Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exploration of Parameters of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Chronic Pain

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Exploration of Parameters of tDCS in Chronic Pain Patients

The purpose of this study is to assess the effects of high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) on subjects with chronic musculoskeletal pain. The investigators hypothesize that subjects will show a decrease in pain symptoms in the active anodal stimulation group when compared to sham stimulation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

STUDY ELIGIBILITY CRITERIA

Inclusion Criteria:

  1. Providing informed consent to participate in the study
  2. 18 to 64 years old
  3. Having chronic musculoskeletal pain (existing pain for more than 6 months with an average of at least 3 on a 0-10 VAS scale)
  4. Pain resistant to common analgesics and medications for chronic pain such as Tylenol, Aspirin, Ibuprofen, Soma, Parafon Forte DCS, Zanaflex, and Codeine.
  5. Must have the ability to feel pain as self reported

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy

  2. Contraindications to tDCS

    • metal in the head
    • implanted brain medical devices
  3. History of alcohol or drug abuse within the past 6 months as self reported
  4. Use of carbamazepine within the past 6 months as self reported.
  5. Severe depression (with a score of >30 in the Beck Depression Inventory)
  6. History of neurological disorders as self reported.
  7. History of unexplained fainting spells as self reported,
  8. History of head injury resulting in more than a momentary loss of consciousness as self reported
  9. History of neurosurgery as self reported

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active Anodal HD-tDCS
Subject will receive one 20-minute session of active anodal HD-tDCS.
Urządzenie: High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Subject will receive active anodal/cathodal and sham HD-tDCS in a randomized, counterbalanced order. Each stimulation session will be separated by at least one week to avoid carryover effects. For both active and sham HD-tDCS the electrodes will be placed over the primary motor cortex, at an intensity of 2mA.

  • For active anodal stimulation, the anode will be over the primary motor cortex, and the cathodal electrodes (4) will surround the anode in a 3 inch square, duration will be 20 minutes.
  • For active cathodal stimulation, the cathode will be over the primary motor cortex, and the anodal electrodes (4) will surround the cathode in a 3 inch square, duration will be 20 minutes.
  • For sham stimulation, the same procedure will be used, however, current will only be active for 30 seconds (current ramping up, then ramping down)
Eksperymentalny: Active Cathodal HD-tDCS
Subject will receive one 20-minute session of active cathodal HD-tDCS.
Urządzenie: High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Subject will receive active anodal/cathodal and sham HD-tDCS in a randomized, counterbalanced order. Each stimulation session will be separated by at least one week to avoid carryover effects. For both active and sham HD-tDCS the electrodes will be placed over the primary motor cortex, at an intensity of 2mA.

  • For active anodal stimulation, the anode will be over the primary motor cortex, and the cathodal electrodes (4) will surround the anode in a 3 inch square, duration will be 20 minutes.
  • For active cathodal stimulation, the cathode will be over the primary motor cortex, and the anodal electrodes (4) will surround the cathode in a 3 inch square, duration will be 20 minutes.
  • For sham stimulation, the same procedure will be used, however, current will only be active for 30 seconds (current ramping up, then ramping down)
Pozorny komparator: Sham HD-tDCS
Subject will receive one sham session of HD-tDCS
Urządzenie: High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Subject will receive active anodal/cathodal and sham HD-tDCS in a randomized, counterbalanced order. Each stimulation session will be separated by at least one week to avoid carryover effects. For both active and sham HD-tDCS the electrodes will be placed over the primary motor cortex, at an intensity of 2mA.

  • For active anodal stimulation, the anode will be over the primary motor cortex, and the cathodal electrodes (4) will surround the anode in a 3 inch square, duration will be 20 minutes.
  • For active cathodal stimulation, the cathode will be over the primary motor cortex, and the anodal electrodes (4) will surround the cathode in a 3 inch square, duration will be 20 minutes.
  • For sham stimulation, the same procedure will be used, however, current will only be active for 30 seconds (current ramping up, then ramping down)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in pain scales
Ramy czasowe: Measured for approximately 5 weeks
Determine whether anodal or cathodal hd-tDCS is effective in reducing pain in subjects with chronic musculoskeletal pain as measured by changes in the Visual Analogue Scale (VAS) for pain. The VAS scale will be measured immediately before the hd-tDCS stimulation sessions and after the hd-tDCS stimulation sessions for each subject for the duration of their participation in the trial. This outcome will also be measured at their baseline visit, and follow-up visit.
Measured for approximately 5 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in cutaneous hyperalgesia/allodynia
Ramy czasowe: Measured for approximately 5 weeks.
To investigate whether treatment with active anodal hd-tDCS alters the phenomenon of central sensitization as indexed by cutaneous allodynia and hyperalgesia by measuring whether anodal tDCS changes the threshold for pain and perception as compared with sham and cathodal hd-tDCS. The subject's pain threshold will be measured immediately before the hd-tDCS stimulation sessions and after the hd-tDCS stimulation sessions for the duration of their participation in the trial. This outcome will also be measured at their baseline visit, and follow-up visit.
Measured for approximately 5 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-p-000990

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj