Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om fettmåling på multifunksjon Keito ved sammenligning versus predikatet K014009

24. mai 2011 oppdatert av: Aguiflai Iberica, S.L.
Forskerne mener at multifunksjons Keito-enhetene deler med TANITA TBF-300 (K014009) den samme effekten på kroppsfettmålingen. Selv om kroppskontaktpunktene ikke er de samme, tror forskerne dypt at den tetrapolare BIA som brukes av predikatet gir resultater like like som multifunksjons-keitoen gjør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

177 frivillige ble registrert i denne kliniske studien. Før de tok fettmålingen med enhetene som ble testet, målte observatørene vekten og høyden til hver frivillig før de målte kroppsfettet. Dette ble gjort for å konfigurere en foreløpig idé om kroppssammensetningen til emnet.

Begge enhetene er designet med samme teknologi for å sende ut en lav strøm gjennom kroppen, og til slutt foreta en måling av impedansen som finnes mellom kroppskontaktpunktene. Vi forventet at resultatene skulle være svært like.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Spania, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å inkludere de maksimale pasienttypene, ble utvalget åpnet for allmennheten som kunne bruke multifunksjonen Keito på en offentlig side, der den skal plasseres. Testen ble utført etter brukerhåndbokens regler om hvem som kan bruke enheten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle populasjoner som oppfyller kravene beskrevet i brukermanualen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Personer som har en pacemaker eller annet internt medisinsk utstyr.
  • Befolkning hvis vekt er under 15 kg og mindre enn 135 cm høy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsfett

3
Abonnere