Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Non-Interventional Study To Evaluate Diabetes Related Quality Of Life, Frequency And Impact Of Hypoglycemia In T2DM (INSIGHT)

5 września 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Non-Interventional Study To Evaluate Diabetes Related Quality Of Life, Frequency And Impact Of Hypoglycemia In Type 2 Diabetes Patients On Pharmacotherapy (INSIGHT)

This is a non-interventional, cross sectional, multicentric study in T2DM patients which will involve a single visit for study related procedures. This study will be conducted in approximately 5,000 patients at around 300 hospitals/primary care clinics across India. Approximately 18-20 patients per site will be enrolled. This study has been designed to evaluate diabetes related quality of life (DQoL), frequency and impact of hypoglycaemia in relation to HbA1c control and to assess disease modifying variables-BMI and BP in T2DM patients on oral / injectable anti-diabetic drugs with/without insulin therapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

A Non-Interventional Study To Evaluate Diabetes Related Quality Of Life, Frequency And Impact Of Hypoglycemia In Type 2 Diabetes Patients On Pharmacotherapy (INSIGHT)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4911

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Research Site
      • New Delhi, Indie
        • Research Site
    • Andhara Pradesh
      • Vijayawada, Andhara Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Khammam, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Kurnool, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Andhra Pradesh,
      • Hanamkoda, Andhra Pradesh,, Indie
        • Research Site
      • Kammam, Andhra Pradesh,, Indie
        • Research Site
      • Khammam, Andhra Pradesh,, Indie
        • Research Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh,, Indie
        • Research Site
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie
        • Research Site
    • Bangalore
      • Mysore, Bangalore, Indie
        • Research Site
    • Chhattisgarh
      • Bilaspur, Chhattisgarh, Indie
        • Research Site
      • Raipur, Chhattisgarh, Indie
        • Research Site
    • Goa
      • Mapusa, Goa, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahemdabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Ahmadabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Anand, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Chennai, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Nadiad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Haryana
      • Karnal, Haryana, Indie
        • Research Site
    • Haryana-
      • Panchkula, Haryana-, Indie
        • Research Site
    • Jharkhand
      • Dhanbad, Jharkhand, Indie
        • Research Site
      • Ranchi, Jharkhand, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Kanpur, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Trichy, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Karnatka
      • Hubli, Karnatka, Indie
        • Research Site
      • Mangalore, Karnatka, Indie
        • Research Site
      • Mysore, Karnatka, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Kannur, Kerala, Indie
        • Research Site
    • MP
      • Indore, MP, Indie
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Indore(MP), Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Ujain, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, Indie
        • Research Site
    • Mahrastra
      • Pune, Mahrastra, Indie
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie
        • Research Site
      • New Delh, New Delhi, Indie
        • Research Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie
        • Research Site
    • Pondicherry
      • Puducherry, Pondicherry, Indie
        • Research Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
      • Kota, Rajasthan, Indie
        • Research Site
      • Pushkar, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Chennai., Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Cuddlore, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Kanchipuram, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Karaikal, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Thuckalay, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Trichy, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
      • Vellore, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
    • UP
      • Bhilai, UP, Indie
        • Research Site
      • Fatepur, UP, Indie
        • Research Site
      • Ghaziabad, UP, Indie
        • Research Site
      • Kanpur, UP, Indie
        • Research Site
      • Noida, UP, Indie
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
    • West Bangal
      • Kolkata, West Bangal, Indie
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Approximately 5,000 adult patients (≥ 18 years) diagnosed with T2DM will be randomly selected from around 300 hospitals/primary care clinics across India to participate in this study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of T2DM for > 1 year prior to entry in the study willing and able to complete the questionnaire and on pharmacotherapy
  • Patients who are currently treated with a single or combination of injectable/oral antidiabetic drugs with or without insulin therapy
  • Treatment type must be unchanged in the previous 3 months. However, dose modifications are allowed
  • Patients who agree to participate in the study and give their written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes
  • Patients with diabetic ketoacidosis and/or hyperosmolar hyperglycaemic state
  • Patients with secondary diabetes (including disease of the exocrine pancreas, endocrinopathies)
  • Patients with concurrent treatment involving systemic glucocorticoids. However, inhaled, locally injected and topical use of glucocorticoids is allowed
  • Patients suffering from severe cardiac, hepatic, renal diseases as judged by the investigator
  • Any condition of the patient which may have an impact on objective and outcome of the trial example: patients currently undergoing major/ minor surgical

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diabetic Quality of Life using Modified 15 item DQoL (MDQoL) questionnaire
Ramy czasowe: 2nd February 2012 - 2nd August 2012
2nd February 2012 - 2nd August 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c and its correlation with frequency of hypoglycemia
Ramy czasowe: 2nd February 2012 - 2nd August 2012
2nd February 2012 - 2nd August 2012
Frequency and impact of hypoglycemia using HFS-II (worry subscale)
Ramy czasowe: 2nd February 2012 - 2nd August 2012
2nd February 2012 - 2nd August 2012
Disease modifying variables Body Mass Index (BMI) and Blood Pressure (BP)
Ramy czasowe: 2nd February 2012 - 2nd August 2012
2nd February 2012 - 2nd August 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Abhay Raut, MD, Prashanti Clinic,
  • Główny śledczy: Sashi Kumar, MBBS, Dianova Diabetes Centre
  • Główny śledczy: Subodh Chandra, MD, Chandra Medicals Pvt. Ltd
  • Główny śledczy: Debashish Maji, MD, DM, Calcutta Diabetes and endocrine Foundation,
  • Główny śledczy: Mayur Patel, MD, Swasthya (All India Institute of Diabetes and Research)
  • Główny śledczy: Nallaperumal Sivagnam, MBBS, Swamy Diabetes Centre,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-CIN-XXX-2011/3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj