Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ulkopuolisen sepelvaltimovakuusvarannon yleisyys sisäisten rintavaltimoiden kautta

keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Toisin kuin laajasti tutkittu sepelvaltimon kollateraalinen verenkierto sydämen sisällä, kliinistä huomiota on kiinnitetty vain anekdoottisesti ekstrakardiaalisista sepelvaltimoihin anastomoosiin. Yleensä tämä on ollut tapausraporttien muodossa, joissa on otettu huomioon angiografisesti näkyvät anastomoosit sepelvaltimoveren ja sisäisen rintavaltimon (IMA) välillä, tyypillisesti sepelvaltimon kroonisen tukkeuman yhteydessä. Anatomisessa kirjallisuudessa yleisimpiä ekstrakardiaalisia anastomoosityyppejä ovat keuhkoputkien ja sepelvaltimoiden sekä IMA:n ja sepelvaltimoiden väliset yhteydet. Anastomooseja IMA:n ja sepelvaltimoverenkierron välillä on dokumentoitu esiintyvän 12 %:lla post mortem -potilaista, joilla on sepelvaltimotauti.

Tärkeää on, että tähän asti tehdyt havainnot ovat tyypillisesti tuketuneet visuaalisiin menetelmiin, jotka eivät ole herkkiä havaitsemaan riittävästi erityisesti rakenteellisesti esiintyviä mutta huonosti toimivia anastomoosia. Diagnostisessa sepelvaltimon angiogrammissa kollateraalit ovat näkyvissä vain, jos vastaanottajasuoni on kokonaan ahtautunut tai täysin tukkeutunut, tai ne voidaan tehdä näkyväksi sepelvaltimon kouristuksen aikana tai vastaanottavan valtimon tilapäisen pallotukoksen ja samanaikaisen varjoaineen injektion avulla muihin valtimoihin. . Samoin makroskooppinen patologinen post mortem -tutkimus todennäköisesti aliarvioi sydämen ulkopuolisten sepelvaltimoiden todellisen määrän.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää in vivo esiintyvyys ja funktionaalinen jakautuminen IMA:sta sepelvaltimovakuudeksi sekä oikean että vasemman sepelvaltimon kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Kirurginen ohitus luo keinotekoisen anastomoosin sairaan sepelvaltimon ja ekstrakardiaalisen verisuonen välille. Usein tähän menettelyyn käytetään yhtä sisäistä rintavaltimoa (IMA). Näiden yhteyksien on hyvin harvoin kuvattu esiintyvän luonnossa, ja ne edustavat sydämen ulkopuolisia sepelvaltimoita.

Toisin kuin laajasti tutkittu sepelvaltimon kollateraalinen verenkierto sydämen sisällä, kliinistä huomiota on kiinnitetty vain anekdoottisesti ekstrakardiaalisista sepelvaltimoihin anastomoosiin. Yleensä tämä on ollut tapausraporttien muodossa, joissa on otettu huomioon angiografisesti näkyvät anastomoosit sepelvaltimoveren ja sisäisen rintavaltimon (IMA) välillä, tyypillisesti sepelvaltimon kroonisen tukkeuman yhteydessä. Anatomisessa kirjallisuudessa yleisimpiä ekstrakardiaalisia anastomoosityyppejä ovat keuhkoputkien ja sepelvaltimoiden sekä IMA:n ja sepelvaltimoiden väliset yhteydet. Anastomooseja IMA:n ja sepelvaltimoverenkierron välillä on dokumentoitu esiintyvän 12 %:lla post mortem -potilaista, joilla on sepelvaltimotauti.

Tärkeää on, että tähän asti tehdyt havainnot ovat tyypillisesti tuketuneet visuaalisiin menetelmiin, jotka eivät ole herkkiä havaitsemaan riittävästi erityisesti rakenteellisesti esiintyviä mutta huonosti toimivia anastomoosia. Diagnostisessa sepelvaltimon angiogrammissa kollateraalit ovat näkyvissä vain, jos vastaanottajasuoni on kokonaan ahtautunut tai täysin tukkeutunut, tai ne voidaan tehdä näkyväksi sepelvaltimon kouristuksen aikana tai vastaanottavan valtimon tilapäisen pallotukoksen ja samanaikaisen varjoaineen injektion avulla muihin valtimoihin. . Samoin makroskooppinen patologinen post mortem -tutkimus todennäköisesti aliarvioi sydämen ulkopuolisten sepelvaltimoiden todellisen määrän.

Jos olemassa, olemassa olevia yhteyksiä IMA:n ja sepelvaltimoveren välillä voitaisiin edistää toimimaan luonnollisina ohitusreittinä sairaille sepelvaltimoille. Sydämen ulkopuolisen verenvirtauksen edistämistä sepelvaltimoverenkiertoon on yritetty hyvin harvoin jo aiemmin. Minimaalisesti invasiivisessa interventiossa kummankin IMA:n kahdenvälinen kirurginen ligaatio suoritettiin muutamille potilaille, mikä johti kliiniseen paranemiseen ja angina pectoris-oireiden häviämiseen. Sepelvaltimon leikkauksen myötä luonnollisesti olemassa olevien ohitusteiden edistämiseen tähtäävät pyrkimykset on kuitenkin hylätty keinotekoisesti luotujen ekstrakardiaalisten anastomoosien sijoittamiseksi sepelvaltimoverenkiertoon.

Mutta kun näiden vakiintuneiden revaskularisaatiotoimenpiteiden rajoitukset tulevat selväksi, tarve etsiä vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja tulee ilmeiseksi. Terapeuttinen arteriogeneesi, jossa edistetään luonnollisesti olemassa olevia ohituksia sepelvaltimon verenkierron ja sisäisten rintavaltimoiden välillä, tarjoaa tulevaisuuden mahdollisuuden.

Tavoite

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää in vivo esiintyvyys ja funktionaalinen jakautuminen IMA:sta sepelvaltimovakuudeksi sekä oikean että vasemman sepelvaltimon kautta.

menetelmät

Vertaileva havainnointitutkimus CFI-mittauksilla IMA:issa (proksimaalinen IMA-tukkeuma) ja sepelvaltimoverenkierrossa (distaalinen IMA-tukkeuma) ja IMA-angiografia distaalisen IMA-tukoksen aikana.

Tutkimuspöytäkirja

  • Diagnostinen sepelvaltimon angiografia ja LV-angiografia
  • 5 000 yksikön hepariinin antaminen i.v. ja 2 suullista isosorbididinitraattia
  • Oikea ja vasen IMA CFI 1 minuutin ostiaalisen suonen tukkeutumisen aikana
  • Sepelvaltimon valinta CFI:lle PCI:lle valitun ahtauman leesion tai paineanturin johdon helpon pääsyn mukaan. Anturittoman johdon sijoittaminen vasempaan IMA:han. Kaksi sepelvaltimon CFI-mittausta (1 minuutin okkluusio): ensimmäinen IMA-pallon distaalisella okkluusiolla, toinen ilman. Anturittoman johdon sijoittaminen oikeaan IMA:han. Kaksi sepelvaltimon CFI-mittausta: ensimmäinen IMA-pallon distaalisella tukkeutumalla, toinen ilman.
  • IMA-angiografia (vasen ja oikea) distaalisen IMA:n ja sepelvaltimon tukkeuman aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetetään valinnaisesti sepelvaltimon angiografiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 17 vuotta
  • valinnaisesti ohjattu sepelvaltimon angiografiaan
  • kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV
  • Vaikea keuhkovaltimon hypertensio
  • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
CAD
  • Diagnostinen sepelvaltimon angiografia ja LV-angiografia
  • 5 000 yksikön hepariinin antaminen i.v. ja 2 suullista isosorbididinitraattia
  • Oikea ja vasen IMA CFI 1 minuutin ostiaalisen suonen tukkeutumisen aikana
  • Sepelvaltimon valinta CFI:lle PCI:lle valitun ahtauman leesion tai paineanturin johdon helpon pääsyn mukaan. Anturittoman johdon sijoittaminen vasempaan IMA:han. Kaksi sepelvaltimon CFI-mittausta (1 minuutin okkluusio): ensimmäinen IMA-pallon distaalisella okkluusiolla, toinen ilman. Anturittoman johdon sijoittaminen oikeaan IMA:han. Kaksi sepelvaltimon CFI-mittausta: ensimmäinen IMA-pallon distaalisella tukkeutumalla, toinen ilman.
  • IMA-angiografia (vasen ja oikea) distaalisen IMA:n ja sepelvaltimon tukkeuman aikana.
2
ei CAD
  • Diagnostinen sepelvaltimon angiografia ja LV-angiografia
  • 5 000 yksikön hepariinin antaminen i.v. ja 2 suullista isosorbididinitraattia
  • Oikea ja vasen IMA CFI 1 minuutin ostiaalisen suonen tukkeutumisen aikana
  • Sepelvaltimon valinta CFI:lle PCI:lle valitun ahtauman leesion tai paineanturin johdon helpon pääsyn mukaan. Anturittoman johdon sijoittaminen vasempaan IMA:han. Kaksi sepelvaltimon CFI-mittausta (1 minuutin okkluusio): ensimmäinen IMA-pallon distaalisella okkluusiolla, toinen ilman. Anturittoman johdon sijoittaminen oikeaan IMA:han. Kaksi sepelvaltimon CFI-mittausta: ensimmäinen IMA-pallon distaalisella tukkeutumalla, toinen ilman.
  • IMA-angiografia (vasen ja oikea) distaalisen IMA:n ja sepelvaltimon tukkeuman aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Coronary Collateral Flow Index (CFI)
Aikaikkuna: sepelvaltimon ilmapallotukoksen aikana
sepelvaltimon ilmapallotukoksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koronaarisen okklusiivisen EKG:n ST-segmentin siirtymä (mV)
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla sepelvaltimopallon tukkeutumisesta
1 minuutin kohdalla sepelvaltimopallon tukkeutumisesta
sepelvaltimon angiografinen näkyvyys sisäisen rintavaltimon kautta niiden distaalisen pallotukoksen aikana
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla sepelvaltimopallon tukkeutumisesta
1 minuutin kohdalla sepelvaltimopallon tukkeutumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa