- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07515495
Skuteczność intensywnego tutoringu vs. elastycznego samokształcenia w zakresie kompetencji cyfrowych w zdrowiu i poczucia własnej skuteczności w korzystaniu z aplikacji "Moje Konto Zdrowia" wśród osób dorosłych powyżej 50. roku życia: randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem materiałów współtworzonych przez AI
Skuteczność intensywnego tutoringu a elastycznego samokształcenia w zakresie alfabetyzacji cyfrowej w zdrowiu i poczucia własnej skuteczności w korzystaniu z aplikacji "Moje Konto Zdrowia" wśród dorosłych powyżej 50 roku życia: randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem materiałów współtworzonych przez sztuczną inteligencję
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest prowadzone przez okres 18 miesięcy (od 1 marca 2026 do 31 sierpnia 2027) i podzielone na trzy strategiczne fazy:
Faza 1 (miesiące 1-6): Skupia się na opracowaniu materiałów edukacyjnych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji, recenzji eksperckiej i przeprowadzeniu wstępnego testu kwestionariusza (n=15). Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (Pilot RCT, n=60) zostanie przeprowadzone w celu weryfikacji wykonalności i czytelności materiałów interwencyjnych.
Faza 2 (miesiące 7-15): Faza formalnej rekrutacji i interwencji. Pełnoskalowe randomizowane badanie kontrolowane (Full-scale RCT, n=160) zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem jednokrotnie zaślepionego, dwugrupowego projektu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy "Intensywnego Nauczania z Wsparciem" lub grupy "Elastycznej Samodzielnej Nauki", z longitudinalnym zbieraniem i śledzeniem danych w trzech punktach czasowych.
Faza 3 (miesiące 16-18): Przetwarzanie danych, zaawansowana analiza statystyczna (w tym SEM w celu weryfikacji mechanizmów wzmocnienia) oraz przygotowanie ostatecznego manuskryptu.
Badanie ma na celu dostarczenie empirycznych dowodów na skalowalne strategie edukacji zdrowotnej online w celu zmniejszenia "cyfrowej przepaści" wśród dorosłych powyżej 50. roku życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Wen Chen, PhD student
- Numer telefonu: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anle District
-
Keelung, Anle District, Tajwan, 204
- Rekrutacyjny
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
-
Kontakt:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Numer telefonu: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Tajwan, 114
- Rekrutacyjny
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
-
Kontakt:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Numer telefonu: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 50 lat i starsi.
- Posiadanie smartfona z podstawowymi umiejętnościami obsługi (np. odblokowywanie telefonu, wykonywanie połączeń i korzystanie z LINE).
- Samodzielnie zgłoszony brak znajomości aplikacji „My Health Bank” (używanej mniej niż 3 razy lub nigdy w ciągu ostatniego roku).
- Biegłość w słuchaniu, mówieniu, czytaniu i rozumieniu języka mandaryńskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Regularni użytkownicy aplikacji „My Health Bank” (używanej 3 razy lub więcej w ciągu ostatniego roku).
- Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych stwierdzone w krótkim badaniu przesiewowym, uniemożliwiające uczestnikowi przestrzeganie instrukcji lub wypełnianie kwestionariuszy.
- System operacyjny smartfona jest zbyt przestarzały, aby obsługiwać instalację aplikacji „NHI App” (aplikacji Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego).
- Niezdolność do samodzielnego lub z pomocą rodziny ukończenia procesu pobierania i instalacji aplikacji (np. utrata hasła do App Store/Google Play, niewystarczająca pamięć).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna Grupa Nauki z Wsparciem
Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne oparte na współpracy z AI wraz z intensywnym wsparciem instruktorów.
|
Ta interwencja behawioralna składa się ze strukturyzowanego programu nauczania dotyczącego e-umiejętności zdrowotnych z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych opracowanych we współpracy z AI.
Program koncentruje się na nauczaniu uczestników, jak korzystać z platformy "Moje Konto Zdrowia" do zarządzania własnym zdrowiem.
Interwencja jest realizowana w dwóch formatach w zależności od przydziału do grupy: Grupa eksperymentalna otrzymuje intensywne, prowadzone przez instruktora wskazówki i praktyczne ćwiczenia.
Grupa kontrolna uczestniczy w elastycznym samodzielnym uczeniu się przy użyciu tych samych materiałów wygenerowanych przez AI.
Program ma na celu poprawę umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia, poczucia własnej skuteczności i aktywnego zaangażowania (mierzonego częstotliwością użytkowania) w korzystanie z cyfrowych narzędzi zdrowotnych wśród osób starszych.
|
|
Aktywny komparator: Elastyczna Grupa Samokształceniowa
Uczestnicy otrzymują te same materiały edukacyjne oparte na współpracy z AI, co grupa eksperymentalna, ale uczą się we własnym tempie bez intensywnego wsparcia prowadzonego przez instruktora.
Ta grupa służy ocenie podstawowej skuteczności materiałów cyfrowych przy samodzielnym stosowaniu.
|
Ta interwencja behawioralna składa się ze strukturyzowanego programu nauczania dotyczącego e-umiejętności zdrowotnych z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych opracowanych we współpracy z AI.
Program koncentruje się na nauczaniu uczestników, jak korzystać z platformy "Moje Konto Zdrowia" do zarządzania własnym zdrowiem.
Interwencja jest realizowana w dwóch formatach w zależności od przydziału do grupy: Grupa eksperymentalna otrzymuje intensywne, prowadzone przez instruktora wskazówki i praktyczne ćwiczenia.
Grupa kontrolna uczestniczy w elastycznym samodzielnym uczeniu się przy użyciu tych samych materiałów wygenerowanych przez AI.
Program ma na celu poprawę umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia, poczucia własnej skuteczności i aktywnego zaangażowania (mierzonego częstotliwością użytkowania) w korzystanie z cyfrowych narzędzi zdrowotnych wśród osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 1 tydzień po interwencji (T1) oraz 4 tygodnie po interwencji (T2)
|
Skala e-Zdrowotnej Kompetencji (eHEALS) służy do pomiaru łącznej wiedzy, komfortu i postrzeganych umiejętności uczestników w zakresie znajdowania, oceniania i stosowania elektronicznych informacji zdrowotnych w problemach zdrowotnych.
Skala zawiera 8 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane kompetencje w zakresie e-zdrowia.
|
Linia bazowa (T0), 1 tydzień po interwencji (T1) oraz 4 tygodnie po interwencji (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 1 tydzień po interwencji (T1) i 4 tygodnie po interwencji (T2)
|
Skala ta służy do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w zarządzaniu swoim zdrowiem i korzystaniu z narzędzi cyfrowych.
Składa się z 5 pozycji, a każda pozycja oceniana jest w skali 10-punktowej od 1 (w ogóle niepewny) do 10 (całkowicie pewny).
Łączny wynik mieści się w przedziale od 5 do 50.
Wyższy wynik wskazuje na silniejsze poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem i biegłości w posługiwaniu się narzędziami cyfrowymi.
|
Linia bazowa (T0), 1 tydzień po interwencji (T1) i 4 tygodnie po interwencji (T2)
|
|
Zachowania w zakresie cyfrowego zarządzania zdrowiem po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji (T2)
|
Mierzy to częstotliwość i biegłość faktycznego korzystania przez uczestników z narzędzi cyfrowego zdrowia, w szczególności platformy "My Health Bank".
W zależności od użytego kwestionariusza (np. skali częstotliwości zachowań zdrowotnych zgłaszanych przez siebie), każda pozycja jest zazwyczaj oceniana w skali Likerta.
Łączne wyniki odzwierciedlają poziom aktywnego zaangażowania w samodzielne zarządzanie zdrowiem za pomocą cyfrowych narzędzi.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze i bardziej pozytywne zachowania promujące zdrowie.
|
4 tygodnie po interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C202605032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AI-Współpracujące eHealth Edukacja
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyLiteratura depresji | Zaburzenia depresyjne | Stygmat choroby psychicznejChiny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny