Śródoperacyjne wytyczne OCT w chirurgii wewnątrzgałkowej (MIOCT)

Optyczna koherentna tomografia (OCT) służy do rejestrowania powtarzalnej morfologii oka i pomiarów przekrojów tkanek in vivo w szybki, nieinwazyjny i bezkontaktowy sposób. Wyparła oftalmoskopię i fotografię stereoskopową w ocenie klinicznej i dokumentacji mikroanatomii siatkówki, w tym grubości, struktur torbielowatych, płynu podsiatkówkowego i trakcji siatkówki.(1) Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SDOCT) charakteryzuje się szybkością i rozdzielczością wymaganą do nieinwazyjnego trójwymiarowego obrazowania krytycznych patologii w czasie rzeczywistym.

Podczas gdy nowoczesna chirurgia okulistyczna skorzystała na szybkim postępie w oprzyrządowaniu i technikach (2-6), podstawowe zasady działania mikroskopu z zoomem stereo nie zmieniły się (z wyjątkiem zwiększonej automatyzacji) od lat trzydziestych XX wieku. (7-9) Zdolność do lepszego rozpoznawania mikroanatomii tkanek poprzez mikroobrazowanie w czasie rzeczywistym miałaby ogromny wpływ na możliwości chirurgów okulistycznych, sprzyjałaby rozwojowi nowych technik chirurgicznych i potencjalnie poprawiałaby wyniki chirurgiczne.

W uzupełnieniu do zintegrowanych z mikroskopem testów OCT (MIOCT), używamy komercyjnego ręcznego instrumentu SDOCT (Bioptigen, Inc.) podczas przerw zarówno w przednim odcinku, jak iw chirurgii siatkówki, aby udokumentować proces chirurgiczny.

Podczas gdy zarówno instrument ręczny, jak i prototyp Duke's Generation 1 (G1) MIOCT wykazały, że wysokiej jakości obrazowanie OCT jest możliwe podczas operacji, w obu przypadkach kontrola lokalizacji skanowania OCT i wyświetlanie danych obrazu w czasie rzeczywistym są zarządzane na OCT konsoli systemowej, znajdującej się do kilku stóp od chirurga. Zatem potencjalny dramatyczny wpływ tej technologii na chirurgię okulistyczną jest ograniczony przez jej ograniczoną integrację ze środowiskiem chirurgicznym. Głównym celem technicznym tego projektu jest rozwiązanie tego problemu poprzez nowatorskie postępy w technologii OCT, zautomatyzowane śledzenie instrumentów i narzędzi chirurgicznych oraz połączenie kontroli OCT, obrazów i pomiarów w bezproblemowy interfejs dla chirurga.

Badanie to ułatwi przyszłe procesy poprawy jakości w oparciu o dane śródoperacyjne dopasowane do wyników pooperacyjnych. Śródoperacyjne informacje zwrotne OCT zrewolucjonizują komunikację w badaniach chirurgicznych, komunikację kliniczną, szkolenie chirurgów i ustawiczne kształcenie oraz dostarczą wymiernych danych dotyczących wzorców chorobowych i odpowiedzi śródoperacyjnej, nowatorskich narzędzi i stosowania adiuwantów.

Badanie to będzie prospektywnie oceniać użyteczność chirurgiczną MIOCT w chirurgii siatkówki i przedniego odcinka. Łącznie 722 pacjentów zostanie zapisanych w 2 ośrodkach, Duke Eye Center i Cole Eye Institute. Spośród nich będzie 500 pacjentów z siatkówką i 222 pacjentów z przedniego odcinka. Niewielka liczba zdrowych pacjentów, którzy nie przechodzą operacji oka, zostanie włączonych do tej części tego badania w celu niechirurgicznego badania obrazowania systemu MIOCT, szczególnie w przypadku generacji 2 (G2) MIOCT. Tempo rekrutacji: 460 pacjentów z siatkówką zostanie zapisanych w tempie około 115 rocznie (~57 rocznie zarówno w Duke, jak i Cole) na lata 1-4, a około 40 pacjentów zostanie zapisanych na rok 5 (łącznie 500 podmiotów).