이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈전 후 증후군(SOX) 시험을 예방하기 위한 압박 스타킹의 바이오마커 하위 연구 (Bio-SOX)

2012년 6월 6일 업데이트: Dr. Susan Kahn, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

혈전 후 증후군에서 염증, 혈전성향증 및 섬유소용해의 병인학적 역할: Bio-SOX 하위 연구

이 연구의 목적은 증상이 있는 근위부 심부정맥혈전증 환자에서 염증, 유전적 혈전성향 및 응고 활성화의 바이오마커가 혈전 후 증후군 발달에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심부 정맥 혈전증

상세 설명

혈전 후 증후군(PTS)은 심부 정맥 혈전증(DVT) 에피소드 후 환자의 약 1/3에서 발생하는 빈번하고 부담스럽고 비용이 많이 드는 상태입니다. 영향을 받은 환자는 만성적인 다리 통증과 부기가 있고 때로는 피부 궤양이 발생합니다. PTS의 병태생리학 및 예측인자에 대한 이해 부족은 예방 및 치료의 진전을 방해했습니다. 염증, 유전적 혈전성향 및 응고 활성화를 반영하는 바이오마커는 DVT 환자의 PTS 발생을 예측하는 데 유용할 수 있습니다. 그들은 또한 PTS의 기본 메커니즘을 이해하는 통찰력을 제공할 수 있으며, 이는 PTS를 예방하고 치료하기 위한 새로운 치료법의 개발 및 테스트를 초래할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

803

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Health System
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma University Health Sciences Center
캐나다
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute Foundation
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
    - St. Boniface General Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - QE II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences - General Hospital
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
    - Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital, Civic Campus
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
    - University Health Network - Toronto General Hospital
- Quebec
  - Longueuil, Quebec, 캐나다, J4M 2A5
    - Centre Hospitalier Pierre-Boucher
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
    - St. Mary's Hospital Center
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 4M1
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Notre Dame
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis -Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Hôtel-Dieu
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
    - Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 SOX 시험(ClinicalTrials.gov 식별자 NCT00143598)

설명

포함 기준:

지난 14일 이내에 객관적으로 확인된 증상이 있는 근위부 DVT 진단을 받은 연속 환자(동시 원위부 DVT 또는 폐색전증 동반 또는 동반하지 않음)
헤파린 및/또는 와파린 표준 치료에 대한 금기 사항이 없는 자, 그리고
참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 사람

제외 기준:

압박 스타킹 금기 제한된 수명(예상 < 6개월)
후속 방문을 위한 복귀를 막는 지리적 접근성
매일 스타킹을 착용할 수 없고 간병인이 매일 스타킹을 착용할 수 없음
혈전용해제로 급성 DVT 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
채혈 SOX 과목: 코호트는 하위 연구에 참여하기로 동의한 SOX 시험의 원래 피험자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
염증 표지자 기간: 기준선	PTS의 후속 개발과 CRP, ICAM, IL-6, IL-10 사이의 관계를 평가하기 위해 기준선, 1개월 및 6개월에 채혈한 혈액 샘플.	기준선
염증 표지자 기간: 1개월 후속 조치	PTS의 후속 개발과 CRP, ICAM, IL-6, IL-10 사이의 관계를 평가하기 위해 기준선, 1개월 및 6개월에 채혈한 혈액 샘플.	1개월 후속 조치
기타 혈전성향증의 표지자 기간: 6개월 후속 조치	D-Dimer, VIII, Lupus 항응고제, IgG, IgM과 PTS의 후속 발달 사이의 관계를 평가하기 위해 6개월째 혈액 샘플을 채취했습니다.	6개월 후속 조치
염증 표지자 기간: 6개월 추적	PTS의 후속 개발과 CRP, ICAM, IL-6, IL-10 사이의 관계를 평가하기 위해 기준선, 1개월 및 6개월에 채혈한 혈액 샘플.	6개월 추적
기타 혈전성향증의 표지자 기간: 6개월 추적	D-Dimer, VIII, Lupus 항응고제, IgG, IgM과 PTS의 후속 발달 사이의 관계를 평가하기 위해 6개월째 혈액 샘플을 채취했습니다.	6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Heart and Stroke Foundation of Canada

Sigvaris Corporation

수사관

수석 연구원: Susan R Kahn, M.D., M.Sc., Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)