Wpływ rhBNP na CMD u pacjentów ze STEMI po PPCI
1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Wpływ rhBNP na mikrokrążenie wieńcowe u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST po pierwotnej PCI
Populacją docelową tego badania interwencyjnego byli pacjenci ze STEMI.
Dyskusja podstawowa: Wczesna rhBNP zmniejsza niedrożność mikrokrążenia u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednia przezskórna interwencja wieńcowa jest preferowaną strategią reperfuzji w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Podczas otwierania naczyń związanych z zawałem u 5%-50% pacjentów wykazano powolny przepływ lub jego brak oraz inne zaburzenia mikrokrążenia wieńcowego, które pogarszały uszkodzenie mięśnia sercowego oraz zwiększały częstość występowania i śmiertelność z powodu niewydolności serca.
Badania wykazały, że rekombinowany peptyd natriuretyczny ludzkiego mózgu (rhBNP) może zmniejszyć uszkodzenie reperfuzyjne i zmniejszyć obszar CMD zawału mięśnia sercowego.
Długotrwałe niedokrwienie prowadzi do szybkiego wyczerpania wewnątrzkomórkowego ATP i tkankowej kwasicy metabolicznej.
Irygacja przepływu krwi podczas reperfuzji prowadzi do obniżenia poziomu prekursorów ATP, przeciążenia mitochondriów wapniem, uwolnienia dużej liczby czynników zapalnych i wolnych rodników tlenowych, co może prowadzić do uszkodzenia lub śmierci komórek mięśnia sercowego i śródbłonka.
rhBNP może zwiększać aktywność enzymów przeciwutleniających, zmniejszać nieodwracalne uszkodzenia oksydacyjne powodowane przez wolne rodniki w mięśniu sercowym, zmniejszać obszar zawału mięśnia sercowego podczas reperfuzji niedokrwiennej i może zmniejszać uszkodzenie reperfuzyjne i chronić żywotny mięsień sercowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quan Guo
- Numer telefonu: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- STEMI
- PPCI w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
- Naczynie docelowe QFR-MR>250mm Hg*s/m
Kryteria wyłączenia:
- klaustrofobia
- Pooperacyjny stopień TIMI 0-1
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna 1
Grupie eksperymentalnej podawano neoptynę w ciągu 3 godzin po PCI przez 72 godziny (najpierw w dawce 1,5 μg/kg dożylnie, następnie w dawce 0,015 μg/kg/min).
|
Rekombinowany ludzki peptyd natriuretyczny typu B wywołuje efekty fizjologiczne poprzez naśladowanie endogennego peptydu natriuretycznego typu B
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupie eksperymentalnej podano dożylny wlew takiej samej ilości normalnej soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MVO/LV (%)
Ramy czasowe: 3-14 dni po PPCI
|
Niedrożność mikrokrążenia oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego
|
3-14 dni po PPCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LGE/NN (%)
Ramy czasowe: 3-14 dni i 90±7 dni po PPCI
|
Rezonans magnetyczny serca
|
3-14 dni i 90±7 dni po PPCI
|
|
JESTEM H
Ramy czasowe: 3-14 dni po PPCI
|
Krwotok domięśniowySerce oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego
|
3-14 dni po PPCI
|
|
MVO/LV (%)
Ramy czasowe: 30±7 dni po PPCI
|
Niedrożność mikrokrążenia oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego
|
30±7 dni po PPCI
|
|
LVEDV(ml)
Ramy czasowe: 3-14 dni i 90±7 dni po PPCI
|
Oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego
|
3-14 dni i 90±7 dni po PPCI
|
|
LVESV(ml)
Ramy czasowe: 3-14 dni i 90±7 dni po PPCI
|
Oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego
|
3-14 dni i 90±7 dni po PPCI
|
|
Troponina (najwyższa wartość)
Ramy czasowe: 3-14 dni po PPCI
|
Troponina (najwyższa wartość)
|
3-14 dni po PPCI
|
|
MACCE
Ramy czasowe: 7 dni, 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Główne niepożądane zdarzenie sercowe i naczyniowo-mózgowe: śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, niewydolność serca, rewaskularyzacja, udar
|
7 dni, 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanICE202301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .