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Biomarcadores en pacientes con rabdomiosarcoma avanzado

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Objetivos farmacológicos de la vía de desarrollo en rabdomiosarcomas avanzados

Este ensayo de investigación estudia el tejido tumoral para identificar proteínas y biomarcadores importantes de pacientes con rabdomiosarcoma que se diseminó a otras partes del cuerpo y, por lo general, no se puede curar ni controlar con tratamiento. El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para investigar si la expresión de un subconjunto de proteínas (mediante inmunohistoquímica), que se sabe que están involucradas en las vías de desarrollo neuromuscular de caja pareada (Pax)3, Pax7 y Patched-1, está desregulada en rabdomiosarcomas alveolares y embrionarios avanzados y recidivantes .

CONTORNO:

La inmunohistoquímica se realiza para cada objetivo candidato (Pax3, Pax7 y Patched-1) en cada enfermedad (rabdomiosarcoma alveolar, embrionario y anaplásico) para el análisis de micromatrices de tejido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con rabdomiosarcoma que se diseminó a otras partes del cuerpo y, por lo general, no se puede curar ni controlar con tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 portaobjetos de microarrays de tejido (TMA) de las siguientes enfermedades disponibles:

    • Rabdomiosarcoma alveolar
    • Rabdomiosarcoma embrionario
    • Rabdomiosarcoma anaplásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-Correlativo (análisis de biomarcadores)
La inmunohistoquímica se realiza para cada objetivo candidato (Pax3, Pax7 y Patched-1) en cada enfermedad (rabdomiosarcoma alveolar, embrionario y anaplásico) para el análisis de micromatrices de tejido.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del objetivo candidato (Pax3, Pax7 o Patched-1) y si el objetivo candidato se expresa en el tumor frente al estroma
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARST12B8 (Otro identificador: CTEP)
  • NCI-2012-01997 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B8 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000738499 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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