Интраоперационная ОКТ Руководство по внутриглазной хирургии (MIOCT)

Оптическая когерентная томография (ОКТ) используется для регистрации воспроизводимой морфологии глаза и измерения поперечного сечения ткани in vivo быстрым, неинвазивным и бесконтактным способом. Он заменил офтальмоскопию и стереофотографию для клинической оценки и документации микроанатомии сетчатки, включая толщину, кистозные структуры, субретинальную жидкость и тракцию сетчатки (1). Спектральная оптическая когерентная томография (SDOCT) обладает скоростью и разрешением, необходимыми для неинвазивной трехмерной визуализации критической патологии в режиме реального времени.

В то время как современная офтальмохирургия выиграла от быстрого прогресса в инструментах и ​​методах (2-6), основные принципы операционного микроскопа со стереоскопическим увеличением не изменились (за исключением повышения степени автоматизации) с 1930-х годов. (7-9) Способность лучше разрешать микроанатомию тканей с помощью микроизображения в реальном времени окажет существенное влияние на возможности хирурга-офтальмолога, будет способствовать развитию новых хирургических методов и потенциально улучшит хирургические результаты.

В дополнение к тестированию ОКТ, интегрированному с микроскопом (MIOCT), мы используем коммерческий ручной инструмент SDOCT (Bioptigen, Inc.) во время пауз как в переднем сегменте, так и в хирургии сетчатки для документирования хирургического процесса.

Хотя как портативный прибор, так и прототип МИОКТ Duke Generation 1 (G1) продемонстрировали, что высококачественная ОКТ-визуализация возможна во время операции, в обоих случаях управление местоположением ОКТ-сканирования и отображением данных изображения в реальном времени осуществляется ОКТ-контролем. системная консоль, расположенная на расстоянии нескольких футов от хирурга. Таким образом, потенциально сильное влияние этой технологии на офтальмологическую хирургию сдерживается ее ограниченной интеграцией в хирургическую среду. Основная техническая цель этого проекта — решить эту проблему за счет новых достижений в технологии ОКТ, автоматизированного отслеживания хирургических инструментов и инструментов, а также объединения элементов управления ОКТ, изображений и измерений в цельный интерфейс для хирурга.

Это исследование облегчит будущие процессы улучшения качества на основе интраоперационных данных, сопоставленных с послеоперационными результатами. Интраоперационная ОКТ-обратная связь произведет революцию в коммуникации в хирургических исследованиях, клиническом общении, обучении хирургов и повышении квалификации, а также предоставит измеримые данные о характере заболевания и интраоперационной реакции, использовании новых инструментов и адъювантов.

В этом исследовании будет проспективно изучена хирургическая полезность МИОКТ в хирургии сетчатки и переднего сегмента. В общей сложности 722 субъекта будут зарегистрированы в 2 центрах, Duke Eye Center и Cole Eye Institute. Из них будет 500 субъектов сетчатки и 222 субъекта переднего сегмента. Небольшое количество нормальных субъектов, не подвергающихся операции на глазах, будет включено в эту часть этого исследования для нехирургического изучения визуализации системы MIOCT, особенно для MIOCT поколения 2 (G2). Скорость набора: 460 субъектов сетчатки будут зарегистрированы со скоростью примерно 115 в год (~ 57 в год как в Дьюке, так и в Коуле) в течение 1-4 лет, и примерно 40 субъектов будут зарегистрированы в год 5 (в сумме из 500 предметов).