Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie pozasercowego zaopatrzenia wieńcowego przez wewnętrzne tętnice sutkowe

15 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

W przeciwieństwie do obszernie badanego krążenia obocznego wieńcowego w sercu, kliniczna uwaga została zwrócona jedynie anegdotycznie na zespolenia pozasercowo-wieńcowe. Zwykle było to w formie opisów przypadków opisujących angiograficznie widoczne zespolenia między krążeniem wieńcowym a tętnicą piersiową wewnętrzną (IMA), zazwyczaj w obecności przewlekłej niedrożności tętnicy wieńcowej. W literaturze anatomicznej najczęstsze rodzaje zespoleń pozasercowych obejmują połączenia oskrzelowo-wieńcowe i IMA-tętnica wieńcowa. Udokumentowano, że zespolenia między IMA a krążeniem wieńcowym występują u 12% pacjentów z CAD pośmiertnie.

Co ważne, dotychczasowe obserwacje opierały się zwykle na metodach wizualnych niewrażliwych na adekwatne wykrywanie, zwłaszcza strukturalnie obecnych, ale słabo funkcjonalnych zespoleń. Na diagnostycznym angiogramie naczyń wieńcowych naczynia krwionośne są widoczne tylko wtedy, gdy naczynie biorcy jest częściowo zwężone lub całkowicie zamknięte lub można je uwidocznić podczas skurczu tętnicy wieńcowej lub czasowego zamknięcia tętnicy biorcy balonem i jednoczesnego wstrzyknięcia środka kontrastowego odpowiednio do innych tętnic . Podobnie, makroskopowa patologiczna sekcja zwłok prawdopodobnie zaniża rzeczywistą liczbę pozasercowych zabezpieczeń wieńcowych.

Celem tego badania jest określenie rozpowszechnienia in vivo i funkcjonalnego rozkładu zaopatrzenia IMA w oboczną tętnicę wieńcową zarówno przez prawą, jak i lewą tętnicę wieńcową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Chirurgiczne pomostowanie tworzy sztuczne zespolenie między chorą tętnicą wieńcową a naczyniem pozasercowym. Często do tej procedury wykorzystuje się jedną z wewnętrznych tętnic piersiowych (IMA). Bardzo rzadko opisywano, że te połączenia występują naturalnie, reprezentując pozasercowe zabezpieczenia wieńcowe.

W przeciwieństwie do obszernie badanego krążenia obocznego wieńcowego w sercu, kliniczna uwaga została zwrócona jedynie anegdotycznie na zespolenia pozasercowo-wieńcowe. Zwykle było to w formie opisów przypadków opisujących angiograficznie widoczne zespolenia między krążeniem wieńcowym a tętnicą piersiową wewnętrzną (IMA), zazwyczaj w obecności przewlekłej niedrożności tętnicy wieńcowej. W literaturze anatomicznej najczęstsze rodzaje zespoleń pozasercowych obejmują połączenia oskrzelowo-wieńcowe i IMA-tętnica wieńcowa. Udokumentowano, że zespolenia między IMA a krążeniem wieńcowym występują u 12% pacjentów z CAD pośmiertnie.

Co ważne, dotychczasowe obserwacje opierały się zwykle na metodach wizualnych niewrażliwych na adekwatne wykrywanie, zwłaszcza strukturalnie obecnych, ale słabo funkcjonalnych zespoleń. Na diagnostycznym angiogramie naczyń wieńcowych naczynia krwionośne są widoczne tylko wtedy, gdy naczynie biorcy jest częściowo zwężone lub całkowicie zamknięte lub można je uwidocznić podczas skurczu tętnicy wieńcowej lub czasowego zamknięcia tętnicy biorcy balonem i jednoczesnego wstrzyknięcia środka kontrastowego odpowiednio do innych tętnic . Podobnie, makroskopowa patologiczna sekcja zwłok prawdopodobnie zaniża rzeczywistą liczbę pozasercowych zabezpieczeń wieńcowych.

Jeśli są obecne, istniejące wcześniej połączenia między IMA a krążeniem wieńcowym można promować, aby służyły jako naturalne obejścia dla chorych tętnic wieńcowych. Promocja pozasercowego przepływu krwi do krążenia wieńcowego była już bardzo rzadko podejmowana w przeszłości. W małoinwazyjnej interwencji u kilku pacjentów wykonano obustronne chirurgiczne podwiązanie obu IMA, co skutkowało poprawą kliniczną i ustąpieniem dławicy piersiowej. Jednak wraz z pojawieniem się chirurgii wieńcowej odstąpiono od wysiłków zmierzających do promowania naturalnie istniejących by-passów na rzecz zakładania sztucznie tworzonych pozasercowych zespoleń do krążenia wieńcowego.

Jednak gdy ograniczenia tych ustalonych interwencji rewaskularyzacyjnych stają się jasne, potrzeba poszukiwania alternatywnych opcji leczenia staje się oczywista. Terapeutyczna arteriogeneza z promocją naturalnie istniejących pomostów między krążeniem wieńcowym a tętnicami piersiowymi wewnętrznymi przedstawia przyszłe możliwości.

Cel

Celem tego badania jest określenie rozpowszechnienia in vivo i funkcjonalnego rozkładu zaopatrzenia IMA w oboczną tętnicę wieńcową zarówno przez prawą, jak i lewą tętnicę wieńcową.

Metody

Porównawcze badanie obserwacyjne z pomiarami CFI w IMA (okluzja proksymalna IMA) iw krążeniu wieńcowym (niedrożność IMA dystalna) oraz angiografia IMA podczas dystalnej okluzji IMA.

Protokół badania

  • Diagnostyczna koronarografia i angiografia LV
  • Podanie 5000 jednostek heparyny i.v. i 2 dawki doustnego diazotanu izosorbidu
  • Prawy i lewy IMA CFI podczas 1-minutowego zamknięcia naczynia ujścia
  • Wybór tętnicy wieńcowej do CFI według zwężenia wybranego do PCI lub według łatwości dostępu przez przewód czujnika ciśnienia. Umieszczenie przewodu nieczujnikowego w lewym IMA. Dwa pomiary wieńcowe CFI (okluzja 1-minutowa): pierwszy z, drugi bez dystalnej okluzji balonika IMA. Umieszczenie przewodu nieczujnikowego w prawym IMA. Dwa pomiary wieńcowe CFI: pierwszy z, drugi bez dystalnej okluzji balonika IMA.
  • Angiografia IMA (lewa i prawa) podczas dystalnej IMA i niedrożności tętnicy wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowo kierowani na koronarografię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 17 lat
  • fakultatywnie skierowany na koronarografię
  • pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Ciężka choroba zastawek serca
  • Zastoinowa niewydolność serca NYHA III-IV
  • Ciężkie nadciśnienie płucne
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
CHAM
  • Diagnostyczna koronarografia i angiografia LV
  • Podanie 5000 jednostek heparyny i.v. i 2 dawki doustnego diazotanu izosorbidu
  • Prawy i lewy IMA CFI podczas 1-minutowego zamknięcia naczynia ujścia
  • Wybór tętnicy wieńcowej do CFI według zwężenia wybranego do PCI lub według łatwości dostępu przez przewód czujnika ciśnienia. Umieszczenie przewodu nieczujnikowego w lewym IMA. Dwa pomiary wieńcowe CFI (okluzja 1-minutowa): pierwszy z, drugi bez dystalnej okluzji balonika IMA. Umieszczenie przewodu nieczujnikowego w prawym IMA. Dwa pomiary wieńcowe CFI: pierwszy z, drugi bez dystalnej okluzji balonika IMA.
  • Angiografia IMA (lewa i prawa) podczas dystalnej IMA i niedrożności tętnicy wieńcowej.
2
bez CADa
  • Diagnostyczna koronarografia i angiografia LV
  • Podanie 5000 jednostek heparyny i.v. i 2 dawki doustnego diazotanu izosorbidu
  • Prawy i lewy IMA CFI podczas 1-minutowego zamknięcia naczynia ujścia
  • Wybór tętnicy wieńcowej do CFI według zwężenia wybranego do PCI lub według łatwości dostępu przez przewód czujnika ciśnienia. Umieszczenie przewodu nieczujnikowego w lewym IMA. Dwa pomiary wieńcowe CFI (okluzja 1-minutowa): pierwszy z, drugi bez dystalnej okluzji balonika IMA. Umieszczenie przewodu nieczujnikowego w prawym IMA. Dwa pomiary wieńcowe CFI: pierwszy z, drugi bez dystalnej okluzji balonika IMA.
  • Angiografia IMA (lewa i prawa) podczas dystalnej IMA i niedrożności tętnicy wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks krążenia obocznego wieńcowego (CFI)
Ramy czasowe: podczas okluzji balonu tętnicy wieńcowej
podczas okluzji balonu tętnicy wieńcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnątrzwieńcowe okluzyjne przesunięcie odcinka ST w EKG (mV)
Ramy czasowe: w 1 minucie okluzji balonu tętnicy wieńcowej
w 1 minucie okluzji balonu tętnicy wieńcowej
widoczność angiograficzna zaopatrzenia wieńcowego obocznego przez tętnicę piersiową wewnętrzną podczas dystalnej okluzji balonu
Ramy czasowe: w 1 minucie okluzji balonu tętnicy wieńcowej
w 1 minucie okluzji balonu tętnicy wieńcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj