dove è destinato ad essere collocato. Il test è stato effettuato seguendo le regole del manuale utente su chi può utilizzare il dispositivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutta la popolazione che soddisfa i requisiti descritti nel manuale dell'utente.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Individui che hanno un pacemaker o qualsiasi altro dispositivo medico interno.
  • Popolazione il cui peso è inferiore a 15 kg e alta meno di 135 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aguiflai Iberica, S.L.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K8-FAT-05062007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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