Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autogeniczny przeszczep zęba z instrumentalnie symulowanym otwartym wierzchołkiem i fibryną bogatopłytkową (OpenApexT)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Kliniczna ocena autogennego przeszczepu zęba z instrumentalnie symulowanym otwartym wierzchołkiem i wsparciem autologicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) w zębach z pełnym uformowaniem korzenia

Autotransplantacja zęba (autotransplantacja) stanowi biologicznie uzasadnioną alternatywę dla terapii implantologicznej, szczególnie u młodych pacjentów, u których wszczepienie implantu jest przeciwwskazane ze względu na trwający wzrost szkieletowy. Takie podejście zachowuje objętość kości wyrostka zębodołowego, utrzymuje propriocepcję przyzębia i umożliwia fizjologiczną adaptację w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z głównych ograniczeń autotransplantacji w zębach z pełnym ukształtowaniem korzenia jest brak ponownego unaczynienia miazgi po zamknięciu wierzchołka, co często prowadzi do martwicy miazgi i późniejszej konieczności leczenia endodontycznego. Terapia kanałowa może naruszyć integralność strukturalną zęba i negatywnie wpłynąć na długoterminowe wyniki.

Połączenie symulowanej drożności wierzchołkowej i autologicznego PRF powinno poprawić ponowne unaczynienie miazgi, zmniejszyć częstość występowania martwicy miazgi oraz poprawić biologiczne i kliniczne wyniki autogennego przeszczepu zęba w zębach z pełnym ukształtowaniem korzenia.

Niniejszy protokół ma na celu rozszerzenie wskazań do autogennego przeszczepu zęba poprzez wprowadzenie podejścia opartego na biologii, które łączy techniki chirurgiczne i regeneracyjne. Zastosowanie autologicznego PRF może stanowić cenny dodatek w poprawie gojenia i długoterminowego sukcesu w trudnych przypadkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Kontakt:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Autotransplantacja będzie przeprowadzana w wybranych przypadkach z korzystnym rokowaniem biologicznym i funkcjonalnym, w tym:

  • Wczesna utrata zębów stałych z powodu urazu, rozległej próchnicy lub agenezji.
  • Agenezja zębów, szczególnie dotykająca zębów przedtrzonowych lub siekaczy, gdy dostępny jest odpowiedni ząb dawcy.
  • Wymiana zębów niemożliwych do odbudowy (złamania lub niszcząca próchnica).
  • Zachowanie wyrostka zębodołowego u rosnących pacjentów, u których terapia implantologiczna jest przeciwwskazana.
  • Rehabilitacja funkcjonalna i estetyczna zębów przednich u pacjentów pediatrycznych i młodzieży.
  • Rehabilitacja jamy ustnej po urazach u młodych pacjentów.
  • Dobre ogólne i miejscowe zdrowie jamy ustnej.
  • Obecność żywego i nienaruszonego więzadła ozębnej na zębie dawcy.
  • Odpowiednie wymiary i morfologia miejsca przyjmującego, lub możliwość chirurgicznego dostosowania.
  • Brak aktywnej infekcji w miejscu przyjmującym. Kryteria wyboru zęba dawcy
  • Ząb usunięty z powodów ortodontycznych.
  • Zatrzymane lub wyrzynające się trzecie trzonowce o kompatybilnej morfologii.
  • Odpowiednie zęby nadliczbowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Słaba współpraca pacjenta.
  • Aktywna infekcja w miejscu przyjmującym.

  • Palenie więcej niż 15 papierosów dziennie

    • Nieleczona choroba przyzębia

  • Ciaża lub karmienie piersią w dniu włączenia
  • Ostre infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Utrata zęba
Pacjenci z beznadziejnymi zębami
Procedura: Autogenny przeszczep zęba
Po atraumatycznej ekstrakcji zęba dawcy, symulowane otwarcie wierzchołkowe zostanie wykonane za pomocą instrumentów rotacyjnych w celu uzyskania drożności wierzchołkowej i odtworzenia warunków biologicznych otwartego wierzchołka, co może sprzyjać rewaskularyzacji miazgi.
Procedura: Przeszczep Alveolar Prf

Aby zwiększyć tworzenie się skrzepu i wspomagać angiogenezę oraz regenerację tkanki, w miejscu biorcy zostanie zastosowane autologiczne bogatopłytkowe włókno fibrynowe (PRF).

Pobranie i przygotowanie PRF

  • Przed zabiegiem chirurgicznym od pacjenta pobierze się krew żylną obwodową przy użyciu sterylnych probówek bez antykoagulantów.
  • Próbki krwi zostaną natychmiast poddane obróbce przy użyciu znormalizowanego protokołu wirowania, umożliwiając oddzielenie matrycy fibrynowej wzbogaconej w płytki krwi i leukocyty.
  • Po wirowaniu skrzep PRF zostanie delikatnie usunięty i przygotowany w warunkach sterylnych do zastosowania klinicznego.

Umieszczenie PRF

  • Autologiczne PRF zostanie umieszczone bezpośrednio w zębodole biorcy przed umieszczeniem zęba dawcy.
  • Matryca PRF będzie działać jako rusztowanie biologiczne, wspomagając stabilizację skrzepu, nowotworzenie naczyń krwionośnych oraz wczesne gojenie tkanek przyzębia i miazgi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Recepta do oceny wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia. Obecna lub nieobecna.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Witalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Witalność miazgi będzie oceniana podczas wizyt kontrolnych przy użyciu standaryzowanych testów czuciowych. (test elektryczny). Witalność: Tak lub Brak
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mobilność
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Test mobilności.
Stopień I, Stopień II lub Stopień III
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zapalenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
objawy zapalenia będą monitorowane.
Krwi przy sondowaniu: Tak lub Brak
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Karta periodontologiczna (mm). 6 punktów dla każdego zęba.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
przebudowa kości
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 rok, 2 lata
Oceń integrację przyzębia i przebudowę kości za pomocą zdjęć rentgenowskich. Porównanie zdjęć rentgenowskich.
1 miesiąc, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Dyrektor Studium: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Główny śledczy: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OpenApexTechnique

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Autogenny przeszczep zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj