- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01402960
Exploration of Parameters of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Chronic Pain
Exploration of Parameters of tDCS in Chronic Pain Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
STUDY ELIGIBILITY CRITERIA
Inclusion Criteria:
- Providing informed consent to participate in the study
- 18 to 64 years old
- Having chronic musculoskeletal pain (existing pain for more than 6 months with an average of at least 3 on a 0-10 VAS scale)
- Pain resistant to common analgesics and medications for chronic pain such as Tylenol, Aspirin, Ibuprofen, Soma, Parafon Forte DCS, Zanaflex, and Codeine.
- Must have the ability to feel pain as self reported
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Contraindications to tDCS
- metal in the head
- implanted brain medical devices
- History of alcohol or drug abuse within the past 6 months as self reported
- Use of carbamazepine within the past 6 months as self reported.
- Severe depression (with a score of >30 in the Beck Depression Inventory)
- History of neurological disorders as self reported.
- History of unexplained fainting spells as self reported,
- History of head injury resulting in more than a momentary loss of consciousness as self reported
- History of neurosurgery as self reported
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Active Anodal HD-tDCS
Subject will receive one 20-minute session of active anodal HD-tDCS.
|
Subject will receive active anodal/cathodal and sham HD-tDCS in a randomized, counterbalanced order. Each stimulation session will be separated by at least one week to avoid carryover effects. For both active and sham HD-tDCS the electrodes will be placed over the primary motor cortex, at an intensity of 2mA.
|
Kokeellinen: Active Cathodal HD-tDCS
Subject will receive one 20-minute session of active cathodal HD-tDCS.
|
Subject will receive active anodal/cathodal and sham HD-tDCS in a randomized, counterbalanced order. Each stimulation session will be separated by at least one week to avoid carryover effects. For both active and sham HD-tDCS the electrodes will be placed over the primary motor cortex, at an intensity of 2mA.
|
Huijausvertailija: Sham HD-tDCS
Subject will receive one sham session of HD-tDCS
|
Subject will receive active anodal/cathodal and sham HD-tDCS in a randomized, counterbalanced order. Each stimulation session will be separated by at least one week to avoid carryover effects. For both active and sham HD-tDCS the electrodes will be placed over the primary motor cortex, at an intensity of 2mA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in pain scales
Aikaikkuna: Measured for approximately 5 weeks
|
Determine whether anodal or cathodal hd-tDCS is effective in reducing pain in subjects with chronic musculoskeletal pain as measured by changes in the Visual Analogue Scale (VAS) for pain.
The VAS scale will be measured immediately before the hd-tDCS stimulation sessions and after the hd-tDCS stimulation sessions for each subject for the duration of their participation in the trial.
This outcome will also be measured at their baseline visit, and follow-up visit.
|
Measured for approximately 5 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in cutaneous hyperalgesia/allodynia
Aikaikkuna: Measured for approximately 5 weeks.
|
To investigate whether treatment with active anodal hd-tDCS alters the phenomenon of central sensitization as indexed by cutaneous allodynia and hyperalgesia by measuring whether anodal tDCS changes the threshold for pain and perception as compared with sham and cathodal hd-tDCS.
The subject's pain threshold will be measured immediately before the hd-tDCS stimulation sessions and after the hd-tDCS stimulation sessions for the duration of their participation in the trial.
This outcome will also be measured at their baseline visit, and follow-up visit.
|
Measured for approximately 5 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-p-000990
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis