Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dílčí studie biomarkerů kompresních punčoch k prevenci posttrombotického syndromu (SOX) (Bio-SOX)

6. června 2012 aktualizováno: Dr. Susan Kahn, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Etiologická role zánětu, trombofilie a fibrinolýzy u posttrombotického syndromu: dílčí studie Bio-SOX

Účelem této studie je zhodnotit, zda biomarkery zánětu, genetické trombofilie a aktivace koagulace ovlivňují vývoj posttrombotického syndromu u pacientů se symptomatickou proximální hlubokou žilní trombózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posttrombotický syndrom (PTS) je častý, zatěžující a nákladný stav, který se vyskytuje asi u jedné třetiny pacientů po epizodě hluboké žilní trombózy (DVT). Postižení pacienti mají chronické bolesti a otoky nohou a někdy se u nich objeví kožní vředy. Špatné pochopení patofyziologie a prediktorů PTS brzdilo pokrok v jeho prevenci a léčbě. Biomarkery odrážející zánět, genetickou trombofilii a aktivaci koagulace mohou být cenné při predikci rozvoje PTS u pacientů s DVT; mohou také poskytnout vhled do pochopení základních mechanismů PTS, což by mohlo vést k vývoji a testování nových terapií k prevenci a léčbě PTS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

803

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QE II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2A5
        • Centre Hospitalier Pierre-Boucher
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M1
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Notre Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis -Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty dříve zapsané do SOX Trial (ClinicalTrials.gov Identifikátor NCT00143598)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s první, symptomatickou, objektivně potvrzenou proximální DVT diagnostikovanou během posledních 14 dnů (s nebo bez souběžné distální DVT nebo plicní embolie)
  • kteří nemají žádné kontraindikace standardní léčby heparinem a/nebo warfarinem a
  • kteří poskytují informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace kompresních punčoch Omezená životnost (odhad < 6 měsíců)
  • Geografická nepřístupnost brání návratu k následným návštěvám
  • Neschopnost aplikovat punčochy denně a nedostupnost pečovatele aplikovat punčochy denně
  • Léčba akutní hluboké žilní trombózy trombolytickými činidly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odběr krve

Předměty SOX:

Skupina se skládá z původních subjektů ze studie SOX, kteří souhlasili s účastí v dílčí studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery zánětu
Časové okno: Základní linie
Vzorky krve odebrané na začátku, 1 a 6 měsíců pro vyhodnocení vztahu mezi CRP, ICAM, IL-6, IL-10 s následným rozvojem PTS.
Základní linie
Markery zánětu
Časové okno: 1-měsíční sledování
Vzorky krve odebrané na začátku, 1 a 6 měsíců pro vyhodnocení vztahu mezi CRP, ICAM, IL-6, IL-10 s následným rozvojem PTS.
1-měsíční sledování
Markery jiné trombofilie
Časové okno: 6-měsíční sledování
Vzorky krve odebrané v 6. měsících k vyhodnocení vztahu mezi D-dimerem, VIII, lupusovým antikoagulantem, IgG, IgM s následným rozvojem PTS.
6-měsíční sledování
Markery zánětu
Časové okno: 6měsíční sledování
Vzorky krve odebrané na začátku, 1 a 6 měsíců pro vyhodnocení vztahu mezi CRP, ICAM, IL-6, IL-10 s následným rozvojem PTS.
6měsíční sledování
Markery jiné trombofilie
Časové okno: 6měsíční sledování
Vzorky krve odebrané v 6. měsících k vyhodnocení vztahu mezi D-dimerem, VIII, lupusovým antikoagulantem, IgG, IgM s následným rozvojem PTS.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Sigvaris Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan R Kahn, M.D., M.Sc., Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOP-89349/NA-5629
  • ISRCTN71334751 (REGISTR: ISRCTN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit