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Estudo Clínico Sobre Medição de Gordura no Keito Multifuncional por Comparação Versus Seu Predicado K014009

24 de maio de 2011 atualizado por: Aguiflai Iberica, S.L.
Os pesquisadores acreditam que os dispositivos multifuncionais Keito compartilham com o TANITA TBF-300 (K014009) a mesma eficácia na medição de gordura corporal. Mesmo que os pontos de contato do corpo não sejam os mesmos, os pesquisadores acreditam profundamente que o BIA tetrapolar usado pelo predicado fornece resultados tão semelhantes quanto o keito multifuncional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

177 voluntários foram incluídos neste estudo clínico. Antes de fazer a medição de gordura pelos aparelhos em teste, os observadores mediram o peso e a altura de cada voluntário antes de medir a gordura corporal. Isso foi feito para configurar uma ideia preliminar sobre a composição corporal do sujeito.

Ambos os dispositivos são projetados com a mesma tecnologia para emitir uma corrente baixa pelo corpo e, finalmente, fazer uma medição da impedância encontrada entre os pontos de contato do corpo. Esperávamos que os resultados fossem muito semelhantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

177

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Espanha, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para incluir o máximo de tipos de pacientes, a seleção foi aberta a todo o público em geral que pudesse utilizar o multifuncional Keito em um local público, onde se pretende que seja colocado. O teste foi realizado seguindo as regras do manual do usuário sobre quem pode usar o aparelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Toda população que atenda aos requisitos descritos no manual do usuário.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Indivíduos que possuem marca-passo ou qualquer outro dispositivo médico interno.
  • População com peso inferior a 15 kg e altura inferior a 135 cm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aguiflai Iberica, S.L.

Investigadores

  • Investigador principal: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K8-FAT-05062007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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