Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podrzędne biomarkerów dotyczące pończoch uciskowych w celu zapobiegania zespołowi pozakrzepowemu (SOX) (Bio-SOX)

6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Susan Kahn, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Etiologiczna rola stanu zapalnego, trombofilii i fibrynolizy w zespole pozakrzepowym: badanie dodatkowe Bio-SOX

Celem pracy jest ocena, czy biomarkery stanu zapalnego, genetyczna trombofilia i aktywacja układu krzepnięcia wpływają na rozwój zespołu pozakrzepowego u pacjentów z objawową zakrzepicą żył głębokich proksymalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół pozakrzepowy (PTS) jest częstym, uciążliwym i kosztownym schorzeniem, które występuje u około jednej trzeciej pacjentów po epizodzie zakrzepicy żył głębokich (DVT). Dotknięci pacjenci mają przewlekły ból i obrzęk nóg, a czasami rozwijają się owrzodzenia skóry. Słabe zrozumienie patofizjologii i predyktorów PTS utrudnia postęp w jego profilaktyce i leczeniu. Biomarkery odzwierciedlające zapalenie, genetyczną trombofilię i aktywację układu krzepnięcia mogą być przydatne w przewidywaniu rozwoju PTS u pacjentów z DVT; mogą również zapewnić wgląd w zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw PTS, co może zaowocować opracowaniem i przetestowaniem nowych terapii w celu zapobiegania i leczenia PTS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

803

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QE II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2A5
        • Centre Hospitalier Pierre-Boucher
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M1
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Notre Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis -Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej zapisani do badania SOX (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT00143598)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z pierwszą objawową, obiektywnie potwierdzoną ZŻG proksymalną rozpoznaną w ciągu ostatnich 14 dni (z lub bez współistniejącej dystalnej ZŻG lub zatorowości płucnej)
  • Którzy nie mają przeciwwskazań do standardowego leczenia heparyną i/lub warfaryną oraz
  • Kto wyraża świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do pończoch uciskowych Ograniczona żywotność (szacowana < 6 miesięcy)
  • Niedostępność geograficzna uniemożliwiająca powrót na wizyty kontrolne
  • Niemożność codziennego zakładania pończoch i niedostępność opiekuna do codziennego zakładania pończoch
  • Leczenie ostrej DVT środkami trombolitycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rysunek krwi

Przedmioty SOX:

Kohorta składa się z oryginalnych osób z badania SOX, które wyraziły zgodę na udział w badaniu podrzędnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi pobrane na początku badania, 1 i 6 miesięcy w celu oceny związku między CRP, ICAM, IL-6, IL-10 a późniejszym rozwojem PTS.
Linia bazowa
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Próbki krwi pobrane na początku badania, 1 i 6 miesięcy w celu oceny związku między CRP, ICAM, IL-6, IL-10 a późniejszym rozwojem PTS.
1-miesięczna obserwacja
Markery innej trombofilii
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Próbki krwi pobrane w wieku 6 miesięcy w celu oceny związku między D-Dimerem, VIII, antykoagulantem toczniowym, IgG, IgM a późniejszym rozwojem PTS.
6-miesięczna obserwacja
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Próbki krwi pobrane na początku badania, 1 i 6 miesięcy w celu oceny związku między CRP, ICAM, IL-6, IL-10 a późniejszym rozwojem PTS.
6-miesięczna obserwacja
Markery innej trombofilii
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Próbki krwi pobrane w wieku 6 miesięcy w celu oceny związku między D-Dimerem, VIII, antykoagulantem toczniowym, IgG, IgM a późniejszym rozwojem PTS.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Sigvaris Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan R Kahn, M.D., M.Sc., Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP-89349/NA-5629
  • ISRCTN71334751 (REJESTR: ISRCTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj