eHealth Narzędzie Wsparcia Poprawiające Jakość Życia Ocalałych z Nowotworów Głowy i Szyi
eHealth - Narzędzie Wsparcia dla Poprawy Jakości Życia Ocalałych z Nowotworów Głowy i Szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły raka głowy i szyi (HNC), doświadczają znaczących długoterminowych następstw fizycznych, funkcjonalnych i psychospołecznych, w tym dysfagii, zaburzeń mowy, zmęczenia, bólu i dystresu psychologicznego. Tradycyjne modele obserwacji po leczeniu opierają się na okresowych wizytach klinicznych i mogą nie zapewniać odpowiedniego wsparcia w samodzielnym zarządzaniu chorobą.
Badanie obejmuje trzy fazy:
Opracowanie platformy wsparcia e-zdrowia współprojektowanej z użytkownikami.
Wdrożenie interwencji w ramach ścieżek opieki dla osób po leczeniu.
Ocena skuteczności klinicznej z wykorzystaniem wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz wskaźników wykorzystania opieki zdrowotnej.
Interwencja integruje:
Śledzenie objawów Zasoby edukacyjne Narzędzia do samodzielnego zarządzania chorobą Ustrukturyzowaną obserwację pod opieką pielęgniarki
Główna hipoteza zakłada, że ustrukturyzowane cyfrowe wsparcie dla osób po leczeniu poprawi ogólną jakość życia w porównaniu ze standardową opieką po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beaumont, Irlandia, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli ≥18 lat Zdiagnozowani z rakiem głowy i szyi Zakończone leczenie pierwotne (operacja, radioterapia, chemioterapia lub kombinacja) W ciągu 12 miesięcy po leczeniu Dostęp do smartfona/tabletu/internetu Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Nawracająca lub przerzutowa choroba wymagająca aktywnego leczenia Znaczne zaburzenia poznawcze Niemożność korzystania z urządzenia cyfrowego Osoby nieanglojęzyczne (jeśli narzędzie nie jest wielojęzyczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Nazwa interwencji: Narzędzie Wsparcia dla Ocalałych eHealth Opis: Cyfrowa platforma obejmująca: Monitorowanie objawów Moduły edukacyjne Wskazówki dotyczące samodzielnego zarządzania Zdalna opieka pielęgniarska |
Cyfrowa platforma obejmująca: Monitorowanie objawów Moduły edukacyjne Wskazówki dotyczące samodzielnego zarządzania Zdrowiem Zdalna opieka pielęgniarska |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę po leczeniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi.
|
Standardowa obserwacja kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia EORTC QLQ-C30 (skala globalnego stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Narzędzie pomiarowe: EORTC QLQ-C30 (skala Globalnego Stanu Zdrowia) Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BH-REC-eHealth-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .