Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u pacientů s pokročilým rabdomyosarkomem

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Lékové cíle vývojové dráhy u pokročilých rabdomyosarkomů

Tato výzkumná studie studuje nádorovou tkáň s cílem identifikovat důležité proteiny a biomarkery od pacientů s rhabdomyosarkomem, který se rozšířil do jiných míst v těle a obvykle jej nelze vyléčit nebo kontrolovat léčbou. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat, zda je u pokročilých a recidivujících alveolárních a embryonálních rhabdomyosarkomů dysregulována exprese podskupiny proteinů (pomocí imunohistochemie), o kterých je známo, že jsou zapojeny do drah párového boxu (Pax)3, Pax7 a Patched-1. .

OBRYS:

Imunohistochemie se provádí pro každý kandidátní cíl (Pax3, Pax7 a Patched-1) u každého onemocnění (alveolární, embryonální a anaplastický rhabdomyosarkom) pro analýzu tkáňových mikročipů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rhabdomyosarkomem, který se rozšířil do jiných míst v těle a obvykle jej nelze vyléčit nebo kontrolovat léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K dispozici je 8 tkáňových mikročipů (TMA) následujících onemocnění:

    • Alveolární rabdomyosarkom
    • Embryonální rabdomyosarkom
    • Anaplastický rabdomyosarkom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doplňkově-korelativní (analýza biomarkerů)
Imunohistochemie se provádí pro každý kandidátní cíl (Pax3, Pax7 a Patched-1) u každého onemocnění (alveolární, embryonální a anaplastický rhabdomyosarkom) pro analýzu tkáňových mikročipů.
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence kandidátního cíle (Pax3, Pax7 nebo Patched-1) a zda je kandidátský cíl exprimován v nádoru oproti stromatu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARST12B8 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2012-01997 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B8 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000738499 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující dětský rabdomyosarkom

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit