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Biomarker bei Patienten mit fortgeschrittenem Rhabdomyosarkom

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Drug-Targets im Entwicklungspfad bei fortgeschrittenen Rhabdomyosarkomen

Diese Forschungsstudie untersucht Tumorgewebe, um wichtige Proteine ​​und Biomarker von Patienten mit Rhabdomyosarkom zu identifizieren, das sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat und normalerweise durch eine Behandlung nicht geheilt oder kontrolliert werden kann. Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Es sollte untersucht werden, ob die Expression einer Untergruppe von Proteinen (durch Immunhistochemie), von denen bekannt ist, dass sie an den neuromuskulären Entwicklungswegen Paired Box (Pax)3, Pax7 und Patched-1 beteiligt sind, bei fortgeschrittenen und rezidivierten alveolären und embryonalen Rhabdomyosarkomen fehlreguliert sind .

GLIEDERUNG:

Immunhistochemie wird für jedes Kandidatenziel (Pax3, Pax7 und Patched-1) bei jeder Krankheit (alveoläres, embryonales und anaplastisches Rhabdomyosarkom) für die Gewebe-Microarray-Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rhabdomyosarkom, das sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat und normalerweise durch eine Behandlung nicht geheilt oder kontrolliert werden kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 Tissue Microarrays (TMA) Objektträger der folgenden Krankheiten verfügbar:

    • Alveoläres Rhabdomyosarkom
    • Embryonales Rhabdomyosarkom
    • Anaplastisches Rhabdomyosarkom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Biomarker-Analyse)
Immunhistochemie wird für jedes Kandidatenziel (Pax3, Pax7 und Patched-1) bei jeder Krankheit (alveoläres, embryonales und anaplastisches Rhabdomyosarkom) für die Gewebe-Microarray-Analyse durchgeführt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz des Kandidatenziels (Pax3, Pax7 oder Patched-1) und ob das Kandidatenziel im Tumor vs. Stroma exprimiert wird
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Keller, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARST12B8 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2012-01997 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B8 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000738499 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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