Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o měření tuku na multifunkčním Keito srovnáním versus jeho predikát K014009

24. května 2011 aktualizováno: Aguiflai Iberica, S.L.
Vědci se domnívají, že multifunkční zařízení Keito sdílí s TANITA TBF-300 (K014009) stejnou účinnost při měření tělesného tuku. I když body kontaktu těla nejsou stejné, vědci hluboce věří, že tetrapolární BIA používaná predikátem poskytuje výsledky stejně podobné jako multifunkční keito.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do této klinické studie bylo zařazeno 177 dobrovolníků. Před měřením tuku na testovaných zařízeních pozorovatelé změřili váhu a výšku každého dobrovolníka a teprve potom změřili tělesný tuk. To bylo provedeno za účelem konfigurace předběžné představy o složení těla subjektu.

Obě zařízení jsou navržena stejnou technologií, aby emitovala nízký proud tělem a nakonec provedla měření impedance zjištěné mezi body kontaktu s tělem. Očekávali jsme, že výsledky budou velmi podobné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Španělsko, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zahrnutí maximálního počtu typů pacientů byl výběr otevřen široké veřejnosti, která může multifunkční Keito využívat na veřejném místě, kde je určeno k umístění. Test byl proveden v souladu s pravidly uživatelské příručky o tom, kdo může zařízení používat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všem obyvatelům, kteří splňují požadavky popsané v uživatelské příručce.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Jednotlivci, kteří mají kardiostimulátor nebo jakékoli jiné interní lékařské zařízení.
  • Populace s hmotností nižší než 15 kg a výškou nižší než 135 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesný tuk

Předplatit