- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01668095
Biomarkører hos patienter med avanceret rhabdomyosarkom
Udviklingsstien Drug-Targets i avancerede rhabdomyosarcomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen
- Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne
- Stage III Blødt vævssarkom for voksne
- Stage IV Blødt vævssarkom for voksne
- Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma
- Rhabdomyosarkom hos voksne
- Alveolær rabdomyosarkom i barndommen
- Embryonal rabdomyosarkom i barndommen
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge, om ekspressionen af en undergruppe af proteiner (ved immunhistokemi), der vides at være involveret i de paired box (Pax)3, Pax7 og Patched-1 neuromuskulære udviklingsveje, er dysreguleret i fremskredne og recidiverende alveolære og embryonale rhabdomyosarkomer .
OMRIDS:
Immunhistokemi udføres for hvert kandidatmål (Pax3, Pax7 og Patched-1) i hver sygdom (alveolært, embryonalt og anaplastisk rhabdomyosarkom) til vævsmikroarrayanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
8 vævsmikroarrays (TMA) objektglas af følgende sygdomme tilgængelige:
- Alveolær rabdomyosarkom
- Embryonalt rhabdomyosarkom
- Anaplastisk rhabdomyosarkom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpekorrelativ (biomarkøranalyse)
Immunhistokemi udføres for hvert kandidatmål (Pax3, Pax7 og Patched-1) i hver sygdom (alveolært, embryonalt og anaplastisk rhabdomyosarkom) til vævsmikroarrayanalyse.
|
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens af kandidatmålet (Pax3, Pax7 eller Patched-1), og om kandidatmålet er udtrykt i tumoren vs stroma
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARST12B8 (Anden identifikator: CTEP)
- NCI-2012-01997 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B8 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000738499 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .