Biomarkery u pacientů s pokročilým rabdomyosarkomem
17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group
Lékové cíle vývojové dráhy u pokročilých rabdomyosarkomů
Tato výzkumná studie studuje nádorovou tkáň s cílem identifikovat důležité proteiny a biomarkery od pacientů s rhabdomyosarkomem, který se rozšířil do jiných míst v těle a obvykle jej nelze vyléčit nebo kontrolovat léčbou.
Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zkoumat, zda je u pokročilých a recidivujících alveolárních a embryonálních rhabdomyosarkomů dysregulována exprese podskupiny proteinů (pomocí imunohistochemie), o kterých je známo, že jsou zapojeny do drah párového boxu (Pax)3, Pax7 a Patched-1. .
OBRYS:
Imunohistochemie se provádí pro každý kandidátní cíl (Pax3, Pax7 a Patched-1) u každého onemocnění (alveolární, embryonální a anaplastický rhabdomyosarkom) pro analýzu tkáňových mikročipů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rhabdomyosarkomem, který se rozšířil do jiných míst v těle a obvykle jej nelze vyléčit nebo kontrolovat léčbou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
K dispozici je 8 tkáňových mikročipů (TMA) následujících onemocnění:
- Alveolární rabdomyosarkom
- Embryonální rabdomyosarkom
- Anaplastický rabdomyosarkom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doplňkově-korelativní (analýza biomarkerů)
Imunohistochemie se provádí pro každý kandidátní cíl (Pax3, Pax7 a Patched-1) u každého onemocnění (alveolární, embryonální a anaplastický rhabdomyosarkom) pro analýzu tkáňových mikročipů.
|
Korelační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence kandidátního cíle (Pax3, Pax7 nebo Patched-1) a zda je kandidátský cíl exprimován v nádoru oproti stromatu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARST12B8 (Jiný identifikátor: CTEP)
- NCI-2012-01997 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B8 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000738499 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .