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Étude clinique sur la mesure de la graisse sur Keito multifonction par comparaison avec son prédicat K014009

24 mai 2011 mis à jour par: Aguiflai Iberica, S.L.
Les chercheurs pensent que les appareils multifonctions Keito partagent avec TANITA TBF-300 (K014009) la même efficacité sur la mesure de la graisse corporelle. Même si les points de contact corporels ne sont pas les mêmes, les chercheurs croient profondément que le BIA tétrapolaire utilisé par le prédicat donne des résultats aussi similaires que le keito multifonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

177 volontaires ont participé à cette étude clinique. Avant de prendre la mesure de la graisse par les appareils testés, les observateurs ont mesuré le poids et la taille de chaque volontaire avant de mesurer la graisse corporelle. Cela a été fait pour configurer une idée préliminaire sur la composition corporelle du sujet.

Les deux appareils sont conçus par la même technologie pour émettre un faible courant à travers le corps, et enfin faire une mesure de l'impédance trouvée entre les points de contact du corps. Nous nous attendions à ce que les résultats soient très similaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

177

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Vilassar de Mar, Barcelona, Espagne, 08340
        • Aguiflai Iberica, s.l

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 82 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour inclure le maximum de types de patients, la sélection a été ouverte à tout le grand public pouvant utiliser le Keito multifonctions dans un lieu public, où il est destiné à être placé. Le test a été effectué en suivant les règles du manuel de l'utilisateur concernant qui peut utiliser l'appareil.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute population répondant aux exigences décrites dans le manuel de l'utilisateur.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Les personnes qui ont un stimulateur cardiaque ou tout autre dispositif médical interne.
  • Population dont le poids est inférieur à 15 kg et mesure moins de 135 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aguiflai Iberica, S.L.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angel P Ferre, Telecommunications Engineer, Aguiflai Iberica, S.L.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (Estimation)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • K8-FAT-05062007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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