- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668095
Biomarkery u pacjentów z zaawansowanym mięsakiem prążkowanokomórkowym
Cele rozwojowe leków w zaawansowanych mięsakach prążkowanokomórkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nawracający dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Nawracający mięsak tkanek miękkich dorosłych
- Mięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium III
- Mięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium IV
- Wcześniej leczony dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Mięsak prążkowanokomórkowy dorosłych
- Mięsak prążkowanokomórkowy pęcherzyków płucnych dzieciństwa
- Dziecięcy embrionalny mięsak prążkowanokomórkowy
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie, czy ekspresja podzbioru białek (za pomocą immunohistochemii), o których wiadomo, że są zaangażowane w sparowane pudełko (Pax)3, Pax7 i ścieżki rozwoju nerwowo-mięśniowego Patched-1, jest rozregulowana w zaawansowanych i nawrotowych mięsakach prążkowanokomórkowych pęcherzyków płucnych i zarodkowych .
ZARYS:
Immunohistochemię przeprowadza się dla każdego potencjalnego celu (Pax3, Pax7 i Patched-1) w każdej chorobie (pęcherzykowy, embrionalny i anaplastyczny mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy) do analizy mikromacierzy tkankowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dostępnych jest 8 preparatów mikromacierzy tkankowych (TMA) następujących chorób:
- Mięsak prążkowanokomórkowy pęcherzyków płucnych
- Zarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Anaplastyczny mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocnicze-korelowane (analiza biomarkerów)
Immunohistochemię przeprowadza się dla każdego potencjalnego celu (Pax3, Pax7 i Patched-1) w każdej chorobie (pęcherzykowy, embrionalny i anaplastyczny mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy) do analizy mikromacierzy tkankowych.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania potencjalnego celu (Pax3, Pax7 lub Patched-1) oraz to, czy potencjalny cel jest wyrażany w guzie w stosunku do zrębu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARST12B8 (Inny identyfikator: CTEP)
- NCI-2012-01997 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B8 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000738499 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .