Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence extrakardiálního koronárního kolaterálního zásobení přes vnitřní mamární artérie

15. ledna 2014 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Na rozdíl od rozsáhle studované koronární kolaterální cirkulace v srdci byla klinická pozornost věnována extrakardiálním koronárním anastomózám pouze anekdoticky. Obvykle to bylo ve formě kazuistik, které popisují angiograficky viditelné anastomózy mezi koronárním oběhem a vnitřní mamární artérií (IMA), typicky v přítomnosti chronické okluze koronární arterie. V anatomické literatuře patří mezi nejběžnější typy extrakardiálních anastomóz spojení bronchiální a koronární arterie a IMA-koronární arterie. Anastomózy mezi IMA a koronárním oběhem byly dokumentovány u 12 % post mortem pacientů s CAD.

Důležité je, že dosud existující pozorování se typicky spoléhala na vizuální metody necitlivé pro adekvátní detekci zejména strukturálně přítomných, ale špatně funkčních anastomóz. Na diagnostickém koronárním angiogramu jsou kolaterály viditelné pouze v případě, že je přijímající céva subtotálně stenotická nebo plně okludovaná, nebo může být zviditelněna během koronárního spasmu nebo dočasnou balonkovou okluzí tepny příjemce a současnou injekcí kontrastní látky do ostatních tepen, resp. . Podobně makroskopické patologické postmortální vyšetření pravděpodobně podcení skutečný počet extrakardiálních koronárních kolaterál.

Účelem této studie je určit in vivo prevalenci a funkční distribuci IMA do koronárního kolaterálního zásobení přes pravou i levou koronární tepnu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Chirurgický bypass vytváří umělou anastomózu mezi nemocnou koronární tepnou a extrakardiální cévou. Často se k tomuto výkonu používá jedna z vnitřních mamárních tepen (IMA). Velmi zřídka bylo popsáno, že se tato spojení vyskytují přirozeně a představují extrakardiální koronární kolaterály.

Na rozdíl od rozsáhle studované koronární kolaterální cirkulace v srdci byla klinická pozornost věnována extrakardiálním koronárním anastomózám pouze anekdoticky. Obvykle to bylo ve formě kazuistik, které popisují angiograficky viditelné anastomózy mezi koronárním oběhem a vnitřní mamární artérií (IMA), typicky v přítomnosti chronické okluze koronární arterie. V anatomické literatuře patří mezi nejběžnější typy extrakardiálních anastomóz spojení bronchiální a koronární arterie a IMA-koronární arterie. Anastomózy mezi IMA a koronárním oběhem byly dokumentovány u 12 % post mortem pacientů s CAD.

Důležité je, že dosud existující pozorování se typicky spoléhala na vizuální metody necitlivé pro adekvátní detekci zejména strukturálně přítomných, ale špatně funkčních anastomóz. Na diagnostickém koronárním angiogramu jsou kolaterály viditelné pouze v případě, že je přijímající céva subtotálně stenotická nebo plně okludovaná, nebo může být zviditelněna během koronárního spasmu nebo dočasnou balonkovou okluzí tepny příjemce a současnou injekcí kontrastní látky do ostatních tepen, resp. . Podobně makroskopické patologické postmortální vyšetření pravděpodobně podcení skutečný počet extrakardiálních koronárních kolaterál.

Pokud jsou přítomny, mohly by být podporovány již existující spojení mezi IMA a koronární cirkulací, aby sloužily jako přirozené bypassy nemocných koronárních tepen. Podpora extrakardiálního průtoku krve do koronárního oběhu se již v minulosti pokoušela velmi zřídka. V rámci minimálně invazivní intervence byla u několika pacientů provedena bilaterální chirurgická ligace obou IMA, což vedlo ke klinickému zlepšení a vymizení anginy pectoris. S nástupem koronární chirurgie se však upustilo od snah zaměřených na podporu přirozeně existujících bypassů pro umístění uměle vytvořených extrakardiálních anastomóz do koronárního oběhu.

