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Biomarcadores em pacientes com rabdomiossarcoma avançado

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Alvos de medicamentos da via de desenvolvimento em rabdomiossarcomas avançados

Este estudo de pesquisa estuda o tecido tumoral para identificar proteínas e biomarcadores importantes de pacientes com rabdomiossarcoma que se espalhou para outros locais do corpo e geralmente não pode ser curado ou controlado com tratamento. Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Investigar se a expressão de um subconjunto de proteínas (por imuno-histoquímica), conhecido por estar envolvido nas vias de desenvolvimento neuromuscular paired box (Pax)3, Pax7 e Patched-1, está desregulada em rabdomiossarcomas alveolares e embrionários avançados e recidivantes .

CONTORNO:

A imuno-histoquímica é realizada para cada alvo candidato (Pax3, Pax7 e Patched-1) em cada doença (rabdomiossarcoma alveolar, embrionário e anaplásico) para análise de microarray de tecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com rabdomiossarcoma que se espalhou para outras partes do corpo e geralmente não podem ser curados ou controlados com tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 lâminas de microarranjos de tecido (TMA) das seguintes doenças disponíveis:

    • Rabdomiossarcoma alveolar
    • Rabdomiossarcoma embrionário
    • Rabdomiossarcoma anaplásico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (análise de biomarcador)
A imuno-histoquímica é realizada para cada alvo candidato (Pax3, Pax7 e Patched-1) em cada doença (rabdomiossarcoma alveolar, embrionário e anaplásico) para análise de microarray de tecido.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência do alvo candidato (Pax3, Pax7 ou Patched-1) e se o alvo candidato é expresso no tumor versus estroma
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARST12B8 (Outro identificador: CTEP)
  • NCI-2012-01997 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B8 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000738499 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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