Walidacja i wpływ sprawności krążeniowo-oddechowej w ciężkich chorobach psychicznych – projekt Heart in Mind

Pacjenci

Dorośli z ciężkimi chorobami psychicznymi leczeni lekami przeciwpsychotycznymi

Zdrowe kontrole

Dorośli bez obecnych lub wcześniejszych chorób psychicznych oraz żadni krewni pierwszego stopnia z obecną lub wcześniejszą chorobą psychiczną, dobrani do grupy pacjentów pod względem płci, wieku i BMI.

Estimated VO2max

The revised Ekblom-Bak submaximal cycle-ergometer fitness test (EBsub) will be carried out to estimate VO2max and validated against measured VO2max during a cardiopulmonary exercise test (CPET) including calculation of coefficient variation, limits of agreement, mean absolute percentage error, linear regression analyses for obtaining R-squared values and standard errors of the estimate, and Bland-Altman plotting.

VO2max will be assessed during an incremental cycle protocol until exhaustion conforming to the state-of-the-art CPET. Oxygen consumption and carbon dioxide excretion rates will be measured using a "breath-by-breath" analysing system coupled to a fitted silicone mask, strapped around the participants head, covering nose and mouth (Vyntus CPX, Jaeger). VO2max will be defined as the average of the three highest oxygen consumption measurements.

VO2max will be estimated with the EBsub conforming to the developing authors guidelines.

Non-exercise estimated VO2max

Non-exercise VO2max estimation with seismocardiography (SCG) will be carried out to estimate VO2max and validated against measured VO2max during a cardiopulmonary exercise test (CPET) including calculation of coefficient variation, limits of agreement, mean absolute percentage error, linear regression analyses for obtaining R-squared values and standard errors of the estimate, and Bland-Altman plotting.

VO2max will be assessed during an incremental cycle protocol until exhaustion conforming to the state-of-the-art CPET. Non-exercise VO2max estimation through SCG will be carried out with the Seismofit(R) (VentriJect, Denmark) device conforming to manifacturers instructions. Breifly, the Seismofit device will be mounted on the sternum, 2 cm proximal to the Xiphoid Process. Before estimation, age, height, weight, and sex of the participant is entered into the VentriJect app. The VO2max estimation lasts ~5min, including recording, data transfer, and signal processing.

Samopostrzegana sprawność fizyczna

samoocena wydolności krążeniowo-oddechowej w 5-punktowej skali Likerta (tj. bardzo słaba, słaba, przeciętna, dobra, bardzo dobra) na pytanie; Jak oceniasz swoją sprawność fizyczną?

Psychopatologia

Psychopatologię ocenia się za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), która zapewnia klinicystom ustrukturyzowany format oceny nasilenia objawów u osób z objawami psychotycznymi i/lub schizofrenią. Lekarze oceniają nasilenie każdego objawu w skali od 1 (brak) do 7 (bardzo poważny).

Objawy negatywne

Objawy negatywne będą oceniane za pomocą Krótkiej Skali Objawów Negatywnych (BNSS), która jest standaryzowanym narzędziem oceny klinicznej zaprojektowanym do pomiaru nasilenia objawów negatywnych u osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Opracowany jako zwięzłe uzupełnienie istniejących skal, BNSS koncentruje się szczególnie na ocenie pięciu domen objawów negatywnych: stępienia afektu, alogii, anhedoni, aspołeczności i awolicji. Każda domena jest oceniana za pomocą serii elementów, a klinicyści oceniają nasilenie każdego objawu w skali od 0 (brak) do 6 (poważny).

Objawy depresyjne

Objawy depresji będą oceniane za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika dużej depresji (mMDI), który jest udoskonalonym narzędziem oceny wykorzystywanym w warunkach klinicznych i badawczych do oceny nasilenia objawów dużego zaburzenia depresyjnego (MDD). Indeks ten obejmuje kluczowe obszary symptomatologii depresji, w tym zaburzenia nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych, objawy wegetatywne i zmiany psychomotoryczne. mMDI składa się z ustrukturyzowanego wywiadu składającego się z dziesięciu pozycji w skali od 1 (w żadnym momencie) do 5 (w większości przypadków).

Globalne poznanie

Globalne poznanie zostanie ocenione za pomocą krótkiego narzędzia oceny poznawczej schizofrenii (B-CATS), które jest zatwierdzonym narzędziem, które zajmuje około dziesięciu minut w kontekście klinicznym i badawczym w celu oceny funkcjonowania poznawczego osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Opracowany w celu skutecznej oceny dziedzin poznawczych istotnych dla schizofrenii, B-CATS obejmuje kluczowe obszary, takie jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania. B-CATS obejmuje cztery testy; 1) Podstawianie symboli cyfr, 2) Test rozpoznawania tropów A, 3) Test rozpoznawania tropów B oraz 4) Płynność zwierząt, które łącznie stanowią miarę globalnego funkcjonowania poznawczego.

Jakość snu

Jakość snu będzie oceniana za pomocą Krótkiego Wskaźnika Jakości Snu Pittsburgha (B-PSQI) to krótsza wersja PSQI, zaprojektowana w celu zapewnienia szybkiej oceny jakości i zaburzeń snu. Zawiera sześć pozycji z pierwotnego PSQI, skupiających się na kluczowych aspektach, takich jak subiektywna jakość snu, czas snu i zaburzenia snu.

Używanie narkotyków

Używanie narkotyków będzie oceniane za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT), który jest zatwierdzonym narzędziem przesiewowym zaprojektowanym do oceny używania narkotyków i powiązanych problemów u osób w wieku 15–65 lat. Składa się z 11 pozycji, które obejmują różne aspekty zażywania narkotyków, w tym częstotliwość, ilość i konsekwencje zażywania w skali od 1 do 5 Likerta. Całkowity wynik wskazuje na powagę problemów związanych z narkotykami, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.

Używanie alkoholu

Spożycie alkoholu zostanie ocenione za pomocą Testu identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu (AUDIT) to szeroko stosowane narzędzie przesiewowe opracowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu oceny wzorców spożycia alkoholu i identyfikacji osób zagrożonych problemami związanymi z alkoholem. AUDIT obejmuje trzy obszary: spożycie alkoholu, objawy uzależnienia od alkoholu i problemy z nim związane. AUDIT składa się z dziesięciu pozycji, z których każda jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4.

Całkowity wynik wskazuje na intensywność spożywania alkoholu i powiązane z nim problemy, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko.

Palenie

Palenie będzie oceniane za pomocą testu Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND), który jest zatwierdzonym narzędziem oceny przeznaczonym do pomiaru stopnia uzależnienia od nikotyny u osób używających tytoniu. Skala FTND składa się z sześciu pozycji oceniających różne aspekty uzależnienia od nikotyny, w tym intensywność głodu tytoniowego, częstotliwość palenia i przymus palenia w określonych sytuacjach. Całkowity wynik stanowi ilościową miarę nasilenia uzależnienia od nikotyny, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie.

Masa ciała, wizerunek i poczucie własnej wartości

Masa ciała, wizerunek i samoocena będą oceniane za pomocą Body Weight, Image, and Self-Esteem (B-WISE), które jest zatwierdzonym narzędziem oceny zaprojektowanym w celu oceny wzajemnych powiązań między postrzeganiem masy ciała, niezadowoleniem z obrazu ciała i sobą -szacunek. Skala B-WISE składa się z 12 pozycji, każda pozycja oceniana jest w skali Likerta od 1 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabsze przystosowanie (tj. nigdy, czasami i przez cały czas).

Antropometria

Zostaną zmierzone dane antropometryczne, w tym wzrost i obwody. Wysokość będzie mierzona bez butów za pomocą stadiometru montowanego na ścianie, a obwód talii i bioder będzie mierzony taśmą mierniczą, oba z czułością 0,1 cm.

Skład ciała

Skład ciała zostanie oceniony za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) seca mBCA 514/515 (SECA GmbH). Wykorzystując technologię BIA, Seca mBCA 514/515 mierzy impedancję organizmu przy niewielkim prądzie elektrycznym, która zmienia się w zależności od ilości wody i elektrolitów obecnych w różnych przedziałach ciała i tkankach. Analizując dane dotyczące impedancji i stosując zatwierdzone algorytmy, Seca MBCA szacuje różne składniki składu ciała, w tym masę tłuszczową, masę beztłuszczową, wodę w organizmie i masę mięśniową. Dodatkowo, po podaniu obwodu talii, może oszacować trzewną tkankę tłuszczową.

MVPA (min/week)

Moderate-vigorous physical activity (MVPA) will be assessed with self-reported questionnaires:

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Physical Activity Vital Sign (PAVS)

And objective measure:

Accelorometry (SENS Motion(R))

Quality of Life (WHOQOL-Bref)

General quality of life, physical health, psychological, social relationships, environment will be assessed with the World Health Organization Quality of Life-Brief (WHOQOL-Bref) is a validated instrument developed by the World Health Organization (WHO) to assess individuals' quality of life across physical, psychological, social relationships, and environmental domains. Derived from the WHOQOL-100, the WHOQOL-Bref consists of 26 items that cover these four domains, providing an evaluation of subjective well-being. Respondents rate their perceptions of various aspects of life on a Likert scale, with higher scores indicating better quality of life.

Blood pressure (mmHg)

Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be assessed when the participant is resting and an average of three measurements with a digital blood pressure device (Rossmax) will be carried out.