Přesto, když se limity těchto zavedených revaskularizačních intervencí vyjasňují, je potřeba hledat alternativní možnosti léčby evidentní. Terapeutická arteriogeneze s podporou přirozeně existujících bypassů mezi koronárním oběhem a vnitřními prsními tepnami představuje budoucí možnost.

Objektivní

Účelem této studie je určit in vivo prevalenci a funkční distribuci IMA do koronárního kolaterálního zásobení přes pravou i levou koronární tepnu.

Metody

Srovnávací observační studie s měřením CFI v IMA (proximální okluze IMA) a v koronárním oběhu (distální okluze IMA) a angiografii IMA během distální okluze IMA.

Protokol studie

  • Diagnostická koronarografie a angiografie LK
  • Podání 5000 jednotek heparinu i.v. a 2 vstřiky perorálního isosorbid-dinitrátu
  • Pravá a levá IMA CFI během 1minutové ostiální okluze cévy
  • Výběr koronární tepny pro CFI podle stenotické léze zvolené pro PCI nebo podle snadného přístupu drátem tlakového senzoru. Umístění nesenzorového drátu do levého IMA. Dvě koronární CFI měření (1minutová okluze): první s, druhé bez distální okluze IMA balónkem. Umístění nesenzorového drátu do pravého IMA. Dvě koronární CFI měření: první s, druhé bez okluze distálního balónku IMA.
  • IMA angiografie (vlevo a vpravo) během distální IMA a koronární okluze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti elektivně odeslaní na koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 17 let
  • elektivně odesláno na koronarografii
  • písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení

  • Akutní koronární syndrom
  • Předchozí aortokoronární bypass
  • Závažné onemocnění srdečních chlopní
  • Městnavé srdeční selhání NYHA III-IV
  • Těžká plicní arteriální hypertenze
  • Těžké selhání jater nebo ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
CAD
  • Diagnostická koronarografie a angiografie LK
  • Podání 5000 jednotek heparinu i.v. a 2 vstřiky perorálního isosorbid-dinitrátu
  • Pravá a levá IMA CFI během 1minutové ostiální okluze cévy
  • Výběr koronární tepny pro CFI podle stenotické léze zvolené pro PCI nebo podle snadného přístupu drátem tlakového senzoru. Umístění nesenzorového drátu do levého IMA. Dvě koronární CFI měření (1minutová okluze): první s, druhé bez distální okluze IMA balónkem. Umístění nesenzorového drátu do pravého IMA. Dvě koronární CFI měření: první s, druhé bez okluze distálního balónku IMA.
  • IMA angiografie (vlevo a vpravo) během distální IMA a koronární okluze.
2
žádný CAD
  • Diagnostická koronarografie a angiografie LK
  • Podání 5000 jednotek heparinu i.v. a 2 vstřiky perorálního isosorbid-dinitrátu
  • Pravá a levá IMA CFI během 1minutové ostiální okluze cévy
  • Výběr koronární tepny pro CFI podle stenotické léze zvolené pro PCI nebo podle snadného přístupu drátem tlakového senzoru. Umístění nesenzorového drátu do levého IMA. Dvě koronární CFI měření (1minutová okluze): první s, druhé bez distální okluze IMA balónkem. Umístění nesenzorového drátu do pravého IMA. Dvě koronární CFI měření: první s, druhé bez okluze distálního balónku IMA.
  • IMA angiografie (vlevo a vpravo) během distální IMA a koronární okluze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index koronárního kolaterálního toku (CFI)
Časové okno: při balonkové okluzi koronární tepny
při balonkové okluzi koronární tepny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intrakoronární okluzivní EKG posun segmentu ST (mV)
Časové okno: při 1 minutě uzávěru balónku koronární tepny
při 1 minutě uzávěru balónku koronární tepny
angiografická viditelnost koronárního kolaterálního zásobení přes vnitřní mamární tepnu při jejich distální balónkové okluzi
Časové okno: při 1 minutě uzávěru balónku koronární tepny
při 1 minutě uzávěru balónku koronární tepny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit