Wpływ trakcji szyjnej z mobilizacją nerwową na funkcje korzeni nerwowych u pacjentów z radikulopatią szyjną
17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Wpływ trakcji szyjnej pod różnymi kątami z mobilizacją nerwową na funkcje korzeni nerwowych u pacjentów z radikulopatią szyjną
Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania
- Skuteczności trakcji mechanicznej z kątów dekompresji połączonej z mobilizacją nerwową na odruch H mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka.
- Skuteczności trakcji mechanicznej z kątów dekompresji połączonej z mobilizacją nerwową na zmiany w ultrasonografii.
- Skuteczność trakcji mechanicznej z kątów dekompresji z mobilizacją nerwową ma Skalę Numeryczną Oceny Bólu.
- Skuteczności trakcji mechanicznej z kątów dekompresji połączonej z mobilizacją nerwową na Indeks Niepełnosprawności Szyi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: trakcja (30 stopni) zgięcie głowy
- Inny: Ćwiczenie wzmacniające głębokie zginacze szyi
- Inny: Zwolnienie podpotyliczne
- Inny: Rozciąganie z zatrzymaniem/relaksem
- Inny: Prone Cervical Unilateral Poster anterior Mobilization
- Urządzenie: wyciąg (30 stopni) zgięcie boczne)
- Urządzenie: trakcja (otwarcie otworu)
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna to schorzenie charakteryzujące się bólem, zaburzeniami czuciowymi i motorycznymi oraz spowolnionymi odruchami, spowodowane uciskiem korzeni nerwów szyjnych, często wynikającym z przepukliny dysku szyjnego.
Etiologia obejmuje ucisk mechaniczny i podrażnienie chemiczne, zwykle spowodowane zwężeniem otworu międzykręgowego.
Ból w radikulopatii szyjnej jest połączeniem komponentów nocyceptywnych i neuropatycznych, dostępnych jest wiele leczenia zachowawczego, w tym unieruchomienie i fizjoterapia, chociaż dowody na ich skuteczność są ograniczone.
Mobilizacja nerwów, szczególnie w połączeniu z trakcją szyjną, wykazuje obiecujące rezultaty w łagodzeniu bólu związanego z nerwami i zwiększaniu adaptacyjności leczenia.
Techniki obejmujące specyficzne ruchy stawów mogą zwiększać wymiary otworu międzykręgowego, wpływając tym samym na napięcie nerwu i krążenie.
To badanie w unikalny sposób bada wpływ pozycji głowy na otwieranie otworu międzykręgowego i wyniki kliniczne, w tym zmiany odruchu H i ultrasonografii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kontakt:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta będzie wynosił od 30 do 45 lat dla obu płci.
- U pacjenta stwierdzono jednostronną protruzję dysku tylno-bocznego na poziomie C5-6 i C6-7 potwierdzoną w badaniu rezonansu magnetycznego w sekwencji T2 w projekcji osiowej.
- Objawy pacjenta utrzymują się dłużej niż 3 miesiące oraz dodatni test prowokacyjny na radikulopatię szyjną (test Spurlinga, test odwiedzenia ramienia, test trakcji szyi oraz test napięcia kończyny górnej 1 (nerw pośrodkowy).
- Zaburzenia czuciowe, odruchowe i/lub ruchowe w kończynie górnej.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad w kierunku zabiegów chirurgicznych z powodu patologii powodujących ból szyi lub zespół cieśni nadgarstka.
- Objawy kliniczne lub symptomy medycznych "czerwonych flag" (infekcja, nowotwór i zajęcie serca).
- Pacjenci z bólem szyi z objawami i symptomami poważnej patologii, w tym podejrzeniem niewydolności tętniczej, niewydolności więzadłowej górnego odcinka szyjnego, niewyjaśnionej dysfunkcji nerwów czaszkowych oraz złamania.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby autoimmunologiczne i metaboliczne.
- Wywiad w kierunku iniekcji steroidowych.
- Całkowita utrata czucia wzdłuż zajętego korzenia nerwowego.
- Obojstronne promieniowanie do kończyny górnej.
- Polineuropatia cukrzycowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wielomodalny program fizjoterapii i trakcja z mobilizacją nerwową (30 stopni) zgięcie głowy
Pacjenci otrzymają multimodalny program fizjoterapii, w tym 20-minutową mechaniczną trakcję szyjną przy 30-stopniowym zgięciu głowy połączoną z mobilizacją nerwową, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
|
System dekompresyjny Triton jest zaprojektowany do stosowania trakcji na kręgach szyjnych u pacjentów zgrupowanych jako A, B i C. System obejmuje jednostkę trakcji dekompresyjnej Triton oraz system pasów QuikWrapTM, z trakcją rozpoczynającą się od określonych kątów (30-stopniowe zgięcie głowy) i początkową siłą równą 10% masy ciała pacjenta, zwiększaną o 1-2 kg w razie potrzeby.
Każda sesja składa się z 20 minut przerywanej trakcji, umożliwiając zarządzanie stresem poprzez przełącznik bursar. Jednocześnie mobilizacja nerwowa obejmuje depresję barku i abdukcję ramienia, prowadząc do ślizgu lub przesuwania nerwu pośrodkowego, wykonywanych przez określone serie i powtórzenia z wyznaczonymi okresami odpoczynku.
Wszyscy pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące wykonywania programu domowego, obejmującego ćwiczenia cofania brody z pozycji leżącej na plecach, skupiające się na wyproście i zgięciu górnego odcinka kręgosłupa szyjnego.
Uczestnicy będą odchylać głowę do tyłu, a następnie wracać do pozycji wyjściowej, zapewniając powolne, kontrolowane ruchy, jednocześnie palpując szyję, aby rozluźnić powierzchowne mięśnie szyi. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każde utrzymanie trwa 10 sekund, z 15-sekundowymi przerwami między utrzymaniami, a w sumie 10-15 powtórzeń.
W pozycji leżącej na plecach z głową na poduszce, pacjent jest leczony przez terapeutę siedzącego przy głowie stołu.
Terapeuta używa obu rąk (palców od 2 do 5) do kontaktu z podstawą potylicy, delikatnie unosząc głowę do przodu, pozwalając grzbietom dłoni spoczywać na poduszce.
Technika ta obejmuje pociąganie czaszkowe podczas gdy mięśnie podpotyliczne pacjenta rozluźniają się, z utrzymaniem dystrakcji do 5 minut w miarę jak tkanki stają się luźniejsze.
Po osiągnięciu rozluźnienia, terapeuta ustawia swoje ramię przeciwko czole pacjenta, aby wzmocnić dystrakcję podpotyliczną.
Procedura terapeutyczna polega na ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej na plecach i wykonywaniu określonych ruchów w celu rozluźnienia napięcia barków i szyi.
Terapeuta podpiera potylicę i obszar żeber, jednocześnie prowadząc szyję w zgięcie do przodu i zgięcie boczne, połączone z rotacją w prawo lub w lewo, w zależności od sekwencji. Pacjent otrzymuje instrukcję wykonania skurczów izometrycznych poprzez uniesienie barku przeciw oporowi przez 10 sekund, a następnie relaksację, z dodatkowymi rozciąganiami utrzymywanymi przez 10 sekund. Proces ten powtarza się trzy do czterech razy i obejmuje domowy program rozciągania, utrzymując rozciągania przez 30 do 60 sekund dwa do trzech razy dziennie.
Pacjent leży w pozycji pronacyjnej z poduszką pod klatką piersiową, a jego głowa i szyja znajdują się w pozycji neutralnej, podczas gdy terapeuta stoi przy głowie.
Terapeuta umieszcza oba kciuki na wyrostku kolczystym wybranej kręgu i delikatnie stosuje siłę od tyłu do przodu, aby ocenić ból, ruchomość i odczucie końcowe, stopniowo zwiększając siłę przez cztery do pięciu powtórzeń.
|
|
Aktywny komparator: wielomodalny program fizjoterapii i trakcja z mobilizacją nerwową (30 stopni) zgięcie boczne
Pacjenci otrzymają multimodalny program fizjoterapii oraz 20-minutową mechaniczną trakcję szyjną, podczas gdy głowa będzie w 30° bocznym zgięciu w stronę wolną od bólu, połączoną z mobilizacją nerwową, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Wszyscy pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące wykonywania programu domowego, obejmującego ćwiczenia cofania brody z pozycji leżącej na plecach, skupiające się na wyproście i zgięciu górnego odcinka kręgosłupa szyjnego.
Uczestnicy będą odchylać głowę do tyłu, a następnie wracać do pozycji wyjściowej, zapewniając powolne, kontrolowane ruchy, jednocześnie palpując szyję, aby rozluźnić powierzchowne mięśnie szyi. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każde utrzymanie trwa 10 sekund, z 15-sekundowymi przerwami między utrzymaniami, a w sumie 10-15 powtórzeń.
W pozycji leżącej na plecach z głową na poduszce, pacjent jest leczony przez terapeutę siedzącego przy głowie stołu.
Terapeuta używa obu rąk (palców od 2 do 5) do kontaktu z podstawą potylicy, delikatnie unosząc głowę do przodu, pozwalając grzbietom dłoni spoczywać na poduszce.
Technika ta obejmuje pociąganie czaszkowe podczas gdy mięśnie podpotyliczne pacjenta rozluźniają się, z utrzymaniem dystrakcji do 5 minut w miarę jak tkanki stają się luźniejsze.
Po osiągnięciu rozluźnienia, terapeuta ustawia swoje ramię przeciwko czole pacjenta, aby wzmocnić dystrakcję podpotyliczną.
Procedura terapeutyczna polega na ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej na plecach i wykonywaniu określonych ruchów w celu rozluźnienia napięcia barków i szyi.
Terapeuta podpiera potylicę i obszar żeber, jednocześnie prowadząc szyję w zgięcie do przodu i zgięcie boczne, połączone z rotacją w prawo lub w lewo, w zależności od sekwencji. Pacjent otrzymuje instrukcję wykonania skurczów izometrycznych poprzez uniesienie barku przeciw oporowi przez 10 sekund, a następnie relaksację, z dodatkowymi rozciąganiami utrzymywanymi przez 10 sekund. Proces ten powtarza się trzy do czterech razy i obejmuje domowy program rozciągania, utrzymując rozciągania przez 30 do 60 sekund dwa do trzech razy dziennie.
Pacjent leży w pozycji pronacyjnej z poduszką pod klatką piersiową, a jego głowa i szyja znajdują się w pozycji neutralnej, podczas gdy terapeuta stoi przy głowie.
Terapeuta umieszcza oba kciuki na wyrostku kolczystym wybranej kręgu i delikatnie stosuje siłę od tyłu do przodu, aby ocenić ból, ruchomość i odczucie końcowe, stopniowo zwiększając siłę przez cztery do pięciu powtórzeń.
System dekompresyjny Triton jest zaprojektowany do stosowania trakcji na kręgach szyjnych u pacjentów zgrupowanych jako A, B i C. System obejmuje jednostkę trakcji dekompresyjnej Triton oraz system pasów QuikWrapTM, z trakcją rozpoczynającą się od określonych kątów (30 stopni) zgięcia bocznego i początkową siłą wynoszącą 10% masy ciała pacjenta, zwiększaną o 1-2 kg w razie potrzeby.
Każda sesja składa się z 20 minut przerywanej trakcji, umożliwiającej zarządzanie stresem poprzez przełącznik bursar.
Jednocześnie mobilizacja nerwowa obejmuje depresję barku i abdukcję ramienia, przechodząc w ślizg lub przesuwanie nerwu pośrodkowego, wykonywane w określonych seriach i powtórzeniach z wyznaczonymi okresami odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: wielomodalny program fizjoterapii i trakcja z mobilizacją nerwów (pozycja otwarcia otworu międzykręgowego)
Pacjenci otrzymają multimodalny program fizjoterapii oraz 20-minutową mechaniczną trakcję szyjną, podczas gdy głowa będzie w 30° zgięciu, 15° rotacji w stronę bolesną oraz 30° bocznym zgięciu w stronę bezbolesną, połączoną z mobilizacją nerwową, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Wszyscy pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące wykonywania programu domowego, obejmującego ćwiczenia cofania brody z pozycji leżącej na plecach, skupiające się na wyproście i zgięciu górnego odcinka kręgosłupa szyjnego.
Uczestnicy będą odchylać głowę do tyłu, a następnie wracać do pozycji wyjściowej, zapewniając powolne, kontrolowane ruchy, jednocześnie palpując szyję, aby rozluźnić powierzchowne mięśnie szyi. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każde utrzymanie trwa 10 sekund, z 15-sekundowymi przerwami między utrzymaniami, a w sumie 10-15 powtórzeń.
W pozycji leżącej na plecach z głową na poduszce, pacjent jest leczony przez terapeutę siedzącego przy głowie stołu.
Terapeuta używa obu rąk (palców od 2 do 5) do kontaktu z podstawą potylicy, delikatnie unosząc głowę do przodu, pozwalając grzbietom dłoni spoczywać na poduszce.
Technika ta obejmuje pociąganie czaszkowe podczas gdy mięśnie podpotyliczne pacjenta rozluźniają się, z utrzymaniem dystrakcji do 5 minut w miarę jak tkanki stają się luźniejsze.
Po osiągnięciu rozluźnienia, terapeuta ustawia swoje ramię przeciwko czole pacjenta, aby wzmocnić dystrakcję podpotyliczną.
Procedura terapeutyczna polega na ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej na plecach i wykonywaniu określonych ruchów w celu rozluźnienia napięcia barków i szyi.
Terapeuta podpiera potylicę i obszar żeber, jednocześnie prowadząc szyję w zgięcie do przodu i zgięcie boczne, połączone z rotacją w prawo lub w lewo, w zależności od sekwencji. Pacjent otrzymuje instrukcję wykonania skurczów izometrycznych poprzez uniesienie barku przeciw oporowi przez 10 sekund, a następnie relaksację, z dodatkowymi rozciąganiami utrzymywanymi przez 10 sekund. Proces ten powtarza się trzy do czterech razy i obejmuje domowy program rozciągania, utrzymując rozciągania przez 30 do 60 sekund dwa do trzech razy dziennie.
Pacjent leży w pozycji pronacyjnej z poduszką pod klatką piersiową, a jego głowa i szyja znajdują się w pozycji neutralnej, podczas gdy terapeuta stoi przy głowie.
Terapeuta umieszcza oba kciuki na wyrostku kolczystym wybranej kręgu i delikatnie stosuje siłę od tyłu do przodu, aby ocenić ból, ruchomość i odczucie końcowe, stopniowo zwiększając siłę przez cztery do pięciu powtórzeń.
System dekompresyjny Triton jest zaprojektowany do stosowania trakcji na kręgach szyjnych u pacjentów sklasyfikowanych jako grupy A, B i C. System obejmuje jednostkę trakcji dekompresyjnej Triton oraz system pasów QuikWrapTM, przy czym trakcja rozpoczyna się od określonych kątów (zgięcie, zgięcie boczne i rotacja zgodnie z bólem) i początkowej siły równej 10% masy ciała pacjenta, zwiększanej o 1-2 kg w razie potrzeby.
Każda sesja składa się z 20 minut przerywanej trakcji, umożliwiającej zarządzanie stresem za pomocą przełącznika bursar.
Jednocześnie mobilizacja nerwowa obejmuje obniżenie barku i odwiedzenie ramienia, prowadząc do przesunięcia lub ślizgu nerwu pośrodkowego, wykonywanego w określonych seriach i powtórzeniach z wyznaczonymi okresami odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą Skali Numerycznej Oceny Bólu (NPRS), zwalidowanego narzędzia opartego na samoocenie.
Uczestnicy oceniali swój ból w 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból) po otrzymaniu wyjaśnienia dotyczącego skali.
Wyniki NPRS dokumentowano na początku badania i podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych, aby śledzić zmiany intensywności bólu podczas interwencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały większe nasilenie bólu.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalnych aktywności szyi
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi jest powszechnie uznanym narzędziem do oceny wpływu bólu szyi na czynności funkcjonalne oraz pomiaru wyników w warunkach klinicznych.
Zawiera 10 pytań dotyczących nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdów, snu i rekreacji.
Arabska wersja Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi jest wiarygodnym narzędziem do oceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi, wykazując wysoką niezawodność z korelacją międzyklasową na poziomie 0,96.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
ocena odruchu H dla nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Odruch H mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka jest mierzony za pomocą elektromiogramu w pozycji półleżącej z przedramieniem w supinacji.
Włosy mogą zostać usunięte z przedniej części przedramienia, aby zmniejszyć opór sygnału.
Punkt motoryczny mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka jest identyfikowany poprzez zastosowanie bodźców o niskim progu, dążąc do maksymalnej odpowiedzi przy najniższym progu.
Elektroda rejestrująca jest umieszczona w tym punkcie motorycznym, z elektrodą odniesienia na bocznej części przedramienia i elektrodą uziemiającą bliżej.
Aby wywołać odruch H, elektroda stymulująca powierzchniowo jest przykładana wzdłuż nerwu pośrodkowego w dole łokciowym.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
ocena funkcji korzenia nerwowego
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach
|
Wysokorozdzielcza ultrasonografia wykorzysta sondę liniową o częstotliwości 12–18 MHz do oceny korzeni nerwowych szyjnych (NR) u pacjentów w pozycji siedzącej z bocznym zgięciem szyi. Kontralateralny, niezmieniony korzeń nerwowy posłuży jako kontrola. Aby zminimalizować anizotropię, głowica zostanie ustawiona pod kątem prostym i obrócona w celu zidentyfikowania minimalnego pola przekroju poprzecznego. Identyfikacja kręgu C7 poprzedzi obrazowanie przednich i tylnych guzków kręgu C6. Głowica zostanie przesunięta w celu uzyskania obrazów osiowych korzeni nerwowych C5, C6 i C7, utrzymując bliskość wyrostków poprzecznych w punktach wyjścia korzeni nerwowych.
|
w punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nagy-Phd
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .