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Klinische Studie zur Fettmessung am Multifunktions-Keito im Vergleich zu seinem Prädikat K014009

24. Mai 2011 aktualisiert von: Aguiflai Iberica, S.L.
Die Forscher glauben, dass die multifunktionalen Keito-Geräte mit TANITA TBF-300 (K014009) die gleiche Wirksamkeit bei der Körperfettmessung teilen. Auch wenn die Körperkontaktpunkte nicht dieselben sind, glauben die Forscher fest daran, dass die tetrapolare BIA, die vom Prädikat verwendet wird, ähnliche Ergebnisse liefert wie das multifunktionale Keito.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

177 Freiwillige wurden in diese klinische Studie aufgenommen. Vor der Durchführung der Fettmessung durch die zu testenden Vorrichtungen maßen die Beobachter das Gewicht und die Größe jedes Freiwilligen vor der Messung des Körperfetts. Dies wurde durchgeführt, um eine vorläufige Vorstellung von der Körperzusammensetzung der Testperson zu erhalten.

Beide Geräte sind mit der gleichen Technologie ausgestattet, um einen geringen Strom durch den Körper zu leiten und schließlich die zwischen den Körperkontaktpunkten gefundene Impedanz zu messen. Wir haben erwartet, dass die Ergebnisse sehr ähnlich sein werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Spanien, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 82 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um möglichst viele Patiententypen einzubeziehen, wurde die Auswahl für die breite Öffentlichkeit geöffnet, die das multifunktionale Keito an einem öffentlichen Ort verwenden kann, an dem es aufgestellt werden soll. Der Test wurde gemäß den Regeln des Benutzerhandbuchs darüber durchgeführt, wer das Gerät verwenden darf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Bevölkerungsgruppen, die die im Benutzerhandbuch beschriebenen Anforderungen erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Personen, die einen Herzschrittmacher oder ein anderes internes medizinisches Gerät tragen.
  • Bevölkerung, die weniger als 15 kg wiegt und weniger als 135 cm groß ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aguiflai Iberica, S.L.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K8-FAT-05062007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